Г004-00110-00/02922203 | РЗН 2020/10051
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922203 | РЗН 2020/10051
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10051
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922203
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы для шприц-ручек Vogt Medical
I. Варианты исполнения:
1. Иглы для шприц-ручек однократного применения стерильные Vogt Medical: 0,20 x 4,0 мм (33G); 0,23 x 4,0 мм (32G); 0,23 x 5,0 мм (32G); 0,23 x 6,0 мм (32G); 0,23 x 8,0 мм (32G); 0,25 x 4,0 мм (31G); 0,25 x 5,0 мм (31G); 0,25 x 6,0 мм (31G); 0,25 x 8,0 мм (31G); 0,30 x 8,0 мм (30G); 0,30 x 10,0 мм (30G); 0,33 x 12,0 мм (29G).
2. Иглы для шприц-ручек безопасные однократного применения стерильные Vogt Medical: 0,25 x 5,0 мм (31G); 0,30 x 4,0 мм (30G); 0,30 x 5,0 мм (30G); 0,30 x 6,0 мм (30G); 0,30 x 8,0 мм (30G).
I. Варианты исполнения:
1. Иглы для шприц-ручек однократного применения стерильные Vogt Medical: 0,20 x 4,0 мм (33G); 0,23 x 4,0 мм (32G); 0,23 x 5,0 мм (32G); 0,23 x 6,0 мм (32G); 0,23 x 8,0 мм (32G); 0,25 x 4,0 мм (31G); 0,25 x 5,0 мм (31G); 0,25 x 6,0 мм (31G); 0,25 x 8,0 мм (31G); 0,30 x 8,0 мм (30G); 0,30 x 10,0 мм (30G); 0,33 x 12,0 мм (29G).
2. Иглы для шприц-ручек безопасные однократного применения стерильные Vogt Medical: 0,25 x 5,0 мм (31G); 0,30 x 4,0 мм (30G); 0,30 x 5,0 мм (30G); 0,30 x 6,0 мм (30G); 0,30 x 8,0 мм (30G).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vogt Medical Vertrieb GmbH (Фогт Медикал Фертриб ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany (Рюппуррер Штр., 1A, корп. Б, 76137 Карлсруэ, Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany (Рюппуррер Штр., 1A, корп. Б, 76137 Карлсруэ, Германия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие «Иглы для шприц-ручек Vogt Medical» предназначено для подкожного введения инсулина с помоицью автоматических шприц-ручек в условиях стационара, амбулаторных и домашних условиях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137610
Адрес
Vogt Medical Vertrieb GmbH (Фогт Медикал Фертриб ГмбХ), Ruppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany; Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd., No. 12 Longtan Road, Cangqian Street, Yuhang District, Hangzhou City 311121, Zhejiang, China
Наименование
Иглы для шприц-ручек Vogt Medical
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10051
Дата регистрации МИ
20.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922203
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2020 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
137610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы