Г004-00110-00/02922832 | РЗН 2020/10209
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922832 | РЗН 2020/10209
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2020 по 11.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10209
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922832
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold различных типоразмеров
в вариантах исполнения: 1. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold в блистерах по 6 шт. ассортимент SX - F3 21 мм (assortment), в составе: - инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 21 мм, размеры S1 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 21 мм, размеры S2 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 21 мм, размеры F1 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 21 мм, размеры F2 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 21 мм, размеры F3 - 1 шт. 2. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold в блистерах по 6 шт. ассортимент SX - F3 25 мм (assortment), в составе: - инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 25 мм, размеры S1 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 25 мм, размеры S2 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 25 мм, размеры F1 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 25 мм, размеры F2 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 25 мм, размеры F3 - 1 шт. 3. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold в блистерах по 6 шт. ассортимент SX - F3 31 мм (assortment), в составе: - инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 31 мм, размеры S1 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 31 мм, размеры S2 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 31 мм, размеры F1 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 31 мм, размеры F2 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 31 мм, размеры F3 - 1 шт. 4. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 19 мм, размер SX. 5. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер S1. 6. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер S2. 7. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер S1. 8. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер S2. 9. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер S1. 10. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер S2. 11. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F1. 12. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F2. 13. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F3. 14. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F4. 15. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F5. 16. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F1. 17. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F2. 18. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F3. 19. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F4. 20. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F5. 21. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F1. 22. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F2. 23. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F3. 24. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F4. 25. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F5.
в вариантах исполнения: 1. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold в блистерах по 6 шт. ассортимент SX - F3 21 мм (assortment), в составе: - инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 21 мм, размеры S1 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 21 мм, размеры S2 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 21 мм, размеры F1 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 21 мм, размеры F2 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 21 мм, размеры F3 - 1 шт. 2. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold в блистерах по 6 шт. ассортимент SX - F3 25 мм (assortment), в составе: - инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 25 мм, размеры S1 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 25 мм, размеры S2 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 25 мм, размеры F1 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 25 мм, размеры F2 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 25 мм, размеры F3 - 1 шт. 3. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold в блистерах по 6 шт. ассортимент SX - F3 31 мм (assortment), в составе: - инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 31 мм, размеры S1 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 31 мм, размеры S2 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 31 мм, размеры F1 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 31 мм, размеры F2 - 1 шт.; - инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 31 мм, размеры F3 - 1 шт. 4. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 19 мм, размер SX. 5. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер S1. 6. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер S2. 7. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер S1. 8. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер S2. 9. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер S1. 10. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер S2. 11. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F1. 12. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F2. 13. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F3. 14. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F4. 15. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F5. 16. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F1. 17. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F2. 18. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F3. 19. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F4. 20. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F5. 21. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F1. 22. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F2. 23. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F3. 24. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F4. 25. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F5.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270110
Адрес
Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland
Наименование
Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold различных типоразмеров
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10209
Дата регистрации МИ
13.05.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922832
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.09.2023
Период действия
с 11.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
270110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы