Г004-00110-00/02919583 | РЗН 2019/9473
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919583 | РЗН 2019/9473
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9473
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919583
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов "BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Set" для одновременного определения антигена p24 ВИЧ-1, антител к ВИЧ-1, 2 в сыворотке и плазме крови человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200
в составе: 1. Калибратор 1 (Cal 1) - 3 флакона х 0,8 мл. 2. Калибратор 2 (Cal 2) - 3 флакона х 0,8 мл. 3. Инструкция по применению. 3. Компакт-диск со значениями для калибраторов BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Lot Data (при необходимости).
в составе: 1. Калибратор 1 (Cal 1) - 3 флакона х 0,8 мл. 2. Калибратор 2 (Cal 2) - 3 флакона х 0,8 мл. 3. Инструкция по применению. 3. Компакт-диск со значениями для калибраторов BioPlex 2200 HIV Ag-Ab Calibrator Lot Data (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Рад Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110190
Адрес
Bio-Rad Laboratories, Inc., 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA