РЗН 2020/10213
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10213
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2020 по 14.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10213
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скальпель ультразвуковой одноразовый
варианты исполнения: 1. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS3605H, рабочая длина 360 мм. 2. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS2305H, рабочая длина 230 мм. 3. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS1405H, рабочая длина 140 мм. 4. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS3605P с динамометрическим ключом, рабочая длина 360 мм. 5. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS2305P с динамометрическим ключом, рабочая длина 230 мм. 6. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS1405P с динамометрическим ключом, рабочая длина 140 мм.
варианты исполнения: 1. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS3605H, рабочая длина 360 мм. 2. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS2305H, рабочая длина 230 мм. 3. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS1405H, рабочая длина 140 мм. 4. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS3605P с динамометрическим ключом, рабочая длина 360 мм. 5. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS2305P с динамометрическим ключом, рабочая длина 230 мм. 6. Скальпель ультразвуковой одноразовый CS1405P с динамометрическим ключом, рабочая длина 140 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интербиомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рич Сёрджикал, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Reach Surgiсal, Inc., 5 Fourth Street, Bldg. B, 4th Floor, TEDA, Tianjin 300457, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Reach Surgiсal, Inc., 5 Fourth Street, Bldg. B, 4th Floor, TEDA, Tianjin 300457, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334020
Адрес
Reach Surgical, Inc., 5 Fourth Street, Bldg. B, 4th Floor, TEDA, Tianjin 300457, China
Наименование
Скальпель ультразвуковой одноразовый
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10213
Дата регистрации МИ
13.05.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941544
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2024
Период действия
с 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
334020
Наименование
Скальпель ультразвуковой одноразовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10213
Дата регистрации МИ
13.05.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2023
Период действия
с 10.11.2023 по 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
334020
Наименование
Скальпель ультразвуковой одноразовый
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10213
Дата регистрации МИ
13.05.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2022
Период действия
с 14.09.2022 по 10.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
334020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы