Г004-00110-00/02921501 | РЗН 2019/9522

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921501 | РЗН 2019/9522
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9522
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921501
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.01.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для восстановления двигательной активности, координации движений верхних конечностей при помощи интерактивных программ Bimeo PRO
в составе: 1. Манипулятор Bimeo Master - не более 3 шт. (при необходимости). 2. Манипулятор дополнительный Bimeo Servant - не более 3 шт. (при необходимости). 3. Сенсор для плеча - не более 3 шт. (при необходимости). 4. Сенсор для предплечья - не более 3 шт. (при необходимости). 5. Ресивер беспроводной - не более 3 шт. 6. Подставка-диск для тренировки одной руки - не более 3 шт. (при необходимости). 7. Подставка-двойной диск для тренировки 2-х рук - не более 3 шт. (при необходимости). 8. Подставка для тренировки на столе Bimeo PAD - не более 3 шт. (при необходимости). 9. Подставка противоскользящая - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Флеш-карта USB с программным обеспечением - не более 3 шт. 11. Устройство зарядное - не более 3 шт. (при необходимости). 12. Устройство зарядное дополнительное для подставки Bimeo PAD - не более 3 шт. (при необходимости). 13. MicroUSB-кабель для устройства зарядного, тройной - не более 3 шт. (при необходимости). 14. MicroUSB-кабель для дополнительного устройства зарядного - не более 3 шт. (при необходимости). 15. Кейс для хранения - не более 3 шт. (при необходимости). 16. Набор ремней для фиксации, размер S, или М, или L (по 4 шт./уп.) - не более 2 уп. (при необходимости). 17. Стол для тренировки - 1 шт. (при необходимости). 18. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дельрус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, офис 64
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, офис 64
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кинестика д.о.о."
Страна производителя
Республика Словения
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Словения, Kinestica d.o.o., Podmilščakova 46, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Словения, Дальнее зарубежье, Kinestica d.o.o., Podmilščakova 46, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
324120
Адрес
Kinestica d.o.o., Podmilščakova 46, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Документы