Г004-00110-00/02921645 | РЗН 2020/10058
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921645 | РЗН 2020/10058
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2020 по 05.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10058
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921645
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Карты VITEK 2 AST-N для определения чувствительности клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2
варианты исполнения: 1. Карта VITEK 2 AST-N360, 20 шт./уп. 2. Карта VITEK 2 AST-N361, 20 шт./уп.
варианты исполнения: 1. Карта VITEK 2 AST-N360, 20 шт./уп. 2. Карта VITEK 2 AST-N361, 20 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "биоМерье Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"биоМерье, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, bioMérieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, bioMérieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105890
Адрес
bioMérieux, Inc., 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042, USA
Наименование
Карты VITEK 2 AST-N для определения чувствительности
клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек к антимикробным препаратам на анализаторах
автоматических бактериологических семейства VITEK 2
клинически значимых аэробных грамотрицательных палочек к антимикробным препаратам на анализаторах
автоматических бактериологических семейства VITEK 2
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10058
Дата регистрации МИ
21.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921645
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.12.2025
Период действия
с 05.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
105890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы