РЗН 2020/10386
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.05.2023 по 12.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10386
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент VITROS С-пептид в кассете (VITROS C-peptide Reagent Pack) для иммунодиагностического определения С-пептида методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
257430
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Наименование
Реагент VITROS С-пептид в кассете (VITROS C-peptide Reagent Pack) для иммунодиагностического определения С-пептида методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10386
Дата регистрации МИ
25.05.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925411
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2025
Период действия
с 12.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
257430
Наименование
Реагент VITROS С-пептид в кассете (VITROS C-peptide Reagent Pack) для иммунодиагностического определения С-пептида методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10386
Дата регистрации МИ
25.05.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925411
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.05.2020 по 16.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
257430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы