РЗН 2020/10284
Статус
Отменено
Период действия версии
с 12.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10284
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.04.2021
Наименование медицинского изделия
Костюмы хирургические одноразового использования нестерильные по ТУ 14.19.32-026-74582615-2020
в вариантах исполнения: 1. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-1, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке с петлей, из нетканого материала типа СМС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+". 2. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-2, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке без петли, из нетканого материала типа СМС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+". 3. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-3, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на манжете, из нетканого материала типа СМС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+". 4. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-4, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке с петлей, из нетканого материала типа СС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+". 5. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-5, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке без петли, из нетканого материала типа СС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+". 6. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-6, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на манжете, из нетканого материала типа СС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+". 7. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-7, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке с петлей, из нетканого материала типа В; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+". 8. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-8, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке без петли, из нетканого материала типа В; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+". 9. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-9, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на манжете, из нетканого материала типа В; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
в вариантах исполнения: 1. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-1, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке с петлей, из нетканого материала типа СМС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+". 2. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-2, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке без петли, из нетканого материала типа СМС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+". 3. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-3, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на манжете, из нетканого материала типа СМС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+". 4. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-4, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке с петлей, из нетканого материала типа СС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+". 5. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-5, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке без петли, из нетканого материала типа СС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+". 6. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-6, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на манжете, из нетканого материала типа СС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+". 7. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-7, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке с петлей, из нетканого материала типа В; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+". 8. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-8, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке без петли, из нетканого материала типа В; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+". 9. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-9, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на манжете, из нетканого материала типа В; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Завод Эластик"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
423574, Россия, Республика Татарстан, Нижнекамск, а/я 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
423570, Россия, Республика Татарстан, г. Нижнекамск, территория Промзона
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248320
Адрес
ООО "Завод Эластик", 423570, Республика Татарстан, Нижнекамский муниципальный район, г. Нижнекамск, промзона, 3143А
Документы