Г004-00110-00/02921796 | РЗН 2019/9432
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921796 | РЗН 2019/9432
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9432
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921796
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский Zepto для выполнения импульсной капсулотомии
в составе: 1. Аппарат (Zepto Power Console) - 1 шт. 2. Кабель питания 100-240В - 1 шт. 3. Предохранитель 10А - 2 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Рукоятка с гибким кабелем, трубкой, роликовым регулятором и насадкой (Zepto Handpiece & Roller) Модель Z1000 (10 шт./компл.) - не более 2 компл. (при необходимости). 6. Шприц с трубкой (Zepto Syringe Isolator) Модель E1000 - (10 шт./компл.) - не более 2 компл. (при необходимости). 7. Рукоятка с гибким кабелем, трубкой, роликовым регулятором и насадкой (Zepto Handpiece & Roller) Модель Z1000 - (60 шт./компл.) - не более 2 компл. (при необходимости). 8. Шприц с трубкой (Zepto Syringe Isolator) Модель E1000 - (60 шт./компл.) - не более 2 компл. (при необходимости).
в составе: 1. Аппарат (Zepto Power Console) - 1 шт. 2. Кабель питания 100-240В - 1 шт. 3. Предохранитель 10А - 2 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Рукоятка с гибким кабелем, трубкой, роликовым регулятором и насадкой (Zepto Handpiece & Roller) Модель Z1000 (10 шт./компл.) - не более 2 компл. (при необходимости). 6. Шприц с трубкой (Zepto Syringe Isolator) Модель E1000 - (10 шт./компл.) - не более 2 компл. (при необходимости). 7. Рукоятка с гибким кабелем, трубкой, роликовым регулятором и насадкой (Zepto Handpiece & Roller) Модель Z1000 - (60 шт./компл.) - не более 2 компл. (при необходимости). 8. Шприц с трубкой (Zepto Syringe Isolator) Модель E1000 - (60 шт./компл.) - не более 2 компл. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ком Спан"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, этаж 1, пом. XVII, корп. 1, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, этаж 1, пом. XVII, корп. 1, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Миносис Селлулар Дивайсиз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Mynosys Cellular Devices, Inc., 46710 Fremont Boulevard, Fremont СА 94538, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Mynosys Cellular Devices, Inc., 46710 Fremont Boulevard, Fremont СА 94538, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356560
Адрес
Mynosys Cellular Devices, Inc., 46710 Fremont Boulevard, Fremont СА 94538, USA