Г004-00110-00/02920877 | РЗН 2019/9457
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920877 | РЗН 2019/9457
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2019 по 08.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9457
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920877
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер "Шеврон" геморроидальный одноразовый
I. Варианты исполнения: 1. Степлер "Шеврон" геморроидальный, диаметром 32 мм (SHGC - 32). 2. Степлер "Шеврон" геморроидальный, диаметром 34 мм (SHGC - 34). 3. Степлер "Шеврон" геморроидальный, диаметром 36 мм (SHGC - 36). II. Состав: 1. Степлер "Шеврон" геморроидальный. 2. Обтуратор анальный (при необходимости). 3. Расширитель анальный (при необходимости). 4. Аноскоп для наложения кисетного шва (при необходимости). 5. Проводник шовной нити (при необходимости). 6. Руководство пользователя.
I. Варианты исполнения: 1. Степлер "Шеврон" геморроидальный, диаметром 32 мм (SHGC - 32). 2. Степлер "Шеврон" геморроидальный, диаметром 34 мм (SHGC - 34). 3. Степлер "Шеврон" геморроидальный, диаметром 36 мм (SHGC - 36). II. Состав: 1. Степлер "Шеврон" геморроидальный. 2. Обтуратор анальный (при необходимости). 3. Расширитель анальный (при необходимости). 4. Аноскоп для наложения кисетного шва (при необходимости). 5. Проводник шовной нити (при необходимости). 6. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248160
Адрес
Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
Наименование
Степлер "Шеврон" геморроидальный одноразовый
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9457
Дата регистрации МИ
26.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920877
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2025
Период действия
с 08.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
248160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы