РЗН 2019/9448
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9448
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2019 по 31.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9448
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среды питательные ЮНОНА® во флаконах к анализаторам бактериологическим автоматическим серии ЮНОНА® LABSTAR
в вариантах исполнения: 1. Среда питательная для культивирования аэробов ЮНОНА® во флаконе. 2. Среда питательная с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования аэробов ЮНОНА® во флаконе. 3. Среда питательная с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования анаэробов ЮНОНА® во флаконе. 4. Среда питательная для детей с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования аэробов ЮНОНА® во флаконе.
в вариантах исполнения: 1. Среда питательная для культивирования аэробов ЮНОНА® во флаконе. 2. Среда питательная с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования аэробов ЮНОНА® во флаконе. 3. Среда питательная с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования анаэробов ЮНОНА® во флаконе. 4. Среда питательная для детей с нейтрализаторами антибиотиков для культивирования аэробов ЮНОНА® во флаконе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Триопромтрейд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28/ул. Толедова, д. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28/ул. Толедова, д. 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, SCENKER Biological Technology Co., Ltd., East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, 252000, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SCENKER Biological Technology Co., Ltd., East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, 252000, China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152140
284110
134420
Адрес
SCENKER Biological Technology Co., Ltd., East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China
Наименование
Среды питательные ЮНОНА® во флаконах к анализаторам бактериологическим автоматическим серии ЮНОНА® LABSTAR
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9448
Дата регистрации МИ
24.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932878
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.150
Вид
152140; 284110
Файлы
Наименование
Среды питательные ЮНОНА® во флаконах к анализаторам бактериологическим автоматическим серии ЮНОНА® LABSTAR
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9448
Дата регистрации МИ
24.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932878
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия
с 26.11.2025 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.150
Вид
152140; 284110
Наименование
Среды питательные ЮНОНА® во флаконах к анализаторам бактериологическим автоматическим серии ЮНОНА® LABSTAR
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9448
Дата регистрации МИ
24.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932878
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2023
Период действия
с 31.05.2023 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.150
Вид
152140; 284110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы