РЗН 2020/10157
Статус
Отменено
Период действия версии
с 27.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10157
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
16.04.2021
Наименование медицинского изделия
Маска лицевая для защиты дыхательных путей, многоразового использования по ГОСТ Р 58396-2019
Варианты исполнения; 1. Маска со сменными вкладышами на 8 часов использования, в составе: 1.1. Держатель в сборе - 1 шт. 1.2. Комплект нетканных вкладышей (2 шт. в комплекте) - 4 шт. 1.3. Фильтруюший вкладыш - 1 шт. 1.4. Инструкция по эксплуатации. 2. Маска со сменными вкладышами на 160 часов использования, в составе: 2.1. Держатель в сборе - 1 шт. 2.2. Комплект нетканных вкладышей (2 шт. в комплекте) - 80 шт. 2.3. Фильтруюший вкладыш - 5 шт. 2.4. Инструкция по эксплуатации. 3. Маска со сменными вкладышами на 480 часов использования, в составе: 3.1. Держатель в сборе - 1 шт., 3.2. Комплект нетканных вкладышей (2 шт. в комплекте) - 240 шт. 3.3. Фильтрующий вкладыш - 15 шт. 3.4. Инструкция по эксплуатации.
Варианты исполнения; 1. Маска со сменными вкладышами на 8 часов использования, в составе: 1.1. Держатель в сборе - 1 шт. 1.2. Комплект нетканных вкладышей (2 шт. в комплекте) - 4 шт. 1.3. Фильтруюший вкладыш - 1 шт. 1.4. Инструкция по эксплуатации. 2. Маска со сменными вкладышами на 160 часов использования, в составе: 2.1. Держатель в сборе - 1 шт. 2.2. Комплект нетканных вкладышей (2 шт. в комплекте) - 80 шт. 2.3. Фильтруюший вкладыш - 5 шт. 2.4. Инструкция по эксплуатации. 3. Маска со сменными вкладышами на 480 часов использования, в составе: 3.1. Держатель в сборе - 1 шт., 3.2. Комплект нетканных вкладышей (2 шт. в комплекте) - 240 шт. 3.3. Фильтрующий вкладыш - 15 шт. 3.4. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Инката Рус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
214019, Россия, Московская область, д. Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1. оф. 369
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
214019, Россия, Московская область, д. Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1. оф. 369
ОКП
-
ОКПД2
32.99.11.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
132380
Адрес
ООО "Инката Рус", 121255, Московская область, д. Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, эт. 1, пом. 369; ООО "Энерджи поинт", 241520, с. Супонево, ул. Фрунзе, д. 87; ООО "БДК-Электроникс", Республика Беларусь, 220070, г. Минск, ул. Солтыса, д. 187/1
Документы