РЗН 2019/9431
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9431
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.12.2019 по 30.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9431
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент-графт сосудистый Covera Plus в комплекте с системой доставки 80 или 120 см
в вариантах исполнения: I. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 80 см: 1. Стент-графт имплантируемый - 1 шт., в вариантах исполнения: AASME06030, AASME06040, AASME06060, AASME06080, AASME06100, AASME07030, AASME07040, AASME07060, AASME07080, AASME07100, AASME08030, AASME08040, AASME08060, AASME08080, AASME08100, AASME09030, AASME09040, AASME09060, AASME09080, AASME09100, AASME10030, AASME10040, AASME10060, AASME10080, AASME10100. 2. Система доставки стента, рабочая длина 80 см - 1 шт. 3. Этикетка для прослеживания - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 120 см: 1. Стент-графт имплантируемый - 1 шт., в вариантах исполнения: AASLE06030, AASLE06040, AASLE06060, AASLE06080, AASLE06100, AASLE07030, AASLE07040, AASLE07060, AASLE07080, AASLE07100, AASLE08030, AASLE08040, AASLE08060, AASLE08080, AASLE08100, AASLE09030, AASLE09040, AASLE09060, AASLE09080, AASLE09100, AASLE10030, AASLE10040, AASLE10060, AASLE10080, AASLE10100. 2. Система доставки стента, рабочая длина 120 см-1 шт. 3. Этикетка для прослеживания - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 80 см: 1. Стент-графт имплантируемый - 1 шт., в вариантах исполнения: AASME06030, AASME06040, AASME06060, AASME06080, AASME06100, AASME07030, AASME07040, AASME07060, AASME07080, AASME07100, AASME08030, AASME08040, AASME08060, AASME08080, AASME08100, AASME09030, AASME09040, AASME09060, AASME09080, AASME09100, AASME10030, AASME10040, AASME10060, AASME10080, AASME10100. 2. Система доставки стента, рабочая длина 80 см - 1 шт. 3. Этикетка для прослеживания - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 120 см: 1. Стент-графт имплантируемый - 1 шт., в вариантах исполнения: AASLE06030, AASLE06040, AASLE06060, AASLE06080, AASLE06100, AASLE07030, AASLE07040, AASLE07060, AASLE07080, AASLE07100, AASLE08030, AASLE08040, AASLE08060, AASLE08080, AASLE08100, AASLE09030, AASLE09040, AASLE09060, AASLE09080, AASLE09100, AASLE10030, AASLE10040, AASLE10060, AASLE10080, AASLE10100. 2. Система доставки стента, рабочая длина 120 см-1 шт. 3. Этикетка для прослеживания - 3 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бард Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121596, Россия, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167760
Адрес
Angiomed GmbH & Co., Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Наименование
Стент-графт сосудистый Covera Plus в комплекте с системой доставки 80 или 120 см
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9431
Дата регистрации МИ
23.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933056
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2023
Период действия
с 30.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
167760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы