Г004-00110-00/02923788 | РЗН 2020/10120
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923788 | РЗН 2020/10120
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10120
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923788
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор медицинский TechnegasPlus с принадлежностями
Состав: 1. Блок генератора - 1 шт. 2. Шланг подачи аргона - 1 шт. 3. Компакт диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Мешок реанимационный дыхательный многоразовый - 1 шт. 2. Мешок Rebreather - не более 5 шт. 3. Зажим для носа - не более 20 шт. 4. Щипцы - не более 20 шт. 5. Регулятор низкого давления - 1 шт. 6. Система для пациента РАS - не более 500 шт. 7. Тигель - не более 500 шт. 8. Набор для обслуживания - не более 500 шт., в составе: 8.1. Фильтр - не более 10 шт. 8.2. Электрод - не более 10 шт. 9. Набор Easy Breather - не более 100 шт., в составе: 9.1. Клапан системный обратный - 1 шт. 9.2. Шланг силиконовый - 1 шт. 10. Лоток съёмный для золы - 1 шт. 11. Стол подставочный - 1 шт. 12. Набор инсталляционный - 1 шт., в составе: 12.1. Ключ шестигранный 4 мм - не более 5 шт. 12.2. Ключ шестигранный 5 мм - не более 5 шт. 12.3. Ключ шестигранный 6 мм - не более 5 шт. 12.4. Отвёртка - не более 5 шт. 13. Предохранитель - не более 100 шт. 14. Кнопка дистанционного вызова медицинской сестры - не более 5 шт. 15. Маска дыхательная - не более 10 шт.
Состав: 1. Блок генератора - 1 шт. 2. Шланг подачи аргона - 1 шт. 3. Компакт диск с руководством по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Мешок реанимационный дыхательный многоразовый - 1 шт. 2. Мешок Rebreather - не более 5 шт. 3. Зажим для носа - не более 20 шт. 4. Щипцы - не более 20 шт. 5. Регулятор низкого давления - 1 шт. 6. Система для пациента РАS - не более 500 шт. 7. Тигель - не более 500 шт. 8. Набор для обслуживания - не более 500 шт., в составе: 8.1. Фильтр - не более 10 шт. 8.2. Электрод - не более 10 шт. 9. Набор Easy Breather - не более 100 шт., в составе: 9.1. Клапан системный обратный - 1 шт. 9.2. Шланг силиконовый - 1 шт. 10. Лоток съёмный для золы - 1 шт. 11. Стол подставочный - 1 шт. 12. Набор инсталляционный - 1 шт., в составе: 12.1. Ключ шестигранный 4 мм - не более 5 шт. 12.2. Ключ шестигранный 5 мм - не более 5 шт. 12.3. Ключ шестигранный 6 мм - не более 5 шт. 12.4. Отвёртка - не более 5 шт. 13. Предохранитель - не более 100 шт. 14. Кнопка дистанционного вызова медицинской сестры - не более 5 шт. 15. Маска дыхательная - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХАСКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, Москва, Б. Саввинский пер., д. 9, стр. 3, комн. S2 S15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, Москва, Б. Саввинский пер., д. 9, стр. 3, комн. S2 S15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цикломедика Австралия Пти Лтд"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Cyclomedica Australia Pty Ltd, Unit 4, 1 The Crescent, Kingsgrove, New South Wales, 2208, Australia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Дальнее зарубежье, Cyclomedica Australia Pty Ltd, Unit 4, 1 The Crescent, Kingsgrove, New South Wales, 2208, Australia
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245140
Адрес
Cyclomedica Australia Pty Ltd, Unit 4, 1 The Crescent, Kingsgrove, New South Wales, 2208, Australia