Г004-00110-00/02932315 | РЗН 2019/9480

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932315 | РЗН 2019/9480
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9480
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932315
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.13-008-58261811-2018
в составе: 1. Шило, № 855.001. 2. Щуп, № 855.003. 3. Проводник прямой, № 855.004. 4. Проводник изогнутый, № 855.005. 5. Метчики, диаметром от Ø 4,5 мм до Ø 9,5 мм с шагом 0,5 мм, №№ 850.045, 850.051, 850.055, 850.061, 850.065, 850.070, 850.075, 850.080, 850.085, 850.090, 850.095. 6. Зажим для моноаксиального винта, № 855.010. 7. Зажим для полиаксиального винта, № 855.020. 8. Зажим для продольной и поперечной стяжки, № 855.023. 9. Изгибатель, № 855.028. 10. Изгибатель, № 855.029. 11. Изгибатель шарнирный, № 855.030. 12. Кусачки, № 855.040. 13. Захват S=7 мм для заглушки-фиксатора, № 855.011. 14. Прижим-проводник ручной, № 855.013. 15. Доводчик продольной стяжки, № 855.050. 16. Прижим продольной стяжки, № 855.055. 17. Ключ S=7 мм для заглушки-фиксатора, № 855.015. 18. Отвертка S=4 мм для заглушки-фиксатора, № 855.017. 19. Отвертка Т25 для заглушки-фиксатора, № 855.Т25. 20. Щипцы для дистракции, № 855.060. 21. Щипцы для компрессии, № 855.070. 22. Ключ торцевой S=7,0 мм, № 850.005. 23. Стяжка продольная примерочная, № 855.008. 24. Ключ накидной S=3,5 мм, № 855.009. 25. Измерительный шаблон, № 855.021. 26. Кронциркуль для поперечной стяжки, № 855.025. 27. Прижим, № 855.031. 28. Установщик крючка, № 855.032. 29. Препаратор для педикулярных крючков, № 855.033. 30. Препаратор для ламинарных крючков узкий, № 855.034. 31. Препаратор для ламинарных крючков широкий, № 855.035. 32. Шило Ø 4,1 мм, № 850.040. 33. Шило Ø 5,1 мм, № 850.050. 34. Ключ карданный торцевой S=7,0 мм, № 850.010. 35. Ложка костная изогнутая, № 844.301. 36. Дистрактор, № 850.020. 37. Штангенциркуль, № 850.030. 38. Зажим цанговый торцевой S=7 мм, № 850.001. 39. Ключ динамометрический, № 850.060. 40. Насадка торцевая S=7 мм, № 850.004. 41. Уловитель торцевой, № 850.002. 42. Ключ торцевой S=3,5 мм, № 850.003. 43. Отвертка шестигранная S=2,5 мм, № 840.525. 44. Отвертка крестовая, № 840.526. 45. Изгибатель пластин, № 840.527. 46. Шило, № 840.529. 47. Сверло Ø 2,5 мм, № 840.531. 48. Направитель с фиксированным углом, № 840.533. 49. Направитель с изменяемым углом, № 840.535. 50. Винт-стяжка, № 842.500. 51. Держатель кейджа, № 842.501. 52. Тест-кейджи, шириной 14 мм, высотой от 4 мм до 9 мм с шагом 1 мм, №№ 842.524, 842.525, 842.526, 842.527, 842.528, 842.529. 53. Тест-кейджи, шириной 16 мм, высотой от 4 мм до 9 мм с шагом 1 мм, №№ 842.544, 842.545, 842.546, 842.547, 842.548, 842.549. 54. Тест-кейджи, шириной 17 мм, высотой от 4 мм до 9 мм с шагом 1 мм, №№ 842.554, 842.555, 842.556, 842.557, 842.558, 842.559. 55. Захват для кейджа, № 845.130. 56. Вороток, № 845.135. 57. Рукоятка-фиксатор, № 844.010. 58. Винт-стяжка, № 844.011. 59. Элеватор изогнутый, № 844.013. 60. Элеватор прямой, № 844.014. 61. Элеватор малый, № 844.015. 62. Импактор, № 844.017. 63. Ретрактор прямой, № 844.018. 64. Ретрактор изогнутый, № 844.019. 65. Фрезы подрезающие, диаметром Ø 8 мм, длиной от 17 мм до 21 мм с шагом 2 мм, №№ 844.021, 844.022, 844.023. 66. Фрезы подрезающие, диаметром Ø 10 мм, длиной от 17 мм до 21 мм с шагом 2 мм, №№ 844.029, 844.030, 844.031. 67. Фрезы подрезаюшие, диаметром Ø 12 мм, длиной от 17 мм до 21 мм с шагом 2 мм, №№ 844.037, 844.038, 844.039. 68. Фрезы корончатые, диаметром Ø 8 мм, длиной от 17 мм до 21 мм с шагом 2 мм, №№ 844.025, 844.026, 844.027. 69. Фрезы корончатые, диаметром Ø 10 мм, длиной от 17 мм до 21 мм с шагом 2 мм, №№ 844.033, 844.034, 844.035. 70. Фрезы корончатые, диаметром Ø 12 мм, длиной от 17 мм до 21 мм с шагом 2 мм, №№ 844.041, 844.042, 844.043. 71. Направители для фрез, диаметром от Ø 8 мм до Ø 12 мм с шагом 2 мм, №№ 844.045, 844.049, 844.053. 72. Площадка монтажная, № 844.055. 73. Пин Ø 3 мм, № 840.650. 74. Пин Ø 4 мм, № 840.651. 75. Пин Ø 4 мм с блокировкой, № 840.652. 76. Держатель пина, № 845.120. 77. Дистрактор, № 845.125. 78. Ранорасширитель карданный, № 845.500. 79. Лапки плоские, длиной от 35 мм до 65 мм, с шагом 10 мм, №№ 845.520.035, 845.520.045, 845.520.055, 845.520.065. 80. Лапки изогнутые, длиной от 35 мм до 65 мм, с шагом 10 мм, №№ 845.522.035, 845.522.045, 845.522.055, 845.522.065. 81. Кусачки Керрисона, длиной 150 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.150.140, 845.150.240, 845.150.340, 845.150.440, 845.150.540, 845.150.640. 82. Кусачки Керрисона, длиной 180 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.180.140, 845.180.240, 845.180.340, 845.180.440, 845.180.540, 845.180.640. 83. Кусачки Керрисона, длиной 200 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.200.140, 845.200.240, 845.200.340, 845.200.440, 845.200.540, 845.200.640. 84. Кусачки Керрисона, длиной 230 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.230.140, 845.230.240, 845.230.340, 845.230.440, 845.230.540, 845.230.640. 85. Кусачки Керрисона, длиной 250 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.250.140, 845.250.240, 845.250.340, 845.250.440, 845.250.540, 845.250.640. 86. Кусачки Керрисона, длиной 280 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.280.140, 845.280.240, 845.280.340, 845.280.440, 845.280.540, 845.280.640. 87. Кусачки Керрисона, длиной 300 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.300.140, 845.300.240, 845.300.340, 845.300.440, 845.300.540, 845.300.640. 88. Кусачки Керрисона, длиной 150 мм, углом 90°, высотой от 1 до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.150.190, 845.150.290, 845.150.390, 845.150.490, 845.150.590, 845.150.690. 89. Кусачки Керрисона, длиной 180 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.180.190, 845.180.290, 845.180.390, 845.180.490, 845.180.590, 845.180.690. 90. Кусачки Керрисона, длиной 200 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.200.190, 845.200.290, 845.200.390, 845.200.490, 845.200.590, 845.200.690. 91. Кусачки Керрисона, длиной 230 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.230.190, 845.230.290, 845.230.390, 845.230.490, 845.230.590, 845.230.690. 92. Кусачки Керрисона, длиной 250 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.250.190, 845.250.290, 845.250.390, 845.250.490, 845.250.590, 845.250.690. 93. Кусачки Керрисона, длиной 280 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.280.190, 845.280.290, 845.280.390, 845.280.490, 845.280.590, 845.280.690. 94. Кусачки Керрисона, длиной 300 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.300.190, 845.300.290, 845.300.390, 845.300.490, 845.300.590, 845.300.690. 95. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 150 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.151.140, 845.151.240, 845.151.340, 845.151.440, 845.151.540, 845.151.640. 96. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 180 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.181.140, 845.181.240, 845.181.340, 845.181.440, 845.181.540, 845.181.640. 97. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 200 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.201.140, 845.201.240, 845.201.340, 845.201.440, 845.201.540, 845.201.640. 98. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 230 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.231.140, 845.231.240, 845.231.340, 845.231.440, 845.231.540, 845.231.640. 99. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 250 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.251.140, 845.251.240, 845.251.340, 845.251.440, 845.251.540, 845.251.640. 100. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 280 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.281.140, 845.281.240, 845.281.340, 845.281.440, 845.281.540, 845.281.640. 101. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 300 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.301.140, 845.301.240, 845.301.340, 845.301.440, 845.301.540, 845.301.640. 102. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 150 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.151.190, 845.151.290, 845.151.390, 845.151.490, 845.151.590, 845.151.690. 103. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 180 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.181.190, 845.181.290, 845.181.390, 845.181.490, 845.181.590, 845.181.690. 104. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 200 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.201.190, 845.201.290, 845.201.390, 845.201.490, 845.201.590, 845.201.690. 105. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 230 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.231.190, 845.231.290, 845.231.390, 845.231.490, 845.231.590, 845.231.690. 106. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 250 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.251.190, 845.251.290, 845.251.390, 845.251.490, 845.251.590, 845.251.690. 107. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 280 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.281.190, 845.281.290, 845.281.390, 845.281.490, 845.281.590, 845.281.690. 108. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 300 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.301.190, 845.301.290, 845.301.390, 845.301.490, 845.301.590, 845.301.690. 109. Выкусыватели для ламинэктомии, разборные, длиной 150 мм, высотой от 1 мм до 6 мм с шагом 1 мм, №№ 847.151.150, 847.151.250, 847.151.350, 847.151.450, 847.151.550, 847.151.650. 110. Выкусыватели для ламинэктомии, разборные, длиной 180 мм, высотой от 1 мм до 6 мм с шагом 1 мм, №№ 847.181.150, 847.181.250, 847.181.350, 847.181.450, 847.181.550, 847.181.650. 111. Выкусыватели для ламинэктомии, разборные, длиной 200 мм, высотой от 1 мм до 6 мм с шагом 1 мм, №№ 847.201.150, 847.201.250, 847.201.350, 847.201.450, 847.201.550, 847.201.650. 112. Выкусыватели для ламинэктомии, разборные, длиной 230 мм, высотой от 1 мм до 6 мм с шагом 1 мм, №№ 847.231.150, 847.231.250, 847.231.350, 847.231.450, 847.231.550, 847.231.650. 113. Выкусыватели для ламинэктомии, разборные, длиной 250 мм, высотой от 1 мм до 6 мм с шагом 1 мм, №№ 847.251.150, 847.251.250, 847.251.350, 847.251.450, 847.251.550, 847.251.650. 114. Выкусыватели для ламинэктомии, разборные, длиной 280 мм, высотой от 1 мм до 6 мм с шагом 1 мм, №№ 847.281.150, 847.281.250, 847.281.350, 847.281.450, 847.281.550, 847.281.650. 115. Выкусыватели для ламинэктомии, разборные, длиной 300 мм, высотой от 1 мм до 6 мм с шагом 1 мм, №№ 847.301.150, 847.301.250, 847.301.350, 847.301.450, 847.301.550, 847.301.650. 116. Ретрактор корешка, № 844.220. 117. Рукоятка-фиксатор, № 844.221. 118. Винт-стяжка, № 844.223. 119. Высечка, № 844.225. 120. Фрезы корончатые, диаметром Ø 10 мм и Ø 12 мм, №№ 844.227, 844.229. 121. Фрезы подрезающие, диаметром Ø 10 мм и Ø 12 мм, №№ 844.231, 844.233. 122. Площадка монтажная, № 844.235. 123. Зажим, № 821.000. 124. Разгибатель, № 821.001. 125. Тест-импакторы, высотой от 8 мм до 16 мм с шагом 2 мм, №№ 821.208, 821.210, 821.212, 821.214, 821.216. 126. Рукоятка-фиксатор, № 844.222. 127. Винт-стяжка, № 844.224. 128. Ключ для винта-стяжки, № 844.226. 129. Ложки костные, длиной от 310 мм до 430 мм с шагом 60 мм, №№ 844.237, 844.238, 844.239. 130. Дистракторы, высотой от 8 мм до 16 мм с шагом 1 мм, №№ 820.101, 820.102, 820.103, 820.104, 820.105, 820.106, 820.107, 820.108, 820.109. 131. Отвертка ручная S=2,0 мм, № 845.020. 132. Держатель поясничного кейджа, № 845.100. 133. Держатель грудного кейджа, № 845.110. 134. Винт-стяжка, № 845.101. 135. Ключ, № 845.102. 136. Насадка на ключ, № 845.104. 137. Тест-кейджи, высотой от 7 мм до 16 мм с шагом 1 мм, №№ 844.307, 844.308, 844.309, 844.310, 844.311, 844.312, 844.313, 844.314, 844.315, 844.316. 138. Рукоятка-фиксатор, 844.241. 139. Стяжка, № 844.243. 140. Развертки плоские, шириной от 8 мм до 16 мм с шагом 2 мм, №№ 844.408, 844.410, 844.412, 844.414, 844.416. 141. Развертки окончатые, диаметром от Ø 9,5 мм до Ø 15,5 мм с шагом 2 мм, №№ 844.509, 844.511, 844.513, 844.515. 142. Держатель кейджа, № 844.244. 143. Винт-стяжка, № 844.245. 144. Шило, № 846.101. 145. Щуп, № 846.103. 146. Проводник прямой, № 846.105. 147. Спица Ø 1,2 x 600 мм, № 846.106. 148. Метчики, диаметром Ø 3,5 мм и Ø 4,5 мм, №№ 846.135, 846.140. 149. Зажим для полиаксиального винта, № 846.107. 150. Зажим для продольной и поперечной стяжки, № 846.109. 151. Зажим для затылочных крючков, № 846.110. 152. Изгибатель шарнирный, № 846.111. 153. Кусачки, № 846.113. 154. Прижим ручной, № 846.115. 155. Щипцы для дистракции, № 846.119. 156. Стяжка продольная примерочная, № 846.121. 157. Установщик крючка, № 846.123. 158. Прижим, № 846.125. 159. Препаратор для крючков, № 846.127. 160. Фреза, № 846.130. 161. Адаптер, № 855.007. 162. Контейнеры для инструмента, №№ 840.000, 844.000, 850.000, 855.000. 163. Контейнеры для инструмента, №№ 842.000, 846.000.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
103660
104620
105160
108140
116300
120350
122170
132260
145250
154050
180970
182770
182860
182880
245320
245720
245750
245820
245840
246020
246060
246160
246170
246210
246410
262780
263090
266660
269920
275450
364250
366530
383030
245560
246010
344210
Адрес
ООО "ОСТЕОМЕД-М", 152912, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8; ООО "ОСТЕОМЕД-М", 152908, Ярославская область, г.о. город Рыбинск, г. Рыбинск, Ярославский тракт, д. 79
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.13-008-58261811-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9480
Дата регистрации МИ
30.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2019 по 22.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
266660
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы