РЗН 2020/10175
Статус
Отменено
Период действия версии
с 24.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10175
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.12.2020
Наименование медицинского изделия
Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный по ТУ 32.50.50-001-98126218-2020
в вариантах исполнения: 1. Комплект поставки №1, в составе: 1.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, L (48-50)/(170-176), в составе: 1.1.1. Комбинезон L (48-50)/(170-176) - 1 шт. 1.1.2. Халат L (48-50)/(170-176) - 1 шт. 1.1.3. Бахилы - 1 пара. 1.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.; 1.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 2. Комплект поставки №2, в составе: 2.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, XL (52-54)/(176-182), в составе: 2.1.1. Комбинезон XL (52-54)/(176-182) - 1 шт. 2.1.2. Халат XL (52-54)/(176-182) - 1 шт. 2.1.3. Бахилы - 1 пара. 2.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 2.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 3. Комплект поставки №3, в составе: 3.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXL (56-58)/(182-188), в составе: 3.1.2. Комбинезон XXL (56-58)/(182-188) - 1 шт. 3.1.3. Халат XXL (56-58)/(182-188) - 1 шт. 3.1.2. Бахилы - 1 пара. 3.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 3.3. Потребительская упаковка - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Комплект поставки №1, в составе: 1.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, L (48-50)/(170-176), в составе: 1.1.1. Комбинезон L (48-50)/(170-176) - 1 шт. 1.1.2. Халат L (48-50)/(170-176) - 1 шт. 1.1.3. Бахилы - 1 пара. 1.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт.; 1.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 2. Комплект поставки №2, в составе: 2.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, XL (52-54)/(176-182), в составе: 2.1.1. Комбинезон XL (52-54)/(176-182) - 1 шт. 2.1.2. Халат XL (52-54)/(176-182) - 1 шт. 2.1.3. Бахилы - 1 пара. 2.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 2.3. Потребительская упаковка - 1 шт. 3. Комплект поставки №3, в составе: 3.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXL (56-58)/(182-188), в составе: 3.1.2. Комбинезон XXL (56-58)/(182-188) - 1 шт. 3.1.3. Халат XXL (56-58)/(182-188) - 1 шт. 3.1.2. Бахилы - 1 пара. 3.2. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 3.3. Потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Исток-Пром"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153027, Россия, г. Иваново, ул. Маршала Жаворонкова, д. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153027, Россия, г. Иваново, ул. Маршала Жаворонкова, д. 9
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "Исток-Пром", 155124, Ивановская область, Лежневский район, д. Малое Растилково, д. 14; ООО "Исток-Пром", 155650, Ивановская область, п. Пестяки, ул. Фабричная, д. 26; ООО "Исток-Пром", 155210, Ивановская область, п. Верхний Ландех, ул. Комсомольская, д. 1; ООО "Исток-Пром", 155806, Ивановская область, г. Кинешма, ул Сеченова, д. 1-А
Документы