РЗН 2020/10320
Статус
Отменено
Период действия версии
с 14.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10320
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
15.01.2021
Наименование медицинского изделия
Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный по ТУ 32.50.50-001-05001085-2020
в вариантах исполнения: I. Комплект поставки №1: 1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, L (48-50)/(170-176), в составе: 1.1. Комбинезон L (48-50)/(170-176) - 1 шт. 1.2. Бахилы - 1 пара. 1.3. Маска лицевая для защиты дыхательных путей - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Вкладыш - 1 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. II. Комплект поставки №2: 1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, XL (52-54)/(176-182), в составе: 1.1. Комбинезон XL (52-54)/(176-182) - 1 шт. 1.2. Бахилы - 1 пара. 1.3. Маска лицевая для защиты дыхательных путей - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Вкладыш - 1 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. III. Комплект поставки №3: 1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXL (56-58)/(182-188), в составе: 1.1. Комбинезон XXL (56-58)/(182-188) - 1 шт. 1.2. Бахилы - 1 пара. 1.3. Маска лицевая для защиты дыхательных путей - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Вкладыш - 1 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Комплект поставки №1: 1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, L (48-50)/(170-176), в составе: 1.1. Комбинезон L (48-50)/(170-176) - 1 шт. 1.2. Бахилы - 1 пара. 1.3. Маска лицевая для защиты дыхательных путей - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Вкладыш - 1 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. II. Комплект поставки №2: 1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, XL (52-54)/(176-182), в составе: 1.1. Комбинезон XL (52-54)/(176-182) - 1 шт. 1.2. Бахилы - 1 пара. 1.3. Маска лицевая для защиты дыхательных путей - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Вкладыш - 1 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт. III. Комплект поставки №3: 1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXL (56-58)/(182-188), в составе: 1.1. Комбинезон XXL (56-58)/(182-188) - 1 шт. 1.2. Бахилы - 1 пара. 1.3. Маска лицевая для защиты дыхательных путей - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Вкладыш - 1 шт. 4. Потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Полет"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153011, Россия, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 86
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153011, Россия, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 86
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
АО "Полет", 153011, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 86; АО "Полет", 155526, Ивановская область, г. Фурманов, ул. Станционная, д. 4, Литер З
Документы
-