Г004-00110-00/02922038 | РЗН 2020/10069
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922038 | РЗН 2020/10069
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10069
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922038
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольный материал качества для количественного определения прокальцитонина на анализаторе иммунофлюоресцентном AQT90 FLEX
в вариантах исполнения: 1. Уровень 1 (LQC PCT-CHECK level 1 (PCT1)): 1.1. Пробирка с красным колпачком на 2 теста - 6 шт. 1.2. Вкладыш с характеристиками продукта на штрих-кодах - 1 шт. 1.3. Инструкция - 1 шт. 2. Уровень 2 (LQC PCT-CHECK level 2 (PCT2)): 2.1. Пробирка с желтым колпачком на 2 теста - 6 шт. 2.2. Вкладыш с характеристиками продукта на штрих-кодах - 1 шт. 2.3. Инструкция - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Уровень 1 (LQC PCT-CHECK level 1 (PCT1)): 1.1. Пробирка с красным колпачком на 2 теста - 6 шт. 1.2. Вкладыш с характеристиками продукта на штрих-кодах - 1 шт. 1.3. Инструкция - 1 шт. 2. Уровень 2 (LQC PCT-CHECK level 2 (PCT2)): 2.1. Пробирка с желтым колпачком на 2 теста - 6 шт. 2.2. Вкладыш с характеристиками продукта на штрих-кодах - 1 шт. 2.3. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Радиометр Медикал АпС"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Radiometer Medical ApS, Åkandevej 21, 2700 Brønshøj, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Radiometer Medical ApS, Åkandevej 21, 2700 Brønshøj, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122720
Адрес
Radiometer Turku Oy, Biolinja 12, Turku, 20750, Finland; Radiometer Medical ApS, Åkandevej 21, 2700 Brønshøj, Denmark