Г004-00110-00/02924031 | РЗН 2020/10172
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924031 | РЗН 2020/10172
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10172
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924031
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для коррекции возрастных изменений кожи методом микронидлинга NANOPORE STYLUS 02
в составе: 1. Блок управления. 2. Рукоятка. 3. Подставка для рукоятки. 4. Ручка мануальная. 5. Блок питания с адаптером. 6. Кабель соединительный. 7. Насадка одноразовая линейная на 10 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке - 5 или 25 шт. (при необходимости). 8. Насадка одноразовая круглая на 6 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке - 5 или 25 шт. (при необходимости). 9. Насадка одноразовая линейная на 5 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке - 5 или 25 шт. (при необходимости). 10. Насадка одноразовая для микроабразии на 130 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке - 5 или 25 шт. (при необходимости). 11. Кейс для хранения устройства (при необходимости). 12. Ремень для кейса (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации на USB-носителе. 14. Декларация соответствия. 15. Гарантия. II. Принадлежности: 1. Подкладки силиконовые - не более 12 шт. 2. Кольца уплотнительные запасные для рукоятки - не более 4 шт. 3. Ключи для кейса - не более 4 шт.
в составе: 1. Блок управления. 2. Рукоятка. 3. Подставка для рукоятки. 4. Ручка мануальная. 5. Блок питания с адаптером. 6. Кабель соединительный. 7. Насадка одноразовая линейная на 10 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке - 5 или 25 шт. (при необходимости). 8. Насадка одноразовая круглая на 6 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке - 5 или 25 шт. (при необходимости). 9. Насадка одноразовая линейная на 5 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке - 5 или 25 шт. (при необходимости). 10. Насадка одноразовая для микроабразии на 130 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке - 5 или 25 шт. (при необходимости). 11. Кейс для хранения устройства (при необходимости). 12. Ремень для кейса (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации на USB-носителе. 14. Декларация соответствия. 15. Гарантия. II. Принадлежности: 1. Подкладки силиконовые - не более 12 шт. 2. Кольца уплотнительные запасные для рукоятки - не более 4 шт. 3. Ключи для кейса - не более 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сесдерма Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, г. Москва, пр-т. Мира, д. 102, стр. 32, мансарда, эт. 3, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Россия, г. Москва, пр-т. Мира, д. 102, стр. 32, мансарда, эт. 3, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИДЕРМА С.Л."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, MEDIDERMA, S.L., Poligono Industrial Rafebunyol, C/Massamagrell, 5, Rafelbunyol, Valencia, 46138, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, MEDIDERMA, S.L., Poligono Industrial Rafebunyol, C/Massamagrell, 5, Rafelbunyol, Valencia, 46138, Spain
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326310
Адрес
MEDIDERMA, S.L., Poligono Industrial Rafebunyol, C/Massamagrell, 5, Rafelbunyol, Valencia, 46138, Spain