Г004-00110-00/02941551 | РЗН 2020/10170
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941551 | РЗН 2020/10170
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10170
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941551
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат одноразовый сшивающий циркулярный со скобами
в вариантах исполнения: 1. Аппарат RCS25C одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 25,4 мм и диаметром ножа 13,5 мм со скобами. 2. Аппарат RCS28C одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 28 мм и диаметром ножа 18,7 мм со скобами. 3. Аппарат RCS31C одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 31,8 мм и диаметром ножа 22,3 мм со скобами. 4. Аппарат ACS25D одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 25,5 мм и диаметром ножа 16 мм со скобами. 5. Аппарат ACS28D одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 28,5 мм и диаметром ножа 18,8 мм со скобами. 6. Аппарат ACS31D одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 31,5 мм и диаметром ножа 22,7 мм со скобами. 7. Аппарат ACS34D одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 34,5 мм и диаметром ножа 25 мм со скобами.
в вариантах исполнения: 1. Аппарат RCS25C одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 25,4 мм и диаметром ножа 13,5 мм со скобами. 2. Аппарат RCS28C одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 28 мм и диаметром ножа 18,7 мм со скобами. 3. Аппарат RCS31C одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 31,8 мм и диаметром ножа 22,3 мм со скобами. 4. Аппарат ACS25D одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 25,5 мм и диаметром ножа 16 мм со скобами. 5. Аппарат ACS28D одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 28,5 мм и диаметром ножа 18,8 мм со скобами. 6. Аппарат ACS31D одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 31,5 мм и диаметром ножа 22,7 мм со скобами. 7. Аппарат ACS34D одноразовый сшивающий циркулярный диаметром 34,5 мм и диаметром ножа 25 мм со скобами.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интербиомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127495, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, ш. Дмитровское, д. 163а, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127495, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, ш. Дмитровское, д. 163а, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рич Сёрджикал, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462 Tianjin, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462 Tianjin, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313410
Адрес
Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462 Tianjin, China
Наименование
Аппарат одноразовый сшивающий циркулярный со скобами
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10170
Дата регистрации МИ
13.05.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2022
Период действия
с 14.09.2022 по 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313410
Наименование
Аппарат одноразовый сшивающий циркулярный со скобами
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10170
Дата регистрации МИ
13.05.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.05.2020 по 14.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы