Г004-00110-00/02922324 | РЗН 2019/9510
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922324 | РЗН 2019/9510
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9510
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922324
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.01.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ванна медицинская "Radomir"® по ТУ 32.50.50-001-18009384-2019
варианты исполнения: I. Ванна медицинская "Radomir"® ВМ1 - "Олимпия", в составе: 1. Ванна с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Полуавтоматический слив - перелив - 1 шт. 1.3. Декоративные панелями - 4 шт. 2. Лампа для хромотерапии светодиодная - 2 шт. 3. Пневмокнопка - 1 шт. 4. Система гидромассажа: 25 гидромассажных форсунок, система "Turbo - pool" - 1 шт. (при необходимости). 5. Система аэромассажа: 12 аэромассажных форсунок - 1 шт. (при необходимости). 6. Смеситель "Бриз" с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости). 7. Излив "Дуглас" - 2 шт. (при необходимости). 8. Тангентор стационарный - 1 шт. (при необходимости). 9. Система быстрого набора воды - 1 шт. (при необходимости). 10. Ступень "Олимпия" - 1 шт. (при необходимости). 11. Контроллер управления 400 - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации "Ванна медицинская "Radomir"® ВМ1 - "Олимпия" - 1 экз. Принадлежности: 1. Подголовник "Олимпия" - 1 шт. 2. Ручка хромированная - 2 шт. II. Ванна медицинская "Radomir"® ВМ2 - "Парма", в составе: 1. Ванна с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Полуавтоматический слив - перелив - 1 шт. 1.3. Декоративные панелями - 3 шт. 2. Лампа для хромотерапии светодиодная - 2 шт. 3. Пневмокнопка - 1 шт. 4. Система гидромассажа: 30 гидромассажных форсунок, система Turbo - pool" - 1 шт. (при необходимости). 5. Система аэромассажа: 12 аэромассажных форсунок - 1 шт. (при необходимости). 6. Смеситель "Минибриз" с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости). 7. Тангентор стационарный - 1 шт. (при необходимости). 8. Система быстрого набора воды - 1 шт. (при необходимости). 9. Ступень "Парма" - 1 шт. (при необходимости). 10. Контроллер управления 400 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации "Ванна медицинская "Radomir"® ВМ2 - "Парма" - 1 экз. Принадлежности: 1. Подголовник прямоугольный - 1 шт. 2. Упор для ног - 3 шт. 3. Ручка белая (800 мм) - 2 шт. III. Ванна медицинская "Radomir"® ВМ3 - "Титан", в составе: 1. Ванна с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Полуавтоматический слив - перелив - 1 шт. 1.3. Декоративные панелями - 4 шт. 2. Лампа для хромотерапии светодиодная - 2 шт. 3. Пневмокнопка - 1 шт. 4. Система гидромассажа: 26 гидромассажных форсунок, система Turbo - pool" - 1 шт. (при необходимости). 5. Система аэромассажа: 12 аэромассажных форсунок - 1 шт. (при необходимости). 6. Смеситель "Бриз" с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости). 7. Тангентор стационарный - 1 шт. (при необходимости). 8. Система быстрого набора воды - 1 шт. (при необходимости). 9. Ступень прямая универсальная - 1 шт. (при необходимости). 10. Контроллер управления 400 - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации "Ванна медицинская "Radomir"® ВМЗ - "Титан" - 1 экз. Принадлежности: 1. Подголовник прямоугольный - 1 шт. 2. Ручка белая (750 мм) - 2 шт. 3. Ручка хромированная - 2 шт. IV. Ванна медицинская "Radomir"® ВМ4 - "Цезарь", в составе: 1. Ванна с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Полуавтоматический слив - перелив - 1 шт. 1.3. Декоративная панель - 1 шт. 2. Лампа для хромотерапии светодиодная - 2 шт. 3. Пневмокнопка - 1 шт. 4. Система гидромассажа: 20 гидромассажных форсунок, система "Turbo - pool" - 1 шт. (при необходимости). 5. Система аэромассажа: 15 аэромассажных форсунок - 1 шт. (при необходимости). 6. Смеситель "Минибриз" с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости). 7. Излив "Рикарди" - 1 шт. (при необходимости). 8. Тангентор стационарный - 1 шт. (при необходимости). 9. Система быстрого набора воды - 1 шт. (при необходимости). 10. Ступень "Цезарь" прямая - 1 шт. (при необходимости). 11. Контроллер управления 400 - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации "Ванна медицинская "Radomir"® ВМ4 - "Цезарь" - 1 экз. Принадлежности: 1. Подголовник прямоугольный - 3 шт. V. Ванна медицинская "Radomir"® ВМ5 - "Ривьера", в составе: 1. Ванна с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Полуавтоматический слив - перелив - 1 шт. 1.3. Декоративная панель - 4 шт. 2. Лампа для хромотерапии светодиодная - 2 шт. 3. Пневмокнопка - 1 шт. 4. Система гидромассажа: 27 гидромассажных форсунок, система "Turbo - pool" - 1 шт. (при необходимости). 5. Система аэромассажа: 10 аэромассажных форсунок - 1 шт. (при необходимости). 6. Смеситель "Бриз" с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости). 7. Тангентор стационарный - 1 шт. (при необходимости). 8. Система быстрого набора воды - 1 шт. (при необходимости). 9. Ступень прямая универсальная - 1 шт. (при необходимости). 10. Контроллер управления 400 - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации "Ванна медицинская "Radomir"® ВМ5 - "Ривьера" - 1 экз. Принадлежности: 1. Ручка белая - 2 шт. 2. Подголовник цилиндрический 450 мм - 1 шт. VI. Ванна медицинская "Radomir"® ВМ6 - "Грасс", в составе: 1. Ванна с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Слив - перелив - 1 шт. 1.3. Декоративная панель - 1 шт. 2. Лампа для хромотерапии светодиодная - 2 шт. 3. Пневмокнопка - 1 шт. 4. Система гидромассажа: 10 гидромассажных форсунок, регулятор подачи воздуха - 1 шт. (при необходимости). 5. Смеситель "Бриз" с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости). 6. Излив "Кобра" - 1 шт. (при необходимости). 7. Контроллер управления 100 - 1 шт. (при необходимости). 8. Система быстрого набора воды - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации "Ванна медицинская "Radomir"® ВМ6 - "Грасс" - 1 экз. Принадлежности: 1. Ручка хромированная - 1 шт. 2. Подголовник цилиндрический 450 мм - 1 шт. VII. Ванна медицинская "Radomir"® ВМ7 - "Эссен", в составе: 1. Ванна с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Полуавтоматический слив - перелив - 1 шт. 1.3. Декоративная панель - 4 шт. 1.4. Накладка на сидение - 1 шт. 2. Лампа для хромотерапии светодиодная - 2 шт. 3. Пневмокнопка - 1 шт. 4. Система гидромассажа: 40 гидромассажных форсунок, система "Turbo - pool" - 1 шт. (при необходимости). 5. Смеситель "Бриз" с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости). 6. Излив "Кобра" - 1 шт. (при необходимости). 7. Контроллер управления 200 - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации "Ванна медицинская "Radomir"® ВМ7 - "Эссен" - 1 экз. VIII. Ванна медицинская "Radomir"® ВМ8 - "Риенца", в составе: 1. Ванна с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Слив - 1 шт. 1.3. Декоративная панель - 4 шт. 2. Смеситель "Бриз" с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости). 3. Подогрев - 1 шт. (при необходимости). 4. Тангентор мобильный - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации "Тангентор мобильный "Radomir" - 1 экз. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации "Ванна медицинская "Radomir"® ВМ8 - "Риенца" - 1 экз. Принадлежности: 1. Ручка белая - 1 шт. IX. Ванна медицинская "Radomir"® ВМ9 - "Риенца - 2", в составе: 1. Ванна с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Слив - 1 шт. 1.3. Декоративная панель - 4 шт. 2. Смеситель "Бриз" с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости). 3. Подогрев - 1 шт. (при необходимости). 4. Тангентор мобильный - 1 шт. (при необходимости). 5. Матрац - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации "Тангентор мобильный "Radomir" - 1 экз. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации "Ванна медицинская "Radomir"® ВМ9 - "Риенца - 2" - 1 экз.
варианты исполнения: I. Ванна медицинская "Radomir"® ВМ1 - "Олимпия", в составе: 1. Ванна с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Полуавтоматический слив - перелив - 1 шт. 1.3. Декоративные панелями - 4 шт. 2. Лампа для хромотерапии светодиодная - 2 шт. 3. Пневмокнопка - 1 шт. 4. Система гидромассажа: 25 гидромассажных форсунок, система "Turbo - pool" - 1 шт. (при необходимости). 5. Система аэромассажа: 12 аэромассажных форсунок - 1 шт. (при необходимости). 6. Смеситель "Бриз" с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости). 7. Излив "Дуглас" - 2 шт. (при необходимости). 8. Тангентор стационарный - 1 шт. (при необходимости). 9. Система быстрого набора воды - 1 шт. (при необходимости). 10. Ступень "Олимпия" - 1 шт. (при необходимости). 11. Контроллер управления 400 - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации "Ванна медицинская "Radomir"® ВМ1 - "Олимпия" - 1 экз. Принадлежности: 1. Подголовник "Олимпия" - 1 шт. 2. Ручка хромированная - 2 шт. II. Ванна медицинская "Radomir"® ВМ2 - "Парма", в составе: 1. Ванна с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Полуавтоматический слив - перелив - 1 шт. 1.3. Декоративные панелями - 3 шт. 2. Лампа для хромотерапии светодиодная - 2 шт. 3. Пневмокнопка - 1 шт. 4. Система гидромассажа: 30 гидромассажных форсунок, система Turbo - pool" - 1 шт. (при необходимости). 5. Система аэромассажа: 12 аэромассажных форсунок - 1 шт. (при необходимости). 6. Смеситель "Минибриз" с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости). 7. Тангентор стационарный - 1 шт. (при необходимости). 8. Система быстрого набора воды - 1 шт. (при необходимости). 9. Ступень "Парма" - 1 шт. (при необходимости). 10. Контроллер управления 400 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации "Ванна медицинская "Radomir"® ВМ2 - "Парма" - 1 экз. Принадлежности: 1. Подголовник прямоугольный - 1 шт. 2. Упор для ног - 3 шт. 3. Ручка белая (800 мм) - 2 шт. III. Ванна медицинская "Radomir"® ВМ3 - "Титан", в составе: 1. Ванна с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Полуавтоматический слив - перелив - 1 шт. 1.3. Декоративные панелями - 4 шт. 2. Лампа для хромотерапии светодиодная - 2 шт. 3. Пневмокнопка - 1 шт. 4. Система гидромассажа: 26 гидромассажных форсунок, система Turbo - pool" - 1 шт. (при необходимости). 5. Система аэромассажа: 12 аэромассажных форсунок - 1 шт. (при необходимости). 6. Смеситель "Бриз" с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости). 7. Тангентор стационарный - 1 шт. (при необходимости). 8. Система быстрого набора воды - 1 шт. (при необходимости). 9. Ступень прямая универсальная - 1 шт. (при необходимости). 10. Контроллер управления 400 - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации "Ванна медицинская "Radomir"® ВМЗ - "Титан" - 1 экз. Принадлежности: 1. Подголовник прямоугольный - 1 шт. 2. Ручка белая (750 мм) - 2 шт. 3. Ручка хромированная - 2 шт. IV. Ванна медицинская "Radomir"® ВМ4 - "Цезарь", в составе: 1. Ванна с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Полуавтоматический слив - перелив - 1 шт. 1.3. Декоративная панель - 1 шт. 2. Лампа для хромотерапии светодиодная - 2 шт. 3. Пневмокнопка - 1 шт. 4. Система гидромассажа: 20 гидромассажных форсунок, система "Turbo - pool" - 1 шт. (при необходимости). 5. Система аэромассажа: 15 аэромассажных форсунок - 1 шт. (при необходимости). 6. Смеситель "Минибриз" с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости). 7. Излив "Рикарди" - 1 шт. (при необходимости). 8. Тангентор стационарный - 1 шт. (при необходимости). 9. Система быстрого набора воды - 1 шт. (при необходимости). 10. Ступень "Цезарь" прямая - 1 шт. (при необходимости). 11. Контроллер управления 400 - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации "Ванна медицинская "Radomir"® ВМ4 - "Цезарь" - 1 экз. Принадлежности: 1. Подголовник прямоугольный - 3 шт. V. Ванна медицинская "Radomir"® ВМ5 - "Ривьера", в составе: 1. Ванна с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Полуавтоматический слив - перелив - 1 шт. 1.3. Декоративная панель - 4 шт. 2. Лампа для хромотерапии светодиодная - 2 шт. 3. Пневмокнопка - 1 шт. 4. Система гидромассажа: 27 гидромассажных форсунок, система "Turbo - pool" - 1 шт. (при необходимости). 5. Система аэромассажа: 10 аэромассажных форсунок - 1 шт. (при необходимости). 6. Смеситель "Бриз" с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости). 7. Тангентор стационарный - 1 шт. (при необходимости). 8. Система быстрого набора воды - 1 шт. (при необходимости). 9. Ступень прямая универсальная - 1 шт. (при необходимости). 10. Контроллер управления 400 - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации "Ванна медицинская "Radomir"® ВМ5 - "Ривьера" - 1 экз. Принадлежности: 1. Ручка белая - 2 шт. 2. Подголовник цилиндрический 450 мм - 1 шт. VI. Ванна медицинская "Radomir"® ВМ6 - "Грасс", в составе: 1. Ванна с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Слив - перелив - 1 шт. 1.3. Декоративная панель - 1 шт. 2. Лампа для хромотерапии светодиодная - 2 шт. 3. Пневмокнопка - 1 шт. 4. Система гидромассажа: 10 гидромассажных форсунок, регулятор подачи воздуха - 1 шт. (при необходимости). 5. Смеситель "Бриз" с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости). 6. Излив "Кобра" - 1 шт. (при необходимости). 7. Контроллер управления 100 - 1 шт. (при необходимости). 8. Система быстрого набора воды - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации "Ванна медицинская "Radomir"® ВМ6 - "Грасс" - 1 экз. Принадлежности: 1. Ручка хромированная - 1 шт. 2. Подголовник цилиндрический 450 мм - 1 шт. VII. Ванна медицинская "Radomir"® ВМ7 - "Эссен", в составе: 1. Ванна с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Полуавтоматический слив - перелив - 1 шт. 1.3. Декоративная панель - 4 шт. 1.4. Накладка на сидение - 1 шт. 2. Лампа для хромотерапии светодиодная - 2 шт. 3. Пневмокнопка - 1 шт. 4. Система гидромассажа: 40 гидромассажных форсунок, система "Turbo - pool" - 1 шт. (при необходимости). 5. Смеситель "Бриз" с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости). 6. Излив "Кобра" - 1 шт. (при необходимости). 7. Контроллер управления 200 - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации "Ванна медицинская "Radomir"® ВМ7 - "Эссен" - 1 экз. VIII. Ванна медицинская "Radomir"® ВМ8 - "Риенца", в составе: 1. Ванна с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Слив - 1 шт. 1.3. Декоративная панель - 4 шт. 2. Смеситель "Бриз" с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости). 3. Подогрев - 1 шт. (при необходимости). 4. Тангентор мобильный - 1 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации "Тангентор мобильный "Radomir" - 1 экз. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации "Ванна медицинская "Radomir"® ВМ8 - "Риенца" - 1 экз. Принадлежности: 1. Ручка белая - 1 шт. IX. Ванна медицинская "Radomir"® ВМ9 - "Риенца - 2", в составе: 1. Ванна с рамой - 1 шт., в составе: 1.1. Ванна с рамой - 1 шт. 1.2. Слив - 1 шт. 1.3. Декоративная панель - 4 шт. 2. Смеситель "Бриз" с душевой лейкой - 1 шт. (при необходимости). 3. Подогрев - 1 шт. (при необходимости). 4. Тангентор мобильный - 1 шт. (при необходимости). 5. Матрац - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации "Тангентор мобильный "Radomir" - 1 экз. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации "Ванна медицинская "Radomir"® ВМ9 - "Риенца - 2" - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Радомир"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Россия, г. Москва, Рязанский проспект, д.2, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Россия, г. Москва, Рязанский проспект, д. 2, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240450
Адрес
ООО "Радомир", 601915, Владимирская область, г. Ковров, ул. Еловая, д. 25 (лит. К)