Г004-00110-00/02933896 | РЗН 2020/10099
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933896 | РЗН 2020/10099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10099
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933896
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 в наборах
I. Варианты исполнения: 1. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Heavy (71497) в наборе: - паста базовая Imprintтм 4 Penta Heavy, 300 мл - 1 шт.; - катализатор Imprintтм 4 Penta Heavy, 60 мл - 1 шт.; - насадки смесительные Penta - 10 шт.; - материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Light. 50 мл - 1 шт.; - насадки смесительные Garant, желтые - 5 шт.; - наконечники внутриротовые Garant, желтые - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт., пошаговое руководство - 1 шт. 2. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Heavy (71484) в наборе: - паста базовая Imprintтм 4 Penta Heavy, 300 мл - 2 шт.; - катализатор Imprintтм 4 Penta Heavy, 60 мл - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Putty (71486) в наборе: - паста базовая Imprintтм 4 Penta Putty, 300 мл - 2 шт.; - катализатор Imprintтм 4 Penta Putty, 60 мл - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Light (71488) в наборе: - картридж с массой Imprintтм 4 Light, 50 мл - 4 шт.; - насадки смесительные, желтые - 5 шт.; - дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 2 шт. 5. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy (71485) в наборе: - паста базовая Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy, 300 мл - 2 шт.; - катализатор Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy, 60 мл - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Regular (71487) в наборе: - картридж с массой Imprintтм 4 Regular, 50 мл - 4 шт.; - насадки смесительные, желтые - 5 шт.; - дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 2 шт. 7. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Super Quick Ultra-Light (71491) в наборе: - картридж с массой Imprintтм 4 Super Quick Ultra-Light, 50 мл - 4 шт.; - насадки смесительные, желтые - 5 шт.; - дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 2 шт. 8. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Super Quick Light (71490) в наборе: - картридж с массой Imprintтм 4 Super Quick Light, 50 мл - 4 шт.; - насадки смесительные, желтые - 5 шт.; - дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 2 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Heavy (71497) в наборе: - паста базовая Imprintтм 4 Penta Heavy, 300 мл - 1 шт.; - катализатор Imprintтм 4 Penta Heavy, 60 мл - 1 шт.; - насадки смесительные Penta - 10 шт.; - материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Light. 50 мл - 1 шт.; - насадки смесительные Garant, желтые - 5 шт.; - наконечники внутриротовые Garant, желтые - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт., пошаговое руководство - 1 шт. 2. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Heavy (71484) в наборе: - паста базовая Imprintтм 4 Penta Heavy, 300 мл - 2 шт.; - катализатор Imprintтм 4 Penta Heavy, 60 мл - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Putty (71486) в наборе: - паста базовая Imprintтм 4 Penta Putty, 300 мл - 2 шт.; - катализатор Imprintтм 4 Penta Putty, 60 мл - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Light (71488) в наборе: - картридж с массой Imprintтм 4 Light, 50 мл - 4 шт.; - насадки смесительные, желтые - 5 шт.; - дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 2 шт. 5. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy (71485) в наборе: - паста базовая Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy, 300 мл - 2 шт.; - катализатор Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy, 60 мл - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Regular (71487) в наборе: - картридж с массой Imprintтм 4 Regular, 50 мл - 4 шт.; - насадки смесительные, желтые - 5 шт.; - дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 2 шт. 7. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Super Quick Ultra-Light (71491) в наборе: - картридж с массой Imprintтм 4 Super Quick Ultra-Light, 50 мл - 4 шт.; - насадки смесительные, желтые - 5 шт.; - дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 2 шт. 8. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Super Quick Light (71490) в наборе: - картридж с массой Imprintтм 4 Super Quick Light, 50 мл - 4 шт.; - насадки смесительные, желтые - 5 шт.; - дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, ул. Малая Дмитровка, д. 4, кв. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Дойчланд ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141700
Адрес
3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; 3М Deutschland GmbH, Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany; medmix Switzerland AG, Rütistrasse 7, 9469 Haag, Switzerland
Наименование
Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10099
Дата регистрации МИ
29.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2020 по 20.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
141700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы