РЗН 2020/10398
Статус
Отменено
Период действия версии
с 20.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10398
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
02.02.2021
Наименование медицинского изделия
Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный по ТУ 32.50.50-002-05001085-2020
в вариантах исполнения: 1.Комплект поставки №1: 1.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, L (48-50)/(170-176), в составе: - комбинезон L (48-50)/(170-176) - 1 шт.; - халат L (48-50)/(170-176) - 1 шт.; - бахилы - 1 пара. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Вкладыш - 1 шт. 1.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 2. Комплект поставки №2: 2.1.Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, XL (52- 54)/(176-182), в составе: - комбинезон XL (52-54)/(176-182) - 1 шт.; - халат XL (52-54)/(176-182) - 1 шт.; - бахилы - 1 пара. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Вкладыш - 1 шт. 2.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 3. Комплект поставки №3: 3.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXL (56- 58)/(182-188), в составе: - комбинезон XXL (56-58)/(182-188) - 1 шт.; - халат XXL (56-58)/(182-188) - 1 шт.; - бахилы - 1 пара. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Вкладыш - 1 шт. 3.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1.Комплект поставки №1: 1.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, L (48-50)/(170-176), в составе: - комбинезон L (48-50)/(170-176) - 1 шт.; - халат L (48-50)/(170-176) - 1 шт.; - бахилы - 1 пара. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Вкладыш - 1 шт. 1.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 2. Комплект поставки №2: 2.1.Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, XL (52- 54)/(176-182), в составе: - комбинезон XL (52-54)/(176-182) - 1 шт.; - халат XL (52-54)/(176-182) - 1 шт.; - бахилы - 1 пара. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Вкладыш - 1 шт. 2.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 3. Комплект поставки №3: 3.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXL (56- 58)/(182-188), в составе: - комбинезон XXL (56-58)/(182-188) - 1 шт.; - халат XXL (56-58)/(182-188) - 1 шт.; - бахилы - 1 пара. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Вкладыш - 1 шт. 3.4. Потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Полет"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153011, Россия, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 86
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153011, Россия, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 86
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
АО "Полет", 153011, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 86; АО "Полет", 155526, Ивановская область, г. Фурманов, ул. Станционная, д. 4, Литер З
Документы