РЗН 2019/9481
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9481
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2019 по 28.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9481
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "Апилуч" СЦРГ.941439.002ТУ
в составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Переходник № 1 - 1 шт. 3. Переходник № 2 - 1 шт. 4. Переходник № 3 - 1 шт. 5. Заглушка - 1 шт. 6. Принтер - 1 шт. 7. Зарядное устройство для принтера - 1 шт. 8. Термобумага - 1 шт. (при необходимости). 9. Калибровочная кассета (КК), кассета проверки работоспособности (КПР) - 1 комплект. 10. Комплект QR-кодов для Калибровочной кассеты и для Кассеты проверки работоспособности - 1 комплект. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Потребительская упаковка - 1 шт.
в составе: 1. Анализатор - 1 шт. 2. Переходник № 1 - 1 шт. 3. Переходник № 2 - 1 шт. 4. Переходник № 3 - 1 шт. 5. Заглушка - 1 шт. 6. Принтер - 1 шт. 7. Зарядное устройство для принтера - 1 шт. 8. Термобумага - 1 шт. (при необходимости). 9. Калибровочная кассета (КК), кассета проверки работоспособности (КПР) - 1 комплект. 10. Комплект QR-кодов для Калибровочной кассеты и для Кассеты проверки работоспособности - 1 комплект. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Битест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141401, Россия, Московская область, г. Химки, Транспортный пр-д, влад. 9, комн. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141401, Россия, Московская область, г. Химки, Транспортный пр-д, влад. 9, комн. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фармпост"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141407, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Строителей, д. 4В, пом. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141407, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Строителей, д. 4В, пом. 4
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113970
Адрес
ООО "Фармпост", 125212, Москва, Ленинградское ш., д. 37, корп. 1, подвал 3
Наименование
Анализатор видеоцифровой для фотофиксации и анализа иммунохроматографических тестов "АПИЛУЧ" СЦРГ.941439.002 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9481
Дата регистрации МИ
30.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922671
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2020
Период действия
с 28.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
113970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы