Г004-00110-00/02924632 | РЗН 2020/10031
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924632 | РЗН 2020/10031
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10031
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924632
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК" по ТУ 32.50.50-013-61014306-2020
варианты исполнения: 1. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", двухслойная, размер 165x85 мм, с резинками. 2. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", двухслойная, размер 165x85 мм, с завязками. 3. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", двухслойная, размер 175x95 мм, с резинками. 4. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", двухслойная, размер 175x95 мм, с завязками. 5. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", трехслойная, размер 165x85 мм, с резинками. 6. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", трехслойная, размер 165x85 мм, с завязками. 7. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", трехслойная, размер 175x95 мм, с резинками. 8. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", трехслойная, размер 175x95 мм, с завязками. 9. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", четырехслойная, размер 165x85 мм, с резинками. 10. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", четырехслойная, размер 165x85 мм, с завязками. 11. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", четырехслойная, размер 175x95 мм, с резинками. 12. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", четырехслойная, размер 175x95 мм, с завязками. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", двухслойная, размер 165x85 мм, с резинками. 2. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", двухслойная, размер 165x85 мм, с завязками. 3. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", двухслойная, размер 175x95 мм, с резинками. 4. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", двухслойная, размер 175x95 мм, с завязками. 5. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", трехслойная, размер 165x85 мм, с резинками. 6. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", трехслойная, размер 165x85 мм, с завязками. 7. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", трехслойная, размер 175x95 мм, с резинками. 8. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", трехслойная, размер 175x95 мм, с завязками. 9. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", четырехслойная, размер 165x85 мм, с резинками. 10. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", четырехслойная, размер 165x85 мм, с завязками. 11. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", четырехслойная, размер 175x95 мм, с резинками. 12. Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК", четырехслойная, размер 175x95 мм, с завязками. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
367580
Адрес
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", 195196, г. Санкт-Петербург, ул. Таллиннская, д. 7, лит. С, помещ. № 2/1; АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", 195112, г. Санкт-Петербург, ул. Республиканская, д. 22. лит. А, 4 эт., помещ. 10-Н, № 42, № 43, № 44, № 45, № 49, № 53, № 55, № 56, № 57, № 58, № 59, № 60, № 61, № 62, № 64
Наименование
Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК" по ТУ 32.50.50-013-61014306-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10031
Дата регистрации МИ
15.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2021
Период действия
с 09.04.2021 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Наименование
Маска медицинская лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК" по ТУ 32.50.50-013-61014306-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10031
Дата регистрации МИ
15.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.01.2021 по 09.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Наименование
Маска лицевая для защиты дыхательных путей одноразового использования "СОРБОТЕК" по ТУ 32.50.50-013-61014306-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10031
Дата регистрации МИ
15.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.04.2020 по 26.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы