Г004-00110-00/02922955 | РЗН 2020/10161
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922955 | РЗН 2020/10161
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2020 по 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10161
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922955
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический адгезивный светового отверждения "релиаБонд" ("reliaBond")
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический адгезивный светового отверждения "релиаБонд Экстра" ("reliaBond Xtra"), в составе: 1.1. Материал стоматологический адгезивный светового отверждения "релиаБонд Экстра" ("reliaBond Xtra") во флаконе 6 мл. 1.2. Инструкция по применению. 2. Материал стоматологический адгезивный светового отверждения "релиаБонд" ("reliaBond"), в составе: 2.1. Материал стоматологический адгезивный светового отверждения "релиаБонд" ("reliaBond") во флаконе 5 мл. 2.2. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический адгезивный светового отверждения "релиаБонд Экстра" ("reliaBond Xtra"), в составе: 1.1. Материал стоматологический адгезивный светового отверждения "релиаБонд Экстра" ("reliaBond Xtra") во флаконе 6 мл. 1.2. Инструкция по применению. 2. Материал стоматологический адгезивный светового отверждения "релиаБонд" ("reliaBond"), в составе: 2.1. Материал стоматологический адгезивный светового отверждения "релиаБонд" ("reliaBond") во флаконе 5 мл. 2.2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Гарант Медикал Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, Россия, г. Киров, ул. Горького, д. 5, офис 601
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, Россия, г. Киров, ул. Горького, д. 5, офис 601
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эдванст Хелскеа Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Advanced Healthcare Ltd., Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN11 8JU, England, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Advanced Healthcare Ltd., Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN11 8JU, England, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187410
Адрес
ADVANCED HEALTHCARE LTD., Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN 11 8JU, United Kingdom
Наименование
Материал стоматологический адгезивный светового отверждения "релиаБонд" ("reliaBond")
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10161
Дата регистрации МИ
13.05.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922955
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия
с 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
187410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы