РЗН 2020/10231
Статус
Отменено
Период действия версии
с 06.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10231
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
09.04.2021
Наименование медицинского изделия
Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-001-10984186-2020
в вариантах исполнения: I. Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный № 1: 1. Рубашка, размер 52-54 - 1 шт. 2. Брюки, размер 52-54 - 1 шт. 3. Халат, размер 52-54 - 1 шт. 4. Косынка, размер 165,0±5,0 х 115,00±5,0 см - 1 шт. 5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см - 1 шт. 6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см - 1 пара. 7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см - 1 пара. 8. Салфетка, 30,0±5,0 х 40,0±5,0 см - 1 шт. 9. Респиратор фильтрующий (Респиратор фильтрующий «СПИРО-102», производства АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948, или АЛИНА-206 или АЛИНА-216, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08771, или респиратор фильтрующий медицинского назначения НЕВА-206 или НЕВА-216, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт. 10. Очки защитные (Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия) - 1 шт. 11. Перчатки хирургические нестерильные резиновые, размер 8,5, производства АО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 - 2 пары. 12. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г со стяжками и бирками, размер ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, производства ООО "Инновация", Россия, РУ № РЗН 2016/3817 - 1 шт. II. Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный № 2: 1. Рубашка, размер 52-54 - 1 шт. 2. Брюки, размер 52-54 - 1 шт. 3. Халат, размер 52-54 - 1 шт. 4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 51,0 ± 5,0 - 1 шт. 5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см - 1 шт. 6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см - 1 пара. 7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см - 1 пара. 8. Салфетка, 30,0±5,0 х 40,0±5,0 см - 1 шт. 9. Респиратор фильтрующий (Респиратор фильтрующий «СПИРО-102», производства АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948, или АЛИНА-206 или АЛИНА-216, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08771, или респиратор фильтрующий медицинского назначения НЕВА-206 или НЕВА-216, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт. 10. Очки защитные (Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия) - 1 шт. 11. Перчатки хирургические нестерильные резиновые, размер 8,5, производства АО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 - 2 пары. 12. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г со стяжками и бирками, размер ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, производства ООО "Инновация", Россия, РУ № РЗН 2016/3817 - 1 шт.) - 1 шт. III. Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный № 3: 1. Рубашка, размер 52-54 - 1 шт. 2. Брюки, размер 52-54 - 1 шт. 3. Халат, размер 52-54 - 1 шт. 4. Косынка, размер 165,0±5,0 х 115,00±5,0 см - 1 шт. 5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см - 1 шт. 6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см - 1 пара. 7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см - 1 пара. 8. Салфетка, 30,0±5,0 х 40,0±5,0 см - 1 шт. VI. Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный № 4: 1. Рубашка, размер 52-54 - 1 шт. 2. Брюки, размер 52-54 - 1 шт. 3. Халат, размер 52-54 - 1 шт. 4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 51,0 ± 5,0 - 1 шт. 5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см - 1 шт. 6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см - 1 пара. 7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см - 1 пара. 8. Салфетка, 30,0±5,0 х 40,0±5,0 см - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный № 1: 1. Рубашка, размер 52-54 - 1 шт. 2. Брюки, размер 52-54 - 1 шт. 3. Халат, размер 52-54 - 1 шт. 4. Косынка, размер 165,0±5,0 х 115,00±5,0 см - 1 шт. 5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см - 1 шт. 6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см - 1 пара. 7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см - 1 пара. 8. Салфетка, 30,0±5,0 х 40,0±5,0 см - 1 шт. 9. Респиратор фильтрующий (Респиратор фильтрующий «СПИРО-102», производства АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948, или АЛИНА-206 или АЛИНА-216, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08771, или респиратор фильтрующий медицинского назначения НЕВА-206 или НЕВА-216, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт. 10. Очки защитные (Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия) - 1 шт. 11. Перчатки хирургические нестерильные резиновые, размер 8,5, производства АО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 - 2 пары. 12. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г со стяжками и бирками, размер ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, производства ООО "Инновация", Россия, РУ № РЗН 2016/3817 - 1 шт. II. Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный № 2: 1. Рубашка, размер 52-54 - 1 шт. 2. Брюки, размер 52-54 - 1 шт. 3. Халат, размер 52-54 - 1 шт. 4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 51,0 ± 5,0 - 1 шт. 5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см - 1 шт. 6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см - 1 пара. 7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см - 1 пара. 8. Салфетка, 30,0±5,0 х 40,0±5,0 см - 1 шт. 9. Респиратор фильтрующий (Респиратор фильтрующий «СПИРО-102», производства АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948, или АЛИНА-206 или АЛИНА-216, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08771, или респиратор фильтрующий медицинского назначения НЕВА-206 или НЕВА-216, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856) - 1 шт. 10. Очки защитные (Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия) - 1 шт. 11. Перчатки хирургические нестерильные резиновые, размер 8,5, производства АО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 - 2 пары. 12. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г со стяжками и бирками, размер ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, производства ООО "Инновация", Россия, РУ № РЗН 2016/3817 - 1 шт.) - 1 шт. III. Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный № 3: 1. Рубашка, размер 52-54 - 1 шт. 2. Брюки, размер 52-54 - 1 шт. 3. Халат, размер 52-54 - 1 шт. 4. Косынка, размер 165,0±5,0 х 115,00±5,0 см - 1 шт. 5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см - 1 шт. 6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см - 1 пара. 7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см - 1 пара. 8. Салфетка, 30,0±5,0 х 40,0±5,0 см - 1 шт. VI. Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный № 4: 1. Рубашка, размер 52-54 - 1 шт. 2. Брюки, размер 52-54 - 1 шт. 3. Халат, размер 52-54 - 1 шт. 4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 51,0 ± 5,0 - 1 шт. 5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см - 1 шт. 6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см - 1 пара. 7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см - 1 пара. 8. Салфетка, 30,0±5,0 х 40,0±5,0 см - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Инноватор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125315, Россия, Москва, ул. Часовая, д. 9, этаж 1, пом. V, к. 17, раб. место 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125315, Россия, Москва, ул. Часовая, д. 9, этаж 1, пом. V, к. 17, раб. место 1
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
АО "Инноватор", 124460, г. Москва, г. Зеленоград, 2-й Западный пр-д, д. 1, стр. 1, этаж 1, пом. XIV, ком. 33-36, 36а, 37-38, 38а, 49-53, 53а, 54
Документы