Г004-00110-00/02921295 | РЗН 2019/9452
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921295 | РЗН 2019/9452
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9452
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921295
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент электрохирургический StarBurst для Системы электрохирургической RITA 1500X
варианты исполнения: 1. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst 2-3 см, 7 зондов, длина 15 см, в комплекте с руководством пользователя. 2. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst 2-3 см, 7 зондов, длина 25 см, в комплекте с руководством пользователя. 3. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst 2-3 см, 7 зондов, длина 25 см, с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя. 4. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst 2-3 см, 7 зондов, длина 15 см, с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя. 5. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL, 3-5 см, 9 зондов, длина 10 см, в комплекте с руководством пользователя. 6. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL, 3-5 см, 9 зондов, длина 15 см, в комплекте с руководством пользователя. 7. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL, 3-5 см, 9 зондов, длина 25 см, в комплекте с руководством пользователя. 8. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL, 3-5 см, 9 зондов, длина 25 см, с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя. 9. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL, 3-5 см, 9 зондов, длина 15 см, с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя. 10. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL, 3-5 см, 9 зондов, длина 10 см, с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя. 11. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL MRI, 3-5 см, длина 10 см, в комплекте с руководством пользователя. 12. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL MRI, 3-5 см, длина 15 см, в комплекте с руководством пользователя. 13. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL MRI, 3-5 см, длина 10 см, с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя. 14. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL MRI, 3-5 см, длина 15 см, с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя. 15. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst SDE, 2 см, 3 зонда, длина 12 см, в комплекте с руководством пользователя. 16. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst SDE, 2 см, 3 зонда, длина 12 см, с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя. 17. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst Semi-Flex, 3-5 см, длина 25 см, гибкий в комплекте с руководством пользователя. 18. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst Semi-Flex, 3-5 см, длина 25 см, гибкий с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя.
варианты исполнения: 1. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst 2-3 см, 7 зондов, длина 15 см, в комплекте с руководством пользователя. 2. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst 2-3 см, 7 зондов, длина 25 см, в комплекте с руководством пользователя. 3. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst 2-3 см, 7 зондов, длина 25 см, с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя. 4. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst 2-3 см, 7 зондов, длина 15 см, с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя. 5. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL, 3-5 см, 9 зондов, длина 10 см, в комплекте с руководством пользователя. 6. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL, 3-5 см, 9 зондов, длина 15 см, в комплекте с руководством пользователя. 7. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL, 3-5 см, 9 зондов, длина 25 см, в комплекте с руководством пользователя. 8. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL, 3-5 см, 9 зондов, длина 25 см, с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя. 9. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL, 3-5 см, 9 зондов, длина 15 см, с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя. 10. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL, 3-5 см, 9 зондов, длина 10 см, с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя. 11. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL MRI, 3-5 см, длина 10 см, в комплекте с руководством пользователя. 12. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL MRI, 3-5 см, длина 15 см, в комплекте с руководством пользователя. 13. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL MRI, 3-5 см, длина 10 см, с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя. 14. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL MRI, 3-5 см, длина 15 см, с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя. 15. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst SDE, 2 см, 3 зонда, длина 12 см, в комплекте с руководством пользователя. 16. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst SDE, 2 см, 3 зонда, длина 12 см, с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя. 17. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst Semi-Flex, 3-5 см, длина 25 см, гибкий в комплекте с руководством пользователя. 18. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst Semi-Flex, 3-5 см, длина 25 см, гибкий с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РИПЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, Старопетровский пр-д, д. 7А, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, Старопетровский пр-д, д. 7А, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АнгиоДинамикс, Инк. и Д.Б.А. Навилист Медикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, AngioDynamics, Inc. also D.B.A. Navilyst Medical, Inc., 26 Forest Street, Marlborough, Massachusetts 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, AngioDynamics, Inc. also D.B.A. Navilyst Medical, Inc., 26 Forest Street, Marlborough, Massachusetts 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236980
Адрес
AngioDynamics, Inc. also D.B.A. Navilyst Medical, Inc., 10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, New York, 12801, USA