Г004-00110-00/02921338 | РЗН 2020/10185
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921338 | РЗН 2020/10185
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10185
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921338
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для интрадермального применения
В вариантах исполнения: 1. Имплантат для интрадермального применения IFiller Soft (Айфиллер софт), в составе: 1.1. Шприц 1,0 мл - 2 шт. 1.2. Игла стерильная 30G 1/2" - 4 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Коробка картонная - 1 шт. 2. Имплантат для интрадермального применения IFiller Medium (Айфиллер медиум), в составе: 2.1. Шприц 1,0 мл - 2 шт. 2.2. Игла стерильная 27G 1/2" - 4 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Коробка картонная - 1 шт. 3. Имплантат для интрадермального применения IFiller Strong (Айфиллер стронг), в составе: 3.1. Шприц 1,0 мл - 2 шт. 3.2. Игла стерильная 27G 1/2" - 4 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Коробка картонная - 1 шт.
В вариантах исполнения: 1. Имплантат для интрадермального применения IFiller Soft (Айфиллер софт), в составе: 1.1. Шприц 1,0 мл - 2 шт. 1.2. Игла стерильная 30G 1/2" - 4 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Коробка картонная - 1 шт. 2. Имплантат для интрадермального применения IFiller Medium (Айфиллер медиум), в составе: 2.1. Шприц 1,0 мл - 2 шт. 2.2. Игла стерильная 27G 1/2" - 4 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Коробка картонная - 1 шт. 3. Имплантат для интрадермального применения IFiller Strong (Айфиллер стронг), в составе: 3.1. Шприц 1,0 мл - 2 шт. 3.2. Игла стерильная 27G 1/2" - 4 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Коробка картонная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЛЛИЯ ГРАЦИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 40, ЭТАЖ 1 ПОМ IБ КОМ 12,15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, ДОМ 11, СТРОЕНИЕ 40, ЭТАЖ 1 ПОМ IБ КОМ 12,15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Promoitalia Group S.p.A. (Промоиталия Груп С.п.А.»)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via San Gregorio, 44, 20124 Milano, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via San Gregorio, 44, 20124 Milano, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«Имплантат для интрадермального применения в исполнениях IFiller Soft (Айфиллер софт), IFiller Medium (Айфиллер медиум), IFiller Strong (Айфиллер стронг)» предназначен для использования в качестве временного наполнителя для коррекции дефектов кожи, для временного заполнения подкожных областей, для исправления дефектов вызванных старением или травматическим происхождением.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
Promoitalia Group S.p.A. (Промоиталия Груп С.п.А.»), Via San Gregorio, 44, 20124 Milano, Italy
Наименование
Имплантат для интрадермального применения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10185
Дата регистрации МИ
14.05.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921338
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.05.2020 по 03.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы