РЗН 2020/10368
Статус
Отменено
Период действия версии
с 19.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10368
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.04.2021
Наименование медицинского изделия
Одежда медицинская изолирующая многоразового применения по ТУ 14.12.30-003-22650773-2020
варианты исполнения: I. Комплект I ТИПА, в составе: 1. Комбинезон с капюшоном V4-0013-03U или V4-0013-00U или V4-0013-01U или V4-0013-02U. 2. Бахилы с подошвой V0-0011-00U или бахилы V0-0010-00U (при необходимости). 3. Костюм внутренний: фуфайка трикотажная V3-0016-00U и брюки трикотажные V5-0017-00U (при необходимости). 4. Фартук V2-0031-00U (при необходимости). 5. Нарукавники V0-0032-00 (при необходимости). 6. Сумка упаковочная V0-0033-00 (при необходимости). II. Комплект II ТИПА, в составе: 1. Комбинезон V4-0018-00U или V4-0018-01U или V4-0018-02U или V4-0018-03U 2. Шлем V0-0008-03U. 3. Бахилы с подошвой V0-0011-00U или бахилы V0-0010-00U (при необходимости). 4. Костюм внутренний: фуфайка трикотажная V3-0016-00U и брюки трикотажные V5-0017-00U (при необходимости). 5. Фартук V2-0031-00U (при необходимости). 6. Нарукавники V0-0032-00 (при необходимости). 7. Сумка упаковочная V0-0033-00 (при необходимости). III. Комплект III ТИПА, в составе: 1. Куртка без застежки V3-0014-00U. 2. Брюки V5-0001-01U илиV5-0001-02U или V5-0001-03U или V5-0001-04U или брюки V5-0035-01U или V5-0035-02U или V5-0035-03U или V5-0035-04U. 3. Шлем V0-0008-030 или шапочка V0-0007-010. 4. Бахилы с подошвой V0-0011-00U или бахилы V0-0010-00U (при необходимости). 5. Костюм внутренний: фуфайка трикотажная V3-0016-00U и брюки трикотажные V5-0017-00U или блуза V8-1206-00DU и брюки V5-1208-00U (при необходимости). 6. Фартук V2-0031-00U (при необходимости). 7. Нарукавники V0-0032-00 (при необходимости). 8. Сумка упаковочная V0-0033-00 (при необходимости). IV. Комплект IV ТИПА, в составе: 1. Халат V1-0034-00U 2. Брюки V5-0001-01U или V5-0001-02U или V5-0001-03U или V5-0001-04U или брюки V5-0035-01U или V5-0035-02U или V5-0035-03U или V5-0035-04U. 3. Шлем V0-0008-03U или шапочка V0-0007-01U. 4. Бахилы с подошвой V0-0011-00U или бахилы V0-0010-00U (при необходимости). 5. Костюм внутренний: фуфайка трикотажная V3-0016-00U и брюки трикотажные V5-0017-00U или блуза V8-1206-00DU и брюки V5-1208-00U (при необходимости). 6. Фартук V2-0031-00U (при необходимости). 7. Нарукавники У0-0032-00 (при необходимости). 8. Сумка упаковочная V0-0033-00 (при необходимости).
варианты исполнения: I. Комплект I ТИПА, в составе: 1. Комбинезон с капюшоном V4-0013-03U или V4-0013-00U или V4-0013-01U или V4-0013-02U. 2. Бахилы с подошвой V0-0011-00U или бахилы V0-0010-00U (при необходимости). 3. Костюм внутренний: фуфайка трикотажная V3-0016-00U и брюки трикотажные V5-0017-00U (при необходимости). 4. Фартук V2-0031-00U (при необходимости). 5. Нарукавники V0-0032-00 (при необходимости). 6. Сумка упаковочная V0-0033-00 (при необходимости). II. Комплект II ТИПА, в составе: 1. Комбинезон V4-0018-00U или V4-0018-01U или V4-0018-02U или V4-0018-03U 2. Шлем V0-0008-03U. 3. Бахилы с подошвой V0-0011-00U или бахилы V0-0010-00U (при необходимости). 4. Костюм внутренний: фуфайка трикотажная V3-0016-00U и брюки трикотажные V5-0017-00U (при необходимости). 5. Фартук V2-0031-00U (при необходимости). 6. Нарукавники V0-0032-00 (при необходимости). 7. Сумка упаковочная V0-0033-00 (при необходимости). III. Комплект III ТИПА, в составе: 1. Куртка без застежки V3-0014-00U. 2. Брюки V5-0001-01U илиV5-0001-02U или V5-0001-03U или V5-0001-04U или брюки V5-0035-01U или V5-0035-02U или V5-0035-03U или V5-0035-04U. 3. Шлем V0-0008-030 или шапочка V0-0007-010. 4. Бахилы с подошвой V0-0011-00U или бахилы V0-0010-00U (при необходимости). 5. Костюм внутренний: фуфайка трикотажная V3-0016-00U и брюки трикотажные V5-0017-00U или блуза V8-1206-00DU и брюки V5-1208-00U (при необходимости). 6. Фартук V2-0031-00U (при необходимости). 7. Нарукавники V0-0032-00 (при необходимости). 8. Сумка упаковочная V0-0033-00 (при необходимости). IV. Комплект IV ТИПА, в составе: 1. Халат V1-0034-00U 2. Брюки V5-0001-01U или V5-0001-02U или V5-0001-03U или V5-0001-04U или брюки V5-0035-01U или V5-0035-02U или V5-0035-03U или V5-0035-04U. 3. Шлем V0-0008-03U или шапочка V0-0007-01U. 4. Бахилы с подошвой V0-0011-00U или бахилы V0-0010-00U (при необходимости). 5. Костюм внутренний: фуфайка трикотажная V3-0016-00U и брюки трикотажные V5-0017-00U или блуза V8-1206-00DU и брюки V5-1208-00U (при необходимости). 6. Фартук V2-0031-00U (при необходимости). 7. Нарукавники У0-0032-00 (при необходимости). 8. Сумка упаковочная V0-0033-00 (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Камея"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
452680, Россия, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Индустриальная, д. 7/10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
452680, Россия, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Индустриальная, д. 7/10
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "Камея", 452680, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Индустриальная, д. 7/10
Документы