Г004-00110-00/02941594 | РЗН 2019/9425

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941594 | РЗН 2019/9425
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9425
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941594
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический CUSA® Clarity с принадлежностями
в составе: 1. Консоль - 1 шт. 2. Тележка - 1 шт. (при необходимости). 3. Фрагментатор - до 5 шт. (при необходимости). 4. Педаль управления - до 2 шт. (при необходимости). 5. Монтажная платформа - до 5 шт. (при необходимости). 6. Набор одноразового наконечника, в вариантах исполнения: 6.1. Изогнутый удлиненный наконечник MicroTip - до 100 шт. (при необходимости). 6.2. Стандартный наконечник - до 100 шт. (при необходимости). 6.3. Изогнутый удлиненный стандартный наконечник - до 100 шт. (при необходимости). 6.4. Изогнутый удлиненный наконечник MicroTip Plus - до 100 шт. (при необходимости). 6.5. Изогнутый удлиненный наконечник ShearTip - до 100 шт. (при необходимости). 7. Набор наконечника с увеличенным сроком службы (EUT), в вариантах исполнения: 7.1. Изогнутый удлиненный наконечник MicroTip увеличенным сроком службы - до 50 шт. (при необходимости). 7.2. Изогнутый удлиненный стандартный наконечник с увеличенным сроком службы - до 50 шт. (при необходимости). 8. Комплект из кассеты и трубок - до 50 шт. (при необходимости). 9. Защитный фильтр - до 20 шт. (при необходимости). 10. Кейс для стерилизации - до 5 шт. (при необходимости). 11. Руководство пользователя. 12. Шнур питания - до 20 шт. Принадлежности: 1. Динамометрический ключ - до 50 шт. 2. Мешочек для отбора биологического материала - до 60 шт. 3. Щетка для очистки - до 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирландия) Лимитэд"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Integra LifeSciences (Ireland) Limited, IDA Business & Technology Park, SRAGH, Tullamore, County Offaly, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences (Ireland) Limited, IDA Business & Technology Park, SRAGH, Tullamore, County Offaly, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
127500
Адрес
Integra LifeSciences (Ireland) Limited, IDA Business & Technology Park, SRAGH, Tullamore, County Offaly, Ireland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический CUSA® Clarity с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9425
Дата регистрации МИ
24.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941594
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2024
Период действия
с 20.08.2024 по 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
Наименование
Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический CUSA® Clarity с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9425
Дата регистрации МИ
24.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2019 по 20.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы