Г004-00110-00/02935017 | РЗН 2019/9467
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935017 | РЗН 2019/9467
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2024 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9467
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935017
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор одноразовый для нескольких пациентов MEDRAD Avanta
в составе: 1. AVA 500 MPAT, в составе: 1.1. Капельницы конические - 2 шт. 1.2. Адаптеры Луэра - 4 шт. 1.3. Адаптер Луэра защищенный с обратным клапаном высокого давления. 1.4. Кран запорный трехпозиционный. 1.5. Трубка спиральная 22,5". 1.6. Трубка 9,8". 1.7. Трубка 13". 1.8. Трубка 25". 1.9. Трубка 3,95". 1.10. Игла без воздушного клапана. 1.11. Игла двухканальная с воздушным клапаном.
в составе: 1. AVA 500 MPAT, в составе: 1.1. Капельницы конические - 2 шт. 1.2. Адаптеры Луэра - 4 шт. 1.3. Адаптер Луэра защищенный с обратным клапаном высокого давления. 1.4. Кран запорный трехпозиционный. 1.5. Трубка спиральная 22,5". 1.6. Трубка 9,8". 1.7. Трубка 13". 1.8. Трубка 25". 1.9. Трубка 3,95". 1.10. Игла без воздушного клапана. 1.11. Игла двухканальная с воздушным клапаном.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БАЙЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Байер Медикал Кэа Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238640
Адрес
Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 11 ShaBu Street, Qiao Long District, Tang Xia Town, 523730 Dong Guan City, Guangdong Province, P.R. China
Наименование
Набор одноразовый для нескольких пациентов MEDRAD Avanta
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9467
Дата регистрации МИ
26.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935017
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
238640
Наименование
Набор одноразовый для нескольких пациентов MEDRAD Avanta
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9467
Дата регистрации МИ
26.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2019 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
238640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы