РЗН 2020/10349
Статус
Отменено
Период действия версии
с 18.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10349
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
15.03.2021
Наименование медицинского изделия
Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный «БАРЬЕРМЕД»-ПРОФ по ТУ 32.50.50-000-88802665-2020
в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: 1.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный «БАРЬЕРМЕД»- ПРОФ размер L (48-50)/(170-176), в составе: 1.1.1. Комбинезон L (48-50)/(170-176) - 1 шт. 1.1.2. Бахилы - 1 пара. 1.1.3. Респиратор - 1 шт. 1.1.4. Очки защитные закрытого типа - 1 шт. 1.1.5. Перчатки смотровые нитриловые - 1 пара. 1.1.6. Перчатки смотровые латексные - 1 пара. 1.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 1.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 2. Комплект № 2, в составе: 2.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный «БАРЬЕРМЕД»- ПРОФ размер XL (52-54)/(176-182), в составе: 2.1.1. Комбинезон XL (52-54)/(176-182) - 1 шт. 2.1.2. Бахилы - 1 пара. 2.1.3. Респиратор - 1 шт. 2.1.4. Очки защитные закрытого типа - 1 шт. 2.1.5. Перчатки смотровые нитриловые - 1 пара. 2.1.6. Перчатки смотровые латексные - 1 пара. 2.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 2.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 3. Комплект № 3, в составе: 3.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный «БАРЬЕРМЕД»- ПРОФ размер XXL (56-58)/(182-188), в составе: 3.1.1. Комбинезон XXL (56-58)/(182-188) - 1 шт. 3.1.2. Бахилы - 1 пара. 3.1.3. Респиратор - 1 шт. 3.1.4. Очки защитные закрытого типа - 1 шт. 3.1.5. Перчатки смотровые нитриловые - 1 пара. 3.1.6. Перчатки смотровые латексные - 1 пара. 3.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 3.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 4. Комплект № 4, в составе: 4.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный «БАРЬЕРМЕД»- ПРОФ размер L (48-50)/(170-176), в составе: 4.1.1. Комбинезон L (48-50)/(170-176) - 1 шт. 4.1.2. Бахилы - 1 пара. 4.1.3. Халат L (48-50)/(170-176) - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 4.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 5. Комплект № 5, в составе: 5.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный «БАРЬЕРМЕД»- ПРОФ размер XL (52-54)/(176-182), в составе: 5.1.1. Комбинезон XL (52-54)/(176-182) - 1 шт. 5.1.2. Бахилы - 1 пара. 5.1.3. Халат XL (52-54)/(176-182) - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 6. Комплект № 6, в составе: 6.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный «БАРЬЕРМЕД»- ПРОФ размер XXL (56-58)/(182-188), в составе: 6.1.1. Комбинезон XXL (56-58)/(182-188) - 1 шт. 6.1.2. Бахилы - 1 пара. 6.1.3. Халат XXL (56-58)/(182-188) - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 6.3. Потребительская упаковка - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: 1.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный «БАРЬЕРМЕД»- ПРОФ размер L (48-50)/(170-176), в составе: 1.1.1. Комбинезон L (48-50)/(170-176) - 1 шт. 1.1.2. Бахилы - 1 пара. 1.1.3. Респиратор - 1 шт. 1.1.4. Очки защитные закрытого типа - 1 шт. 1.1.5. Перчатки смотровые нитриловые - 1 пара. 1.1.6. Перчатки смотровые латексные - 1 пара. 1.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 1.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 2. Комплект № 2, в составе: 2.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный «БАРЬЕРМЕД»- ПРОФ размер XL (52-54)/(176-182), в составе: 2.1.1. Комбинезон XL (52-54)/(176-182) - 1 шт. 2.1.2. Бахилы - 1 пара. 2.1.3. Респиратор - 1 шт. 2.1.4. Очки защитные закрытого типа - 1 шт. 2.1.5. Перчатки смотровые нитриловые - 1 пара. 2.1.6. Перчатки смотровые латексные - 1 пара. 2.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 2.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 3. Комплект № 3, в составе: 3.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный «БАРЬЕРМЕД»- ПРОФ размер XXL (56-58)/(182-188), в составе: 3.1.1. Комбинезон XXL (56-58)/(182-188) - 1 шт. 3.1.2. Бахилы - 1 пара. 3.1.3. Респиратор - 1 шт. 3.1.4. Очки защитные закрытого типа - 1 шт. 3.1.5. Перчатки смотровые нитриловые - 1 пара. 3.1.6. Перчатки смотровые латексные - 1 пара. 3.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 3.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 4. Комплект № 4, в составе: 4.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный «БАРЬЕРМЕД»- ПРОФ размер L (48-50)/(170-176), в составе: 4.1.1. Комбинезон L (48-50)/(170-176) - 1 шт. 4.1.2. Бахилы - 1 пара. 4.1.3. Халат L (48-50)/(170-176) - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 4.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 5. Комплект № 5, в составе: 5.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный «БАРЬЕРМЕД»- ПРОФ размер XL (52-54)/(176-182), в составе: 5.1.1. Комбинезон XL (52-54)/(176-182) - 1 шт. 5.1.2. Бахилы - 1 пара. 5.1.3. Халат XL (52-54)/(176-182) - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 6. Комплект № 6, в составе: 6.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный «БАРЬЕРМЕД»- ПРОФ размер XXL (56-58)/(182-188), в составе: 6.1.1. Комбинезон XXL (56-58)/(182-188) - 1 шт. 6.1.2. Бахилы - 1 пара. 6.1.3. Халат XXL (56-58)/(182-188) - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 6.3. Потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "А-Плюс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Алейская ул, д. 6, корп. 4, вход 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Алейская ул, д. 6, корп. 4, вход 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "А-Плюс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Алейская ул, д. 6, корп. 4, вход 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Алейская ул, д. 6, корп. 4, вход 2
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "А-Плюс", 630001, г. Новосибирск, ул. Сухарная, д. 35
Документы