Г004-00110-00/02922292 | РЗН 2019/9417

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922292 | РЗН 2019/9417
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9417
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922292
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат автоматический гистологической заливки Tissue-Tek AutoTEC a120, с принадлежностями
в составе: 1. Аппарат автоматический гистологической заливки Tissue-Tek AutoTEC а120 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Биопсийные кассеты 13×13 Paraform, 500 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости). 4. Биопсийные кассеты Paraform, 500 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости). 5. Стандартные гистологические кассеты Paraform, 500 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости). 6. Ориентационные кассеты Tissue-Tek Paraform, 500 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости) 7. Ориентационные кассеты Tissue-Tek Paraform с 4-мя каналами, 500 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости) 8. Ориентационные кассеты Tissue-Tek Paraform с 4-мя каналами для инцизионных биопсий, 500 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости) 9. Держатели для кассет (фреймы) Paraform, варианты упаковки: 500 шт./уп., 400 шт./упак - 20 уп. (при необходимости) 10. Парафин для гистологической заливки Tissue-Tek Paraform - 100 уп. (при необходимости). 11. Лезвия для микротома низкопрофильные Tissue-Tek Paraform, 50 шт./уп. - 20 уп. (при необходимости). 12. Обоймы для кассет - не более 60 шт. 13. Ручки для обоймы - не более 60 шт. 14. Фиксатор кассетной обоймы - не более 60 шт. 15. Разгрузочные дверцы - не более 60 шт. 16. Лоток #1 для зоны системы воздушной очистки кассеты 130 - не более 10 шт. 17. Лоток #2 для зоны загрузочной дверцы 160x40x45 мм.- не более 10 шт. 18. Лоток для парафина внутренний #1 50 x 140 x 150 мм.- не более 10 шт. 19. Лоток для парафина внутренний #2 60 x 31 x 40 мм. - не более 20 шт. 20. Поддон - не более 10 шт. 21. Заливочные формы для стандартных заливочных кассет Paraform - не более 20 уп. 22. Заливочные формы Paraform для биопсийных кассет Paraform и кассет Paraform для ориентации материала - не более 20 уп. 23. Заливочные формы для биопсийных кассет 13×13 Paraform - не более 20 уп. 24. Кабель питания - не более 10 шт. 25. Поддон для парафина дверцы резервуара - не более 10 шт. 26. Вытяжной канал заливочной зоны - не более 10 шт. 27. Брызговик - не более 10 шт. Принадлежности: 1. Инструмент для очистки загрузочной дверцы - не более 10 шт. 2. Инструмент для снятия фильтра - не более 10 шт. 3. Скребок для парафина обычный - не более 10 шт. 4. Скребок для парафина малый - не более 10 шт. 5. Ручная трамбовка для кассет - не более 10 шт. 6. Щетка для чистки - не более 10 шт. 7. Магнитный крючок - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сакура Сейки Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken 387-0015, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken 387-0015, Japan
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
293970
Адрес
Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken 387-0015, Japan
Документы