РЗН 2019/9427
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9427
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2019 по 10.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9427
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фетальный допплер в вариантах исполнения SONOLINE В, SONOLINE С с принадлежностями
1. Фетальный допплер в варианте исполнения SONOLINE В, в составе: 1.1. Фетальный допплер в варианте исполнения SONOLINE В - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Наушники - 1 шт. 2. Фетальный допплер в варианте исполнения SONOLINE C, в составе: 2.1. Фетальный допплер в варианте исполнения SONOLINE C - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Наушники - 1 шт.
1. Фетальный допплер в варианте исполнения SONOLINE В, в составе: 1.1. Фетальный допплер в варианте исполнения SONOLINE В - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Наушники - 1 шт. 2. Фетальный допплер в варианте исполнения SONOLINE C, в составе: 2.1. Фетальный допплер в варианте исполнения SONOLINE C - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Наушники - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтехника-Р"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, пом. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, г. Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, пом. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"KOHTEK МЕДИКАЛ СИСТЕМС КО., ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, CONTEC MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., No. 112 Qinhuang West Str, E&T Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, CHINA, 066004
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, CONTEC MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd., No. 112 Qinhuang West Str, E&T Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, CHINA, 066004
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119610
Адрес
CONTEC MEDICAL SYSTEMS Co., Ltd.,CHINA, No. 112 Qinhuang West Str, E&T Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, CHINA, 066004
Наименование
Фетальный допплер в вариантах исполнения SONOLINE В, SONOLINE С с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9427
Дата регистрации МИ
24.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926499
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.09.2020
Период действия
с 10.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
119610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы