Г004-00110-00/02941556 | РЗН 2020/10104
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941556 | РЗН 2020/10104
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10104
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941556
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Картриджи одноразовые со скобами к степлерам хирургическим RLS, FLC, RLC
в вариантах исполнения: 1. Картриджи RLS3035L одноразовые с длиной ряда скоб 30 мм и высотой 3,5 мм. 2. Картриджи RLS3048L одноразовые с длиной ряда скоб 30 мм и высотой 4,8 мм. 3. Картриджи RLS4535L одноразовые с длиной ряда скоб 45 мм и высотой 3,5 мм. 4. Картриджи RLS4548L одноразовые с длиной ряда скоб 45 мм и высотой 4,8 мм. 5. Картриджи RLS6035L одноразовые с длиной ряда скоб 60 мм и высотой 3,5 мм. 6. Картриджи RLS6048L одноразовые с длиной ряда скоб 60 мм и высотой 4,8 мм. 7. Картриджи FLC6025L одноразовые с длиной ряда скоб 60 мм и высотой 2,5 мм. 8. Картриджи FLC6038L одноразовые с длиной ряда скоб 60 мм и высотой 3,8 мм. 9. Картриджи FLC6048L одноразовые с длиной ряда скоб 60 мм и высотой 4,8 мм. 10. Картриджи FLC8038L одноразовые с длиной ряда скоб 80 мм и высотой 3,8 мм. 11. Картриджи FLC8048L одноразовые с длиной ряда скоб 80 мм и высотой 4,8 мм. 12. Картриджи RLC6038L одноразовые с длиной ряда скоб 60 мм и высотой 3,8 мм. 13. Картриджи RLC6048L одноразовые с длиной ряда скоб 60 мм и высотой 4,8 мм. 14. Картриджи RLC8038L одноразовые с длиной ряда скоб 80 мм и высотой 3,8 мм. 15. Картриджи RLC8048L одноразовые с длиной ряда скоб 80 мм и высотой 4,8 мм.
в вариантах исполнения: 1. Картриджи RLS3035L одноразовые с длиной ряда скоб 30 мм и высотой 3,5 мм. 2. Картриджи RLS3048L одноразовые с длиной ряда скоб 30 мм и высотой 4,8 мм. 3. Картриджи RLS4535L одноразовые с длиной ряда скоб 45 мм и высотой 3,5 мм. 4. Картриджи RLS4548L одноразовые с длиной ряда скоб 45 мм и высотой 4,8 мм. 5. Картриджи RLS6035L одноразовые с длиной ряда скоб 60 мм и высотой 3,5 мм. 6. Картриджи RLS6048L одноразовые с длиной ряда скоб 60 мм и высотой 4,8 мм. 7. Картриджи FLC6025L одноразовые с длиной ряда скоб 60 мм и высотой 2,5 мм. 8. Картриджи FLC6038L одноразовые с длиной ряда скоб 60 мм и высотой 3,8 мм. 9. Картриджи FLC6048L одноразовые с длиной ряда скоб 60 мм и высотой 4,8 мм. 10. Картриджи FLC8038L одноразовые с длиной ряда скоб 80 мм и высотой 3,8 мм. 11. Картриджи FLC8048L одноразовые с длиной ряда скоб 80 мм и высотой 4,8 мм. 12. Картриджи RLC6038L одноразовые с длиной ряда скоб 60 мм и высотой 3,8 мм. 13. Картриджи RLC6048L одноразовые с длиной ряда скоб 60 мм и высотой 4,8 мм. 14. Картриджи RLC8038L одноразовые с длиной ряда скоб 80 мм и высотой 3,8 мм. 15. Картриджи RLC8048L одноразовые с длиной ряда скоб 80 мм и высотой 4,8 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интербиомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127495, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, ш. Дмитровское, д. 163а, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127495, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, ш. Дмитровское, д. 163а, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рич Сёрджикал, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462 Tianjin, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462 Tianjin, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
Адрес
Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462 Tianjin, China
Наименование
Картриджи одноразовые со скобами к степлерам хирургическим RLS, FLC, RLC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10104
Дата регистрации МИ
29.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2022
Период действия
с 14.09.2022 по 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182180
Наименование
Картриджи одноразовые со скобами к степлерам хирургическим RLS, FLC, RLC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10104
Дата регистрации МИ
29.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2020 по 14.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы