Г004-00110-00/02921943 | РЗН 2019/9511
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921943 | РЗН 2019/9511
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9511
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921943
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.01.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads
в вариантах исполнения: 1. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 7х20 мм. 2. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 7х25 мм. 3. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 7х30 мм. 4. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 8х20 мм. 5. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 8х25 мм. 6. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 8х30 мм. 7. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 9х20 мм. 8. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 9х25 мм. 9. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 9х30 мм. 10. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 9х35 мм. 11. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 10х20 мм. 12. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 10х25 мм. 13. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 10х30 мм. 14. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 10х35 мм. 15. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с закругленной головкой 7х20 мм. 16. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с закругленной головкой 7х25 мм. 17. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с закругленной головкой 8х20 мм. 18. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с закругленной головкой 8х25 мм. 19. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с закругленной головкой 9х20 мм. 20. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с закругленной головкой 9х25 мм. 21. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с закругленной головкой 10х25 мм. 22. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 11х25 мм, для ревизии. 23. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 12х25 мм, для ревизии.
в вариантах исполнения: 1. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 7х20 мм. 2. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 7х25 мм. 3. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 7х30 мм. 4. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 8х20 мм. 5. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 8х25 мм. 6. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 8х30 мм. 7. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 9х20 мм. 8. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 9х25 мм. 9. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 9х30 мм. 10. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 9х35 мм. 11. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 10х20 мм. 12. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 10х25 мм. 13. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 10х30 мм. 14. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 10х35 мм. 15. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с закругленной головкой 7х20 мм. 16. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с закругленной головкой 7х25 мм. 17. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с закругленной головкой 8х20 мм. 18. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с закругленной головкой 8х25 мм. 19. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с закругленной головкой 9х20 мм. 20. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с закругленной головкой 9х25 мм. 21. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с закругленной головкой 10х25 мм. 22. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 11х25 мм, для ревизии. 23. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 12х25 мм, для ревизии.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biomet Sports Medicine (Биомет Спортс Медицин)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads
предназначен для реплантации мягких тканей
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246310
Адрес
Changzhou Biomet Medical Devices, Co., Ltd., No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China; Biomet UK Limited, Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom; Biomet France, Plateau de Lautagne, 26000 Valence, France; Biomet Sports Medicine (Биомет Спортс Медицин), 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
Наименование
Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9511
Дата регистрации МИ
10.01.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921943
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.01.2020 по 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.23.000
Вид
246310
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы