Г004-00110-00/02921564 | РЗН 2020/10062
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921564 | РЗН 2020/10062
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10062
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921564
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер одноразовый универсальный
Варианты исполнения: 1. Универсальный одноразовый короткий степлер Endo GIATM Ultra 12 мм Short в составе с инструкцией по применению. 2. Универсальный одноразовый степлер Endo GIATM Ultra 12 мм в составе с инструкцией по применению. 3. Универсальный одноразовый длинный степлер Endo GIATM Ultra 12 мм XL в составе с инструкцией по применению. 4. Универсальный одноразовый степлер Endo GIATM Auto SutureTM 12 мм в составе с инструкцией по применению. 5. Одноразовый длинный универсальный степлер Endo GIATM Auto SutureTM 12 мм XL в составе с инструкцией по применению. 6. Одноразовый короткий универсальный степлер GIATM Auto SutureTM в составе с инструкцией по применению.
Варианты исполнения: 1. Универсальный одноразовый короткий степлер Endo GIATM Ultra 12 мм Short в составе с инструкцией по применению. 2. Универсальный одноразовый степлер Endo GIATM Ultra 12 мм в составе с инструкцией по применению. 3. Универсальный одноразовый длинный степлер Endo GIATM Ultra 12 мм XL в составе с инструкцией по применению. 4. Универсальный одноразовый степлер Endo GIATM Auto SutureTM 12 мм в составе с инструкцией по применению. 5. Одноразовый длинный универсальный степлер Endo GIATM Auto SutureTM 12 мм XL в составе с инструкцией по применению. 6. Одноразовый короткий универсальный степлер GIATM Auto SutureTM в составе с инструкцией по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC ("Ковидиен ЛЛС")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для наложения двух швов из титановых скобок, в каждом из которых три ряда скобок, расположенных в шахматном порядке, и одновременно для рассечения ткани между этими рядами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313210
Адрес
Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA
Наименование
Степлер одноразовый универсальный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10062
Дата регистрации МИ
21.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921564
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2020 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы