Г004-00110-00/04137321 | РЗН 2020/10079
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137321 | РЗН 2020/10079
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2020 по 18.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10079
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137321
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла коляски инвалидные с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Кресло-коляска инвалидное Baffin neoSIT. Принадлежности: 1. Стол Н1. 2. Подголовник neoSIT. 3. Боковые упоры neoSIT. 4. Ремень-жилет Vb. 5. Пятиточечный ремень Fpb. 6. Абдукторный ремень Аb. 7. Разделенная платформа для стоп Div. 8. Единая платформа для стоп Sin. 9. Подлокотники Sit. 10. Малые колеса Sw. II. Кресло-коляска инвалидное Baffin neoSIT RS. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap. 2. Стол Н1. 3. Подголовник neoSIT. 4. Боковые упоры neoSIT. 5. Ремень-жилет Vb. 6. Пятиточечный ремень Fpb. 7. Абдукторный ремень Аb. 8. Разделенная платформа для стоп Div. 9. Единая платформа для стоп Sin. 10. Подлокотники Sit. 11. Малые колеса Sw. III. Кресло-коляска инвалидное Baffin Buggy. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap. 2. Зонт Fw. 3. Капюшон Вb. 4. Дождевик Rc. 5. Зимний мешок Wb. 6. Боковые упоры для головы Buggy H. 7. Боковые упоры для туловища Buggy S. 8. Боковые упоры для бедер HS. 9. Ремень-жилет Vb. 10. Абдукторный ремень Аb. 11. Пятиточечный ремень Fpb. 12. Удерживающий поручень Sb. 13. Стол H1. 14. Корзина Bug. 15. Сумка Bw. 16. Единая платформа для стоп Sinl. IV. Кресло-коляска инвалидное Modi Buggy. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap. 2. Зонт Fw. 3. Капюшон Mb. 4. Дождевик Rc. 5. Зимний мешок Wb. 6. Боковые упоры для головы Buggy H. 7. Боковые упоры для туловища Buggy S. 8. Боковые упоры для бедер MS. 9. Ремень-жилет Vb. 10. Абдукторный ремень Аb. 11. Пятиточечный ремень Fpb. 12. Удерживающий поручень Sb. 13. Стол Н1. 14. Корзина Bug. 15. Сумка Bw. 16. Единая платформа для стоп Sinl. V. Кресло-коляска инвалидное Caretta Buggy. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap. 2. Боковые защитные щитки Сb. 3. Зонт Fw. 4. Капюшон Сb. 5. Подголовник neoSIT. 6. Подголовник размер 1,2. 7 Боковые упоры для головы Buggy Н. 8. Боковые упоры для туловища Buggy S. 9. Дождевик Rc. 10. Зимний мешок Wb. 11. Ремень-жилет Vb. 12. Пятиточечный ремень Fpb. 13. Абдукторный ремень Аb. 14. Удерживающий поручень SbCaretta. 15. Стол Н1. 16. Корзина Bug. 17. Защитный чехол для труб Рс. 18. Сумка Bw. 19. Единая платформа для стоп Sin2. VI. Кресло-коляска инвалидное Caretta Buggy СТ. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap. 2. Боковые защитные щитки Сb. 3. Зонт Fw. 4. Капюшон Сb. 5. Подголовник neoSIT. 6. Подголовник размер 1,2. 7. Боковые упоры для головы Buggy Н. 8. Боковые упоры для туловища Buggy S. 9. Дождевик Rc. 10. Зимний мешок Wb. 11. Ремень-жилет Vb. 12. Пятиточечный ремень Fpb. 13. Абдукторный ремень Аb. 14. Удерживающий поручень SbCaretta. 15. Стол Н1. 16. Корзина Bug. 17. Защитный чехол для труб Рс. 18. Сумка Bw. 19. Единая платформа для стоп Sin2. VII. Кресло-коляска инвалидное Baffin neoSIT High-Low. Принадлежности: 1. Стол H1. 2. Подголовник neoSIT. 3. Боковые упоры neoSIT. 4. Ремень-жилет Vb. 5. Пятиточечный ремень Fpb. 6. Абдукторный ремень Аb. 7. Разделенная платформа для стоп Div. 8. Единая платформа для стоп Sin. 9. Малые колеса Sw. 10. Колеса Low. 11. Колеса High. 12. Подлокотники Sit. VIII. Кресло-коляска инвалидное Modi Buggy PRO. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap. 2. Зонт Fw. 3. Капюшон Mb. 4. Дождевик Rc. 5. Зимний мешок Wb. 6. Боковые упоры для головы Buggy H. 7. Боковые упоры для туловища Buggy S. 8. Подлокотники Buggy PRO. 9. Боковые упоры для бедер MS. 10. Ремень-жилет Vb. 11. Абдукторный ремень Аb. 12. Пятиточечный ремень Fpb. 13. Удерживающий поручень Sb. 14. Стол Н1. 15. Корзина Bug. 16. Сумка Bw. 17. Единая платформа для стоп Sin. IX. Кресло-коляска инвалидное Baffin Buggy PRO. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap. 2. Зонт Fw. 3. Капюшон Вb. 4. Дождевик Rc. 5. Зимний мешок Wb. 6. Боковые упоры для головы Buggy Н. 7. Боковые упоры для туловища Buggy S. 8. Подлокотники Buggy PRO. 9. Боковые упоры для бедер HS. 10. Ремень-жилет Vb. 11. Абдукторный ремень Аb. 12. Пятиточечный ремень Fpb. 13. Удерживающий поручень Sb. 14. Стол Н1. 15. Корзина Bug. 16. Сумка Bw. 17. Единая платформа для стоп Sin. X. Кресло-коляска инвалидное Baffin Buggy SIT. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap; 2. Зонт Fw; 3. Капюшон Mb; 4. Дождевик Rc; 5. Зимний мешок Wb; 6. Подголовник neoSIT; 7. Боковые упоры neoSIT; 8. Ремень-жилет Vb; 9. Абдукторный ремень Аb; 10. Пятиточечный ремень Fpb; 11. Удерживающий поручень Sb; 12. Стол H1; 13. Корзина Bug; 14. Сумка Bw; 15. Единая платформа для стоп Sin. 16. Подлокотники Sit. XI. Кресло-коляска инвалидное Modi Buggy SIT. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap. 2. Зонт Fw. 3. Капюшон Mb. 4. Дождевик Rc. 5. Зимний мешок Wb. 6. Подголовник neoSIT. 7. Боковые упоры neoSIT. 8. Ремень-жилет Vb. 9. Абдукторный ремень Аb. 10. Пятиточечный ремень Fpb. 11. Удерживающий поручень Sb. 12. Стол Hl. 13. Корзина Bug. 14. Сумка Bw. 15. Единая платформа для стоп Sin. 16. Подлокотники Sit. XII. Кресло-коляска инвалидное Modi Neo SIT GW. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap. 2. Зонт Fw. 3. Капюшон Mb. 4. Дождевик Rc. 5. Зимний мешок Wb. 6. Боковые упоры для головы Buggy Н. 7. Боковые упоры для туловища Buggy S. 8. Боковые упоры для бедер HS. 9. Ремень-жилет Vb. 10. Абдукторный ремень Аb. 11. Пятиточечный ремень Fpb. 12. Удерживающий поручень Sb. 13. Стол H1. 14. Корзина Bug. 15. Сумка Вw. 16. Единая платформа для стоп Sinl. XIII. Кресло-коляска инвалидное LiliSIT. Принадлежности: 1. Подголовник LiliSIT. 2. Стол Н1. 3. Боковые упоры LiliSIT. 4. Ремень-жилет Vb. 5. Пятиточечный ремень Fpb. 6. Абдуктор LiliSIT. 7. Абдуктор LiliSITl. 8. Подножки LiliSIT. 9. Подлокотники LiliSIT. 10. Малые колеса Sw. 11. Колеса Low. 12. Колеса High. XIV. Кресло-коляска инвалидное MayorSIT. Принадлежности: 1. Подголовник MayorSIT. 2. Стол Н1. 3. Боковые упоры MayorSIT. 4. Ремень-жилет Vb. 5. Пятиточечный ремень Fpb. 6. Абдуктор MayorSIT. 7. Подножки MayorSIT. 8. Подлокотники MayorSIT. 9. Малые колеса Sw.
в вариантах исполнения: I. Кресло-коляска инвалидное Baffin neoSIT. Принадлежности: 1. Стол Н1. 2. Подголовник neoSIT. 3. Боковые упоры neoSIT. 4. Ремень-жилет Vb. 5. Пятиточечный ремень Fpb. 6. Абдукторный ремень Аb. 7. Разделенная платформа для стоп Div. 8. Единая платформа для стоп Sin. 9. Подлокотники Sit. 10. Малые колеса Sw. II. Кресло-коляска инвалидное Baffin neoSIT RS. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap. 2. Стол Н1. 3. Подголовник neoSIT. 4. Боковые упоры neoSIT. 5. Ремень-жилет Vb. 6. Пятиточечный ремень Fpb. 7. Абдукторный ремень Аb. 8. Разделенная платформа для стоп Div. 9. Единая платформа для стоп Sin. 10. Подлокотники Sit. 11. Малые колеса Sw. III. Кресло-коляска инвалидное Baffin Buggy. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap. 2. Зонт Fw. 3. Капюшон Вb. 4. Дождевик Rc. 5. Зимний мешок Wb. 6. Боковые упоры для головы Buggy H. 7. Боковые упоры для туловища Buggy S. 8. Боковые упоры для бедер HS. 9. Ремень-жилет Vb. 10. Абдукторный ремень Аb. 11. Пятиточечный ремень Fpb. 12. Удерживающий поручень Sb. 13. Стол H1. 14. Корзина Bug. 15. Сумка Bw. 16. Единая платформа для стоп Sinl. IV. Кресло-коляска инвалидное Modi Buggy. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap. 2. Зонт Fw. 3. Капюшон Mb. 4. Дождевик Rc. 5. Зимний мешок Wb. 6. Боковые упоры для головы Buggy H. 7. Боковые упоры для туловища Buggy S. 8. Боковые упоры для бедер MS. 9. Ремень-жилет Vb. 10. Абдукторный ремень Аb. 11. Пятиточечный ремень Fpb. 12. Удерживающий поручень Sb. 13. Стол Н1. 14. Корзина Bug. 15. Сумка Bw. 16. Единая платформа для стоп Sinl. V. Кресло-коляска инвалидное Caretta Buggy. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap. 2. Боковые защитные щитки Сb. 3. Зонт Fw. 4. Капюшон Сb. 5. Подголовник neoSIT. 6. Подголовник размер 1,2. 7 Боковые упоры для головы Buggy Н. 8. Боковые упоры для туловища Buggy S. 9. Дождевик Rc. 10. Зимний мешок Wb. 11. Ремень-жилет Vb. 12. Пятиточечный ремень Fpb. 13. Абдукторный ремень Аb. 14. Удерживающий поручень SbCaretta. 15. Стол Н1. 16. Корзина Bug. 17. Защитный чехол для труб Рс. 18. Сумка Bw. 19. Единая платформа для стоп Sin2. VI. Кресло-коляска инвалидное Caretta Buggy СТ. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap. 2. Боковые защитные щитки Сb. 3. Зонт Fw. 4. Капюшон Сb. 5. Подголовник neoSIT. 6. Подголовник размер 1,2. 7. Боковые упоры для головы Buggy Н. 8. Боковые упоры для туловища Buggy S. 9. Дождевик Rc. 10. Зимний мешок Wb. 11. Ремень-жилет Vb. 12. Пятиточечный ремень Fpb. 13. Абдукторный ремень Аb. 14. Удерживающий поручень SbCaretta. 15. Стол Н1. 16. Корзина Bug. 17. Защитный чехол для труб Рс. 18. Сумка Bw. 19. Единая платформа для стоп Sin2. VII. Кресло-коляска инвалидное Baffin neoSIT High-Low. Принадлежности: 1. Стол H1. 2. Подголовник neoSIT. 3. Боковые упоры neoSIT. 4. Ремень-жилет Vb. 5. Пятиточечный ремень Fpb. 6. Абдукторный ремень Аb. 7. Разделенная платформа для стоп Div. 8. Единая платформа для стоп Sin. 9. Малые колеса Sw. 10. Колеса Low. 11. Колеса High. 12. Подлокотники Sit. VIII. Кресло-коляска инвалидное Modi Buggy PRO. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap. 2. Зонт Fw. 3. Капюшон Mb. 4. Дождевик Rc. 5. Зимний мешок Wb. 6. Боковые упоры для головы Buggy H. 7. Боковые упоры для туловища Buggy S. 8. Подлокотники Buggy PRO. 9. Боковые упоры для бедер MS. 10. Ремень-жилет Vb. 11. Абдукторный ремень Аb. 12. Пятиточечный ремень Fpb. 13. Удерживающий поручень Sb. 14. Стол Н1. 15. Корзина Bug. 16. Сумка Bw. 17. Единая платформа для стоп Sin. IX. Кресло-коляска инвалидное Baffin Buggy PRO. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap. 2. Зонт Fw. 3. Капюшон Вb. 4. Дождевик Rc. 5. Зимний мешок Wb. 6. Боковые упоры для головы Buggy Н. 7. Боковые упоры для туловища Buggy S. 8. Подлокотники Buggy PRO. 9. Боковые упоры для бедер HS. 10. Ремень-жилет Vb. 11. Абдукторный ремень Аb. 12. Пятиточечный ремень Fpb. 13. Удерживающий поручень Sb. 14. Стол Н1. 15. Корзина Bug. 16. Сумка Bw. 17. Единая платформа для стоп Sin. X. Кресло-коляска инвалидное Baffin Buggy SIT. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap; 2. Зонт Fw; 3. Капюшон Mb; 4. Дождевик Rc; 5. Зимний мешок Wb; 6. Подголовник neoSIT; 7. Боковые упоры neoSIT; 8. Ремень-жилет Vb; 9. Абдукторный ремень Аb; 10. Пятиточечный ремень Fpb; 11. Удерживающий поручень Sb; 12. Стол H1; 13. Корзина Bug; 14. Сумка Bw; 15. Единая платформа для стоп Sin. 16. Подлокотники Sit. XI. Кресло-коляска инвалидное Modi Buggy SIT. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap. 2. Зонт Fw. 3. Капюшон Mb. 4. Дождевик Rc. 5. Зимний мешок Wb. 6. Подголовник neoSIT. 7. Боковые упоры neoSIT. 8. Ремень-жилет Vb. 9. Абдукторный ремень Аb. 10. Пятиточечный ремень Fpb. 11. Удерживающий поручень Sb. 12. Стол Hl. 13. Корзина Bug. 14. Сумка Bw. 15. Единая платформа для стоп Sin. 16. Подлокотники Sit. XII. Кресло-коляска инвалидное Modi Neo SIT GW. Принадлежности: 1. Ручка для сопровождающего лица H-fap. 2. Зонт Fw. 3. Капюшон Mb. 4. Дождевик Rc. 5. Зимний мешок Wb. 6. Боковые упоры для головы Buggy Н. 7. Боковые упоры для туловища Buggy S. 8. Боковые упоры для бедер HS. 9. Ремень-жилет Vb. 10. Абдукторный ремень Аb. 11. Пятиточечный ремень Fpb. 12. Удерживающий поручень Sb. 13. Стол H1. 14. Корзина Bug. 15. Сумка Вw. 16. Единая платформа для стоп Sinl. XIII. Кресло-коляска инвалидное LiliSIT. Принадлежности: 1. Подголовник LiliSIT. 2. Стол Н1. 3. Боковые упоры LiliSIT. 4. Ремень-жилет Vb. 5. Пятиточечный ремень Fpb. 6. Абдуктор LiliSIT. 7. Абдуктор LiliSITl. 8. Подножки LiliSIT. 9. Подлокотники LiliSIT. 10. Малые колеса Sw. 11. Колеса Low. 12. Колеса High. XIV. Кресло-коляска инвалидное MayorSIT. Принадлежности: 1. Подголовник MayorSIT. 2. Стол Н1. 3. Боковые упоры MayorSIT. 4. Ремень-жилет Vb. 5. Пятиточечный ремень Fpb. 6. Абдуктор MayorSIT. 7. Подножки MayorSIT. 8. Подлокотники MayorSIT. 9. Малые колеса Sw.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗСО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
600001, Россия, г. Владимир, ул. Дворянская, д. 27А, корп. 2, пом. 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
600001, Россия, г. Владимир, ул. Дворянская, д. 27А, корп. 2, пом. 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИВ КЭР Технолоджи"
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, LIW CARE Technology Sp. z o.o., ul. Golfowa 7, 94-406 Łódź, Polska
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, LIW CARE Technology Sp. z o.o., ul. Golfowa 7, 94-406 Łódź, Polska
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207820
Адрес
LIW CARE Technology Sp. z o.o., ul. Golfowa 7, 94-406 Łódź, Polska
Наименование
Кресла коляски инвалидные с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10079
Дата регистрации МИ
27.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137321
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2026
Период действия
с 18.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
207820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы