Г004-00110-00/02921589 | РЗН 2019/9518
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921589 | РЗН 2019/9518
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9518
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921589
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.01.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простатспецифического антигена в сыворотке крови человека «Свободный ПСА-Имаксиз (IMAXYZ)» по ТУ 21.20.23-078-94568735-2019
в составе: - микропланшет - 1 упаковка; - конъюгат - 1 флакон (14 мл); - комплект калибровочных проб - 6 флаконов (по 0,5 мл); - контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл); - буфер В - 1 флакон (14 мл); - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); - буфер П - 2 флакона (по 20 мл); - пакет закрывающийся - 1 шт.; - пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт.; - ванночки для внесения реагентов - 2 шт.; - одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.
в составе: - микропланшет - 1 упаковка; - конъюгат - 1 флакон (14 мл); - комплект калибровочных проб - 6 флаконов (по 0,5 мл); - контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл); - буфер В - 1 флакон (14 мл); - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); - буфер П - 2 флакона (по 20 мл); - пакет закрывающийся - 1 шт.; - пленка для заклеивания микропланшета - 2 шт.; - ванночки для внесения реагентов - 2 шт.; - одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100140
Адрес
АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А