Г004-00110-00/02922364 | РЗН 2020/10187
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922364 | РЗН 2020/10187
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10187
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922364
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке и плазме крови человека "ДРГ Тестостерон свободный ИФА" по ТУ 21.20.23.110-008-29033535-2019
I. Состав: 1. Иммуносорбент - планшет с иммобилизованными антителами, 96 лунок -1 шт. 2. Калибраторы (Кл0-Кл5), 1 мл - 6 фл. 3. Контроль 1 (К1), 1 мл - 1 фл. 4. Контроль 2 (К2), 1 мл - 1 фл. 5. Конъюгат ферментный, 15 мл -1 фл. 6. Субстрат-раствор, 15 мл - 1 фл. 7. Промывочный раствор, концентрат х40, 30 мл - 1фл. 8. Стоп-раствор, 14 мл - 1 фл. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Паспорт.
I. Состав: 1. Иммуносорбент - планшет с иммобилизованными антителами, 96 лунок -1 шт. 2. Калибраторы (Кл0-Кл5), 1 мл - 6 фл. 3. Контроль 1 (К1), 1 мл - 1 фл. 4. Контроль 2 (К2), 1 мл - 1 фл. 5. Конъюгат ферментный, 15 мл -1 фл. 6. Субстрат-раствор, 15 мл - 1 фл. 7. Промывочный раствор, концентрат х40, 30 мл - 1фл. 8. Стоп-раствор, 14 мл - 1 фл. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108190
Адрес
ЗАО "ДРГ Техсистемс", 121087, Москва, Береговой пр-д, д. 4/6, стр. 2