Г004-00110-00/02925779 | РЗН 2019/9531
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925779 | РЗН 2019/9531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9531
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925779
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.01.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ
В вариантах исполнения: 1. Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Suturеᵀᴹ с технологией DST Sеriеsᵀᴹ с загружаемым блоком 30 мм - 3,5 мм. 2. Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 30 мм - 4,8 мм. 3. Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 45 мм - 3,5 мм. 4. Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 45 мм - 4,8 мм. 5. Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 60 мм - 3,5 мм. 6. Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 60 мм - 4,8 мм. 7. Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 90 мм - 3,5 мм. 8. Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 90 мм - 4,8 мм.
В вариантах исполнения: 1. Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Suturеᵀᴹ с технологией DST Sеriеsᵀᴹ с загружаемым блоком 30 мм - 3,5 мм. 2. Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 30 мм - 4,8 мм. 3. Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 45 мм - 3,5 мм. 4. Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 45 мм - 4,8 мм. 5. Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 60 мм - 3,5 мм. 6. Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 60 мм - 4,8 мм. 7. Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 90 мм - 3,5 мм. 8. Одноразовый степлер ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 90 мм - 4,8 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc ("Ковидиен ллс")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для наложения двойного ряда титановых скоб, располагаемых в шахматном порядке.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
312980
Адрес
Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.)/Ковидиен (Ю.С.С.К. Пуэрто Рико, Инк.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico, USA; Covidien/Ковидиен, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9531
Дата регистрации МИ
16.01.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925779
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2020
Период действия
с 20.08.2020 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
312980
Наименование
Одноразовый степлер ТА™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9531
Дата регистрации МИ
16.01.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.01.2020 по 20.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
312980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы