Г004-00110-00/02922651 | РЗН 2019/9515

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922651 | РЗН 2019/9515
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9515
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922651
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.01.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система цифровая рентгенографии образцов, модели: PathVision, CoreVision, BioVision и BioVision+
в вариантах исполнения: I. Система цифровая рентгенографии образцов, модели: BioVision и BioVision+, в составе: 1. Блок системы основной. 2. Трубка рентгеновская. 3. Детектор цифровой. 4. Монитор специальный. 5. Кронштейн монитора с зажимом, винтами и шестигранным ключом. 6. Программное обеспечение для оцифровки изображений. 7. Клавиатура. 8. Указатель шаровой. 9. Лоток для размещения образца - не более 20 шт. 10. Контейнер для размещения образца - не более 20 шт. 11. Сетевой кабель питания - не более 2 шт. 12. Кабель подключения монитора. 13. Кабель USB - не более 2 шт. 14. Кабель для подключения к компьютерной сети. 15. Кабель оптоволоконный. 16. Источник питания высоковольтный. 17. Источник питания 24В. 18. Источник бесперебойного питания аппарата. 19. Модуль подключения источника бесперебойного питания. 20. Аккумулятор. 21. Кабель высоковольтный. 22. Комплект низковольтных кабелей. 23. Кабель питания детектора. 24. Плата PCie. 25. Панель индикаторов. 26. Панель кнопок. 27. Дверца камеры. 28. Ручка дверцы. 29. Шасси системы на колесах. 30. Верхняя панель системы. 31. Нижняя панель системы. 32. Панель управления. II. Система цифровая рентгенографии образцов, модели: CoreVision, в составе: 1. Блок системы основной. 2. Трубка рентгеновская. 3. Детектор цифровой. 4. Рабочая станция для оцифровки изображений. 5. Монитор для рабочей станции. 6. Программное обеспечение для оцифровки изображений. 7. Клавиатура. 8. Мышь компьютерная. 9. Контейнер для размещения образца с крышкой - не более 100 шт. 10. Сетевой кабель питания - не более 4 шт. 11. Ключ включения системы - 2 шт. 12. Кабель подключения монитора. 13. Кабель оптоволоконный для подключения рабочей станции. 14. Кабель USB - не более 2 шт. 15. Кабель для подключения к компьютерной сети. 16. Источник питания высоковольтный. 17. Источник питания 24В. 18. Кабель высоковольтный. 19. Комплект низковольтных кабелей. 20. Кабель питания детектора. 21. Плата PCie. 22. Плата интерфейсная. 23. Панель индикаторов. 24. Панель кнопок. 25. Выдвижной лоток в сборе. 26. Передняя панель системы. 27. Задняя панель системы. III. Система цифровая рентгенографии образцов, модели: PathVision, в составе: 1. Блок системы основной. 2. Трубка рентгеновская. 3. Детектор цифровой. 4. Рабочая станция для оцифровки изображений. 5. Монитор для рабочей станции. 6. Кронштейн монитора с зажимом, винтами и шестигранным ключом. 7. Программное обеспечение для оцифровки изображений. 8. Клавиатура. 9. Мышь компьютерная. 10. Лоток для размещения образца - не более 20 шт. 11. Покрытие для лотка размещения образцов - не более 20 шт. 12. Сетевой кабель питания - не более 5 шт. 13. Сетевой фильтр. 14. Ключ включения системы - 2 шт. 15. Кабель подключения монитора. 16. Кабель USB - не более 2 шт. 17. Кабель для подключения к компьютерной сети. 18. Кабель оптоволоконный. 19. Тележка. 20. Источник питания высоковольтный. 21. Источник питания 24В. 22. Кабель высоковольтный. 23. Комплект низковольтных кабелей. 24. Кабель питания детектора. 25. Плата PCie. 26. Плата интерфейсная. 27. Панель индикаторов. 28. Панель кнопок. 29. Панель управления. 30. Дверца камеры. 31. Передняя панель системы. 32. Задняя панель системы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮРМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Факситрон Биоптикс, ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Faxitron Bioptics, LLC, 3440 East Britannia Drive, Suite 150 Tucson, Arizona, 85706, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Faxitron Bioptics, LLC, 3440 East Britannia Drive, Suite 150 Tucson, Arizona, 85706, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
209590
Адрес
Faxitron Bioptics, LLC, 3440 East Britannia Drive, Suite 150 Tucson, Arizona, 85706, USA
Документы