Г004-00110-00/02925791 | РЗН 2019/9517
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925791 | РЗН 2019/9517
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9517
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925791
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.01.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одноразовое фиксирующее устройство AbsorbaTack с рассасывающимися скрепками
варианты исполнения:
1. Одноразовое фиксирующее устройство AbsorbaTack с 30 фиолетовыми рассасывающимися скрепками.
2. Одноразовое фиксирующее устройство AbsorbaTack с 15 фиолетовыми рассасывающимися скрепками.
3. Одноразовое временно фиксирующее устройство AbsorbaTack с 20 рассасывающимися скрепками.
варианты исполнения:
1. Одноразовое фиксирующее устройство AbsorbaTack с 30 фиолетовыми рассасывающимися скрепками.
2. Одноразовое фиксирующее устройство AbsorbaTack с 15 фиолетовыми рассасывающимися скрепками.
3. Одноразовое временно фиксирующее устройство AbsorbaTack с 20 рассасывающимися скрепками.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC ("Ковидиен ЛЛС")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для фиксации протезных материалов к
мягким тканям в ходе различных минимально инвазивных
и открытых хирургических операций, например, при
грыжесечении.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313220
Адрес
Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Одноразовое фиксирующее устройство AbsorbaTack с рассасывающимися скрепками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9517
Дата регистрации МИ
15.01.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925791
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.08.2020
Период действия
с 21.08.2020 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313220
Наименование
Одноразовое фиксирующее устройство AbsorbaTack с рассасывающимися скрепками
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9517
Дата регистрации МИ
15.01.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.01.2020 по 21.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы