РЗН 2020/10060
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10060
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.09.2022 по 07.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10060
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлеры эндоскопические режущие прямые и артикуляционные
в вариантах исполнения: 1. Степлер ENDO SRC S эндоскопический, режущий, прямой, короткий. 2. Степлер ENDO SRC эндоскопический, режущий, прямой. 3. Степлер ENDO SRC L эндоскопический, режущий, прямой, длинный. 4. Степлер REC60AS эндоскопический, режущий, артикуляционный, короткий. 5. Степлер REC60A эндоскопический, режущий, артикуляционный. 6. Степлер REC60AL эндоскопический, режущий, артикуляционный, длинный. 7. Степлер REC45AS эндоскопический, режущий, артикуляционный, короткий. 8. Степлер REC45A эндоскопический, режущий, артикуляционный. 9. Степлер REC45AL эндоскопический, режущий, артикуляционный, длинный. 10. Степлер REC60BAS эндоскопический, режущий, артикуляционный, короткий c изогнутым наконечником. 11. Степлер REC60ВA эндоскопический, режущий, артикуляционный, c изогнутым наконечником. 12. Степлер REC60ВL эндоскопический, режущий, артикуляционный, длинный c изогнутым наконечником. 13. Степлер REC45BAS эндоскопический, режущий, артикуляционный, короткий c изогнутым наконечником. 14. Степлер REC45ВA эндоскопический, режущий, артикуляционный c изогнутым наконечником. 15. Степлер REC45ВAL эндоскопический, режущий, артикуляционный, длинный c изогнутым наконечником.
в вариантах исполнения: 1. Степлер ENDO SRC S эндоскопический, режущий, прямой, короткий. 2. Степлер ENDO SRC эндоскопический, режущий, прямой. 3. Степлер ENDO SRC L эндоскопический, режущий, прямой, длинный. 4. Степлер REC60AS эндоскопический, режущий, артикуляционный, короткий. 5. Степлер REC60A эндоскопический, режущий, артикуляционный. 6. Степлер REC60AL эндоскопический, режущий, артикуляционный, длинный. 7. Степлер REC45AS эндоскопический, режущий, артикуляционный, короткий. 8. Степлер REC45A эндоскопический, режущий, артикуляционный. 9. Степлер REC45AL эндоскопический, режущий, артикуляционный, длинный. 10. Степлер REC60BAS эндоскопический, режущий, артикуляционный, короткий c изогнутым наконечником. 11. Степлер REC60ВA эндоскопический, режущий, артикуляционный, c изогнутым наконечником. 12. Степлер REC60ВL эндоскопический, режущий, артикуляционный, длинный c изогнутым наконечником. 13. Степлер REC45BAS эндоскопический, режущий, артикуляционный, короткий c изогнутым наконечником. 14. Степлер REC45ВA эндоскопический, режущий, артикуляционный c изогнутым наконечником. 15. Степлер REC45ВAL эндоскопический, режущий, артикуляционный, длинный c изогнутым наконечником.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интербиомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, помещ. 1, этаж 1, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, помещ. 1, этаж 1, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рич Сёрджикал, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462 Tianjin, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462 Tianjin, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313210
Адрес
Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462 Tianjin, China
Наименование
Степлеры эндоскопические режущие прямые и артикуляционные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10060
Дата регистрации МИ
21.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936136
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2024
Период действия
с 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313210
Наименование
Степлеры эндоскопические режущие прямые и артикуляционные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10060
Дата регистрации МИ
21.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2020 по 14.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы