Г004-00110-00/02922111 | РЗН 2020/10115
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922111 | РЗН 2020/10115
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10115
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922111
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO в вариантах исполнения E20, E10, X3, X2, X1
I. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO E20: 1. Блок ультразвуковой VINNO E20 -1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт. 14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт. 16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт. 17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт. 18. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт. 19. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт. 20. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 21. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO E10: 1. Блок ультразвуковой VINNO E10 - 1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт. 14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт. 16. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт. 17. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт. 18. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт. 19. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 20. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X3: 1. Блок ультразвуковой VINNO X3 - 1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт. 14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт. 16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт. 17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт. 18. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт. 19. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт. 20. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 21. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X2: 1. Блок ультразвуковой VINNO X2 - 1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) -1 шт. 14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт. 16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт. 17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт. 18. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт. 19. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт. 20. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 21. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X1: 1. Блок ультразвуковой VINNO X1 - 1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт. 14. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт. 16. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт. 17. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт. 18. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 19. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO E20: 1. Блок ультразвуковой VINNO E20 -1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт. 14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт. 16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт. 17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт. 18. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт. 19. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт. 20. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 21. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO E10: 1. Блок ультразвуковой VINNO E10 - 1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт. 14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт. 16. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт. 17. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт. 18. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт. 19. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 20. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X3: 1. Блок ультразвуковой VINNO X3 - 1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт. 14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт. 16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт. 17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт. 18. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт. 19. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт. 20. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 21. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X2: 1. Блок ультразвуковой VINNO X2 - 1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) -1 шт. 14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт. 16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт. 17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт. 18. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт. 19. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт. 20. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 21. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X1: 1. Блок ультразвуковой VINNO X1 - 1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт. 14. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт. 16. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт. 17. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт. 18. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 19. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИННО Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123 Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123 Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123 Jiangsu, China