Г004-00110-00/02922473 | РЗН 2020/10142
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922473 | РЗН 2020/10142
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10142
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922473
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест для определения беременности "First Reply" ("Первый ответ")
в вариантах исполнения: 1. Тест полоска для определения беременности First Reply №1 - 1 шт. (вариант упаковки: фольгированный пакет без картонной коробки). 2. Тест полоска для определения беременности First Reply №1 - 1 шт. 3. Тест полоска для определения беременности First Reply №1 - 1 шт. (вариант упаковки: европодвес). 4. Тест полоска для определения беременности First Reply №2 - 2 шт. 5. Тест полоска для определения беременности First Reply №2 - 2 шт. (вариант упаковки: европодвес). 6. Тест мидстрим для определения беременности First Reply №1 - 1 шт. 7. Тест мидстрим для определения беременности First Reply №2 - 2 шт. 8. Тест мидстрим премиум для определения беременности First Reply №1 - 1 шт. 9. Тест мидстрим премиум для определения беременности First Reply №2 - 2 шт. 10. Тест полоска ультрачувствительная для определения беременности First Reply №1 - 1 шт (вариант упаковки: фольгированный пакет без картонной коробки). 11. Тест полоска ультрачувствительная для определения беременности First Reply №1 - 1 шт. 12. Тест полоска ультрачувствительная для определения беременности First Reply №1 - 1 шт. (вариант упаковки: европодвес). 13. Тест полоска ультрачувствительная для определения беременности First Reply №2 - 2 шт. 14. Тест полоска ультрачувствительная для определения беременности First Reply №2 - 2 шт. (вариант упаковки: европодвес). 15. Тест мидстрим ультрачувствительный для определения беременности First Reply №1 - 1 шт. 16. Тест мидстрим ультрачувствительный для определения беременности First Reply №2 - 2 шт. 17. Тест мидстрим премиум ультрачувствительный для определения беременности First Reply №1 - 1 шт. 18. Тест мидстрим премиум ультрачувствительный для определения беременности First Reply №2 - 2 шт.
в вариантах исполнения: 1. Тест полоска для определения беременности First Reply №1 - 1 шт. (вариант упаковки: фольгированный пакет без картонной коробки). 2. Тест полоска для определения беременности First Reply №1 - 1 шт. 3. Тест полоска для определения беременности First Reply №1 - 1 шт. (вариант упаковки: европодвес). 4. Тест полоска для определения беременности First Reply №2 - 2 шт. 5. Тест полоска для определения беременности First Reply №2 - 2 шт. (вариант упаковки: европодвес). 6. Тест мидстрим для определения беременности First Reply №1 - 1 шт. 7. Тест мидстрим для определения беременности First Reply №2 - 2 шт. 8. Тест мидстрим премиум для определения беременности First Reply №1 - 1 шт. 9. Тест мидстрим премиум для определения беременности First Reply №2 - 2 шт. 10. Тест полоска ультрачувствительная для определения беременности First Reply №1 - 1 шт (вариант упаковки: фольгированный пакет без картонной коробки). 11. Тест полоска ультрачувствительная для определения беременности First Reply №1 - 1 шт. 12. Тест полоска ультрачувствительная для определения беременности First Reply №1 - 1 шт. (вариант упаковки: европодвес). 13. Тест полоска ультрачувствительная для определения беременности First Reply №2 - 2 шт. 14. Тест полоска ультрачувствительная для определения беременности First Reply №2 - 2 шт. (вариант упаковки: европодвес). 15. Тест мидстрим ультрачувствительный для определения беременности First Reply №1 - 1 шт. 16. Тест мидстрим ультрачувствительный для определения беременности First Reply №2 - 2 шт. 17. Тест мидстрим премиум ультрачувствительный для определения беременности First Reply №1 - 1 шт. 18. Тест мидстрим премиум ультрачувствительный для определения беременности First Reply №2 - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛЬФА МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, ком. 5Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, корп. 6, эт. 1, пом. III, ком. 5Г
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205650
Адрес
W.H.P.M., Inc., 5358 Irwindale Avenue, Irwindale CA 91706, USA; W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd., No.2 Zhongxin Street LouZiZhuang, Jinzhanxiang Chaoyang District Beijing 100018, China; Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA