Г004-00110-00/02921969 | РЗН 2020/10165
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921969 | РЗН 2020/10165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10165
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921969
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции
1. Раствор view ILM (RMB 003-00) для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции в шприцах по 0,7 мл.
2. Раствор TWIN (RMB 004-00) для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции в шприцах по 0,7 мл.
1. Раствор view ILM (RMB 003-00) для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции в шприцах по 0,7 мл.
2. Раствор TWIN (RMB 004-00) для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции в шприцах по 0,7 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИРИС-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Г.МОСКВА, УЛ. МАРШАЛА ВАСИЛЕВСКОГО, Д. 13, К. 3, ПОМ III К 20 К 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Г.МОСКВА, УЛ. МАРШАЛА ВАСИЛЕВСКОГО, Д. 13, К. 3, ПОМ III К 20 К 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AL.CHI.MI.A. S.R.L. (АЛ.КИ.МИ.А. С.Р.Л.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolò (PD), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolò (PD), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Красители применяются в офтальмохирургии для окрашивания внутриглазных тканей с целью их лучшей визуализации в ходе операций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103770
Адрес
AL.CHI.MI.A. S.R.L. (АЛ.КИ.МИ.А. С.Р.Л.), Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolò (PD), Italy
Наименование
Раствор для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10165
Дата регистрации МИ
14.05.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921969
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.05.2020 по 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
103770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы