РЗН 2020/10048
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10048
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.04.2020 по 17.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10048
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер NeuroBalloon
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, пом. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, г. Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 1, пом. 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интегра НейроСаенсиз Имплантс (Франция) С.А.С.»
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Integra NeuroSciences Implants (France) S.A.S., 2905 Route des Dolines, 06921 Sophia Antipolis CEDEX, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Integra NeuroSciences Implants (France) S.A.S., 2905 Route des Dolines, 06921 Sophia Antipolis CEDEX, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115750
Адрес
Integra NeuroSciences Implants (France) S.A.S., 2905 Route des Dolines, 06921 Sophia Antipolis CEDEX, France
Наименование
Катетер NeuroBalloon
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10048
Дата регистрации МИ
20.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936729
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2023
Период действия
с 17.08.2023 по 27.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
115750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы