Г004-00110-00/02926470 | РЗН 2019/9405
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926470 | РЗН 2019/9405
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9405
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926470
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы для биопсии мягких тканей одноразовые гильотинные
в вариантах исполнения: 1. Игла для биопсии гильотинная, универсальная: AIO14/10, 14G x 10 см; AIO14/15, 14G x 15 см; AIO14/16, 14G x 16 см; AIO14/20, 14G x 20 см; AIO14/25, 14G x 25 см; AIO14/30, 14G x 30 см; AIO16/10, 16G x 10 см; AIO16/15, 16G x 15 см; AIO16/20, 16G x 20 см; AIO16/25, 16G x 25 см; AIO16/30, 16G x 30 см; AIO18/10, 18G x 10 см; AIO18/15, 18G x 15 см; AIO18/20, 18G x 20 см; AIO18/25, 18G x 25 см; AIO18/30, 18G x 30 см; AIO20/10, 20G x 10 см; AIO20/15, 20G x 15 см; AIO20/20, 20G x 20 см; AIO20/25, 20G x 25 см; AIO20/30, 20G x 30 см; SBL14/10, 14G x 10 см; SBL14/15, 14G x 15 см; SBL14/20, 14G x 20 см; SBL14/25, 14G x 25 см; SBL14/30, 14G x 30 см; SBL16/10, 16G x 10 см; SBL16/15, 16G x 15 см; SBL16/20, 16G x 20 см; SBL16/25, 16G x 25 см; SBL16/30, 16G x 30 см; SBL18/10, 18G x 10 см; SBL18/15, 18G x 15 см; SBL18/20, 18G x 20 см; SBL18/25, 18G x 25 см; SBL18/30, 18G x30 см; SBL20/10, 20G x 10 см; SBL20/15, 20G x 15 см; SBL20/20, 20G x 20 см; SBL20/25, 20G x 25 см; SBL20/30, 20G x 30 см. 2. Игла для биопсии гильотинная, универсальная, эхогенная: AIO14/10E, 14G x 10 см; AIO14/15E, 14G x 15 см; AIO14/16E, 14G x 16 см; AIO14/20E, 14G x 20 см; AIO14/25E, 14G x 25 см; AIO14/30E, 14G x 30 см; AIO16/10E, 16G x 10 см; AIO16/15E, 16G x 15 см; AIO16/20E, 16G x 20 см; AIO16/25E, 16G x 25 см; AIO16/30E, 16G x 30 см; AIO18/10E, 18G x 10 см; AIO18/15E, 18G x 15 см; AIO18/20E, 18G x 20 см; AIO18/25E, 18G x 25 см; AIO18/30E, 18G x 30 см; AIO20/10E, 20G x 10 см; AIO20/15E, 20G x 15 см; AIO20/20E, 20G x 20 см; AIO20/25E, 20G x 25 см; AIO20/30E, 20G x 30 см; SBL14/10E, 14G x 10 см; SBL14/15E, 14G x 15 см; SBL14/20E, 14G x 20 см; SBL14/25E, 14G x 25 см; SBL14/30E, 14G x 30 см; SBL16/10E, 16G x 10 см; SBL16/15E, 16G x 15 см; SBL16/20E, 16G x 20 см; SBL16/25E, 16G x 25 см; SBL16/30E, 16G x 30 см; SBL18/10E, 18G x 10 см; SBL18/15E, 18G x 15 см; SBL18/20E, 18G x 20 см; SBL18/25E, 18G x 25 см; SBL18/30E, 18G x30 см; SBL20/10E, 20G x 10 см; SBL20/15E, 20G x 15 см; SBL20/20E, 20G x 20 см; SBL20/25E, 20G x 25 см; SBL20/30E, 20G x 30 см. 3. Игла для биопсии гильотинная: AIOM14/10, 14G x 10 см; AIOM14/15, 14G x 15 см; AIOM14/20, 14G x 20 см; AIOM14/25, 14G x 25 см; AIOM14/30, 14G x 30 см; AIOM16/10, 16G x 10 см; AIOM16/15, 16G x 15 см; AIOM16/20, 16G x 20 см; AIOM16/25, 16G x 25 см; AIOM16/30, 16G x 30 см; AIOM18/10, 18G x 10 см; AIOM18/15, 18G x 15 см; AIOM18/20, 18G x 20 см; AIOM18/25, 18G x 25 см; AIOM18/30, 18G x 30 см; AIOM20/10, 20G x 10 см; AIOM20/15, 20G x 15 см; AIOM20/20, 20G x 20 см; AIOM20/25, 20G x 25 см; AIOM20/30, 20G x 30 см; AIOU14/10, 14G x 10 см; AIOU14/15, 14G x 15 см; AIOU14/20, 14G x 20 см; AIOU14/25, 14G x 25 см; AIOU14/30, 14G x 30 см; AIOU16/10, 16G x 10 см; AIOU16/15, 16G x 15 см; AIOU16/20, 16G x 20 см; AIOU16/25, 16G x 25 см; AIOU16/30, 16G x 30 см; AIOU18/10, 18G x 10 см; AIOU18/15, 18G x 15 см; AIOU18/20, 18G x 20 см; AIOU18/25, 18G x 25 см; AIOU18/30, 18G x 30 см; AIOU20/10, 20G x 10 см; AIOU20/15, 20G x 15 см; AIOU20/20, 20G x 20 см; AIOU20/25, 20G x 25 см; AIOU20/30, 20G x 30 см; GBL14/10, 14G x 10 см; GBL14/15, 14G x 15 см; ; GBL14/20, 14G x 20 см; GBL14/25, 14G x 25 см; GBL14/30, 14G x 30 см; GBL14/47, 14G x 47 см; GBL16/10, 16G x 10 см; GBL16/15, 16G x 15 см; GBL16/20, 16G x 20 см; GBL16/25, 16G x 25 см; GBL16/30, 16G x 30 см; GBL16/47, 16G x 47 см; GBL18/10, 18G x 10 см; GBL18/15, 18G x 15 см; GBL18/20, 18G x 20 см; GBL18/25, 18G x 25 см; GBL18/30, 18G x 30 см; GBL18/47, 18G x 47 см; GBL20/10, 20G x 10 см; GBL20/15, 20G x 15 см; GBL20/20, 20G x 20 см; GBL20/25, 20G x 25 см; GBL20/30, 20G x 30 см; GBL20/47, 20G x 47 см; HTR14/10, 14G x 10 см; HTR14/15, 14G x 15 см; HTR14/20, 14G x 20 см; HTR14/25, 14G x 25 см; HTR16/10, 16G x 10 см; HTR16/15, 16G x 15 см; HTR16/20, 16G x 20 см; HTR16/25, 16G x 25 см; HTR18/10, 18G x 10 см; HTR18/15, 18G x 15 см; HTR18/20, 18G x 20 см; HTR18/25, 18G x 25 см; HTR18/30, 18G x 30 см. 4. Игла для биопсии гильотинная, эхогенная: AIOM14/10E, 14G x 10 см; AIOM14/15E, 14G x 15 см; AIOM14/20E, 14G x 20 см; AIOM14/25E, 14G x 25 см; AIOM14/30E, 14G x 30 см; AIOM16/10E, 16G x 10 см; AIOM16/15E, 16G x 15 см; AIOM16/20E, 16G x 20 см; AIOM16/25E, 16G x 25 см; AIOM16/30E, 16G x 30 см; AIOM18/10E, 18G x 10 см; AIOM18/15E, 18G x 15 см; AIOM18/20E, 18G x 20 см; AIOM18/25E, 18G x 25 см; AIOM18/30E, 18G x 30 см; AIOM20/10E, 20G x 10 см; AIOM20/15E, 20G x 15 см; AIOM20/20E, 20G x 20 см; AIOM20/25E, 20G x 25 см; AIOM20/30E, 20G x 30 см; AIOU14/10E, 14G x 10 см; AIOU14/15E, 14G x 15 см; AIOU14/20E, 14G x 20 см; AIOU14/25E, 14G x 25 см; AIOU14/30E, 14G x 30 см; AIOU16/10E, 16G x 10 см; AIOU16/15E, 16G x 15 см; AIOU16/20E, 16G x 20 см; AIOU16/25E, 16G x 25 см; AIOU16/30E, 16G x 30 см; AIOU18/10E, 18G x 10 см; AIOU18/15E, 18G x 15 см; AIOU18/20E, 18G x 20 см; AIOU18/25E, 18G x 25 см; AIOU18/30E, 18G x 30 см; AIOU20/10E, 20G x 10 см; AIOU20/15E, 20G x 15 см; AIOU20/20E, 20G x 20 см; AIOU20/25E, 20G x 25 см; AIOU20/30E, 20G x 30 см; GBL14/10E, 14G x 10 см; GBL14/15E, 14G x 15 см; GBL14/20E, 14G x 20 см; GBL14/25E, 14G x 25 см; GBL14/30E, 14G x 30 см; GBL14/47E, 14G x 47 см; GBL16/10E, 16G x 10 см; GBL16/15E, 16G x 15 см; GBL16/20E, 16G x 20 см; GBL16/25E, 16G x 25 см; GBL16/30E, 16G x 30 см; GBL16/47E, 16G x 47 см; GBL18/10E, 18G x 10 см; GBL18/15E, 18G x 15 см; GBL18/20E, 18G x 20см; GBL18/25E, 18G x 25 см; GBL18/30E, 18G x 30 см; GBL18/47E, 18G x 47 см; GBL20/10E, 20G x 10 см; GBL20/15E, 20G x 15 см; GBL20/20E, 20G x 20 см; GBL20/25E, 20G x 25 см; GBL20/30E, 20G x 30 см; GBL20/47E, 20G x 47 см; HTR14/10E, 14G x 10 см; HTR14/15E, 14G x 15 см;HTR14/20E, 14G x 20 см; HTR14/25E, 14G x 25 см; HTR16/10E, 16G x 10 см; HTR16/15E, 16G x 15 см; HTR16/20E, 16G x 20 см; HTR16/25E, 16G x 25 см; HTR18/10E, 18G x 10 см; HTR18/15E, 18G x 15 см; HTR18/20E, 18G x 20 см; HTR18/25E, 18G x 25 см. 5. Игла для биопсии гильотинная, 2 глубины среза: DSGBL14/10, 14G x 10 см; DSGBL14/15, 14G x 15 см; DSGBL14/20, 14G x 20 см; DSGBL14/25, 14G x 25 см; DSGBL14/30, 14G x 30 см; DSGBL14/47, 14G x 47 см; DSGBL16/10, 16G x 10 см; DSGBL16/15, 16G x 15 см; DSGBL16/20, 16G x 20 см; DSGBL16/25, 16G x 25 см; DSGBL16/30, 16G x 30 см; DSGBL16/47, 16G x 47 см; DSGBL18/10, 18G x 10 см; DSGBL18/15, 18G x 15 см; DSGBL18/20, 18G x 20 см; DSGBL18/25, 18G x 25 см; DSGBL18/30, 18G x 30 см; DSGBL18/47, 18G x 47 см; DSGBL20/10, 20G x 10 см; DSGBL20/15, 20G x 15 см; DSGBL20/20, 20G x 20 см; DSGBL20/25, 20G x 25 см; DSGBL20/30, 20G x 30 см; DSGBL20/47, 20G x 47 см. 6. Игла для биопсии гильотинная, 2 глубины среза, эхогенная: DSGBL14/10E. 14G x 10 см; DSGBL14/15E, 14G x 15 см; DSGBL14/20E, 14G x 20 см; DSGBL14/25E, 14G x 25 см; DSGBL14/30E, 14G x 30 см; DSGBL14/47E, 14G x 47 см; DSGBL16/10E, 16G x 10 см; DSGBL16/15E, 16G x 15 см; DSGBL16/20E, 16G x 20 см; DSGBL16/25E, 16G x 25 см; DSGBL16/30E, 16G x 30 см; DSGBL16/47E, 16G x 47 см; DSGBL18/10E, 18G x 10 см; DSGBL18/15E, 18G x 15 см; DSGBL18/20E, 18G x 20 см; DSGBL18/25E, 18G x 25 см; DSGBL18/30E, 18G x 30 см; DSGBL18/47E, 18G x 47 см; DSGBL20/10E, 20G x 10 см; DSGBL20/15E, 20G x 15 см; DSGBL20/20E, 20G x 20 см; DSGBL20/25E, 20G x 25 см; DSGBL20/30E, 20G x 30 см; DSGBL20/47E, 20G x 47 см. 7. Игла для биопсии гильотинная с иглой-проводником: GBX14/10(13/05), 14G x 10 см (13G x 5 см); GBX14/15(13/10), 14G x 15 см (13G x 10 см); GBX14/20(13/15), 14G x 20 см (13G x 15 см); GBX16/10(14/05), 16G x 10 см (14G x 5 см); GBX16/15(14/10), 16G x 15 см (14G x 10 см); GBX16/20(14/15), 16G x 20 см (14G x 15 см); GBX18/10(16/05), 18G x 10 см (16G x 5 см); GBX18/15(16/10), 18G x 15 см (16G x 10 см); GBX18/20(16/15), 18G x 20 см (16G x 15 см); GBX20/10(18/05), 20G x 10 см (18G x 5 см); GBX20/15(18/10), 20G x 15 см (18G x 10 см); GBX20/20(18/15), 20G x 20 см (18G x 15 см). 8. Игла для биопсии гильотинная с иглой-проводником, эхогенная: GBX14/10(13/05)E, 14G x 10 см (13G x 5 см); GBX14/15(13/10)E, 14G x 15 см (13G x 10 см); GBX14/20(13/15)E, 14G x 20 см (13G x 15 см); GBX16/10(14/05)E, 16G x 10 см (14G x 5 см); GBX16/15(14/10)E, 16G x 15 см (14G x 10 см); GBX16/20(14/15)E, 16G x 20 см (14G x 15 см); GBX18/10(16/05)E, 18G x 10 см (16G x 5 см); GBX18/15(16/10)E, 18G x 15 см (16G x 10 см); GBX18/20(16/15)E, 18G x 20 см (16G x 15 см); GBX20/10(18/05)E, 20G x 10 см (18G x 5 см); GBX20/15(18/10)E, 20G x 15 см (18G x 10 см);GBX20/20(18/15)E, 20G x 20 см (18G x 15 см). 9. Игла для биопсии гильотинная, 2 глубины среза, с иглой-проводником: DSX14/10(13/05), 14G x 10 см (13G x 5 см); DSX14/15(13/10), 14G x 15 см (13G x 10 см); DSX14/20(13/15), 14G x 20 см (13G x 15 см); DSX14/25(13/20), 14G x 25 см (13G x 20 см); DSX16/10(14/05), 16G x 10 см (14G x 5 см); DSX16/15(14/10), 16G x 15 см (14G x 10 см); DSX16/20(14/15), 16G x 20 см (14G x 15 см); DSX16/25(14/20), 16G x 25 см (14G x 20 см); DSX18/10(16/05), 18G x 10 см (16G x 5 см); DSX18/15(16/10), 18G x 15 см (16G x 10 см); DSX18/20(16/15), 18G x 20 см (16G x 15 см); DSX18/25(16/20), 18G x 25 см (16G x 20 см; DSX20/10(18/05), 20G x 10 см (18G x 5 см); DSX20/15(18/10), 20G x 15 см (18G x 10 см); DSX20/20(18/15), 20G x 20 см (18G x 15 см); DSX20/25(18/20), 20G x 25 см (18G x 20 см). 10. Игла для биопсии гильотинная, 2 глубины среза, с иглой-проводником, эхогенная: DSX14/10(13/05)E, 14G x 10 см (13G x 5 см); DSX14/15(13/10)E, 14G x 15 см (13G x 10 см); DSX14/20(13/15)E, 14G x 20 см (13G x 15 см); DSX16/10(14/05)E, 16G x 10 см (14G x 5 см); DSX16/15(14/10)E, 16G x 15 см (14G x 10 см); DSX16/20(14/15)E, 16G x 20 см (14G x 15 см); DSX18/10(16/05)E, 18G x 10 см (16G x 5 см); DSX18/15(16/10)E, 18G x 15 см (16G x 10 см); DSX18/20(16/15)E, 18G x 20 см (16G x 15 см); DSX20/10(18/05)E, 20G x 10 см (18G x 5 см); DSX20/15(18/10)E, 20G x 15 см (18G x 10 см); DSX20/20(18/15)E, 20G x 20 см (18G x 15 см). 11. Игла для биопсии гильотинная, срез биоптата 1 см: HTRS14/10, 14G x 10 см; HTRS14/15, 14G x 15 см; HTRS14/20, 14G x 20 см; HTRS14/25, 14G x 25 см; HTRS16/10, 16G x 10 см; HTRS16/15, 16G x 15 см; HTRS16/20, 16G x 20 см; HTRS16/25, 16G x 25 см; HTRS18/10, 18G x 10 см; HTRS18/15, 18G x 15 см; HTRS18/20, 18G x 20 см; HTRS18/25, 18G x 25 см. 12. Игла для биопсии гильотинная, срез биоптата 1 см, эхогенная: HTRS14/10E, 14G x 10 см; HTRS14/15E, 14G x 15 см; HTRS14/20E, 14G x 20 см; HTRS14/25E, 14G x 25 см; HTRS16/10E, 16G x 10 см; HTRS16/15E, 16G x 15 см; HTRS16/20E, 16G x 20 см; HTRS16/25E, 16G x 25 см; HTRS18/10E, 18G x 10 см; HTRS18/15E, 18G x 15 см; HTRS18/20E, 18G x 20 см;HTRS18/25E, 18G x 25 см. 13. Игла для биопсии гильотинная с иглой-проводником: HTX14/10(13/05), 14G x 10 см (13G x 5 см); HTX14/15(13/10), 14G x 15 см (13G x 10 см); HTX14/20(13/15), 14G x 20 см (13G x 15 см); HTX14/25(13/20), 14G x 25 см (13G x 20 см); HTX16/10(14/05), 16G x 10 см (14G x 5 см); HTX16/15(14/10), 16G x 15 см (14G x 10 см); HTX16/20(14/15), 16G x 20 см (14G x 15 см); HTX16/25(14/20), 16G x 25 см (14G x 20 см); HTX18/10(16/05), 18G x 10 см (16G x 5 см); HTX18/15(16/10), 18G x 15 см (16G x 10 см); HTX18/20(16/15), 18G x 20 см (16G x 15 см); HTX18/25(16/20), 18G x 25 см (16G x 20 см). 14. Игла для биопсии гильотинная, с иглой-проводником, эхогенная: HTX14/10(13/05)E, 14G x 10 см (13G x 5 см); HTX14/15(13/10)E, 14G x 15 см (13G x 10 см); HTX14/20(13/15)E, 14G x 20 см (13G x 15 см); HTX14/25(13/20)E, 14G x 25 см (13G x 20 см; HTX16/10(14/05)E, 16G x 10 см (14G x 5 см); HTX16/15(14/10)E, 16G x 15 см (14G x 10 см); HTX16/20(14/15)E, 16G x 20 см (14G x 15 см); HTX16/25(14/20)E, 16G x 25 см (14G x 20 см); HTX18/10(16/05)E, 18G x 10 см (16G x 5 см); HTX18/15(16/10)E, 18G x 15 см (16G x 10 см); HTX18/20(16/15)E, 18G x 20 см (16G x 15 см); HTX18/25(16/20)E, 18G x 25 см (16G x 20 см). 15. Игла для биопсии гильотинная, срез биоптата 1 см, с иглой-проводником: HTSX14/10(13/05), 14G x 10 см (13G x 5 см); HTSX14/15(13/10), 14G x 15 см (13G x 10 см); HTSX14/20(13/15), 14G x 20 см (13G x 15 см); HTSX14/25(13/20), 14G x 25 см (13G x 20 см); HTSX16/10(14/05), 16G x 10 см (14G x 5 см); HTSX16/15(14/10), 16G x 15 см (14G x 10 см); HTSX16/20(14/15), 16G x 20 см (14G x 15 см); HTSX16/25(14/20), 16G x 25 см (14G x 20 см); HTSX18/10(16/05), 18G x 10 см (16G x 5 см); HTSX18/15(16/10), 18G x 15 см (16G x 10 см); HTSX18/20(16/15), 18G x 20 см (16G x 15 см); HTSX18/25(16/20), 18G x 25 см (16G x 20 см). 16. Игла для биопсии гильотинная, срез биоптата 1 см, с иглой-проводником, эхогенная: HTSX14/10(13/05)E, 14G x 10 см (13G x 5 см); HTSX14/15(13/10)E, 14G x 15 см (13G x 10 см); HTSX14/20(13/15)E, 14G x 20 см (13G x 15 см); HTSX14/25(13/20)E, 14G x 25 см (13G x 20 см); HTSX16/10(14/05)E, 16G x 10 см (14G x 5 см); HTSX16/15(14/10)E, 16G x 15 см (14G x 10 см); HTSX16/20(14/15)E, 16G x 20 см (14G x 15 см); HTSX16/25(14/20)E, 16G x 25 см (14G x 20 см); HTSX18/10(16/05)E, 18G x 10 см (16G x 5 см); HTSX18/15(16/10)E, 18G x 15 см (16G x 10 см); HTSX18/20(16/15)E, 18G x 20 см (16G x 15 см); HTSX18/25(16/20)E, 18G x 25 см (16G x 20 см). 17. Игла для биопсии проводящая: XBL13/05-14, 13G x 5 см - 14G; XBL13/10-14, 13G x 10 см - 14G; XBL13/15-14, 13G x 15 см - 14G; XBL13/20-14, 13G x 20 см - 14G; XBL14/05-16, 14G x 5 см - 16G; XBL14/10-16, 14G x 10 см - 16G; XBL14/15-16, 14G x 15 см - 16G; XBL14/20-16, 14G x 20 см - 16G; XBL16/05-18, 16G x 5 см - 18G; XBL16/10-18, 16G x 10 см - 18G; XBL16/15-18, 16G x 15 см - 18G; XBL16/20-18, 16G x 20 см - 18G; XBL18/05-20, 18G x 5 см - 20G; XBL18/10-20, 18G x 10 см - 20G; XBL18/15-20, 18G x 15 см - 20G; XBL18/20-20, 18G x 20 см - 20G. 18. Игла для биопсии проводящая, эхогенная: XBL13/05-14E, 13G x 5 см - 14G; XBL13/10-14E, 13G x 10 см - 14G; XBL13/15-14E, 13G x 15 см - 14G; XBL13/20-14E, 13G x 20 см - 14G; XBL14/05-16E, 14G x 5 см - 16G; XBL14/10-16E, 14G x 10 см - 16G; XBL14/15-16E, 14G x 15 см - 16G; XBL14/20-16E, 14G x 20 см - 16G; XBL16/05-18E, 16G x 5 см - 18G; XBL16/10-18E, 16G x 10 см - 18G; XBL16/15-18E, 16G x 15 см - 18G; XBL16/20-18E, 16G x 20 см - 18G; XBL18/05-20E, 18G x 5 см - 20G; XBL18/10-20E, 18G x 10 см - 20G; XBL18/15-20E, 18G x 15 см - 20G; XBL18/20-20E, 18G x 20 см - 20G.
в вариантах исполнения: 1. Игла для биопсии гильотинная, универсальная: AIO14/10, 14G x 10 см; AIO14/15, 14G x 15 см; AIO14/16, 14G x 16 см; AIO14/20, 14G x 20 см; AIO14/25, 14G x 25 см; AIO14/30, 14G x 30 см; AIO16/10, 16G x 10 см; AIO16/15, 16G x 15 см; AIO16/20, 16G x 20 см; AIO16/25, 16G x 25 см; AIO16/30, 16G x 30 см; AIO18/10, 18G x 10 см; AIO18/15, 18G x 15 см; AIO18/20, 18G x 20 см; AIO18/25, 18G x 25 см; AIO18/30, 18G x 30 см; AIO20/10, 20G x 10 см; AIO20/15, 20G x 15 см; AIO20/20, 20G x 20 см; AIO20/25, 20G x 25 см; AIO20/30, 20G x 30 см; SBL14/10, 14G x 10 см; SBL14/15, 14G x 15 см; SBL14/20, 14G x 20 см; SBL14/25, 14G x 25 см; SBL14/30, 14G x 30 см; SBL16/10, 16G x 10 см; SBL16/15, 16G x 15 см; SBL16/20, 16G x 20 см; SBL16/25, 16G x 25 см; SBL16/30, 16G x 30 см; SBL18/10, 18G x 10 см; SBL18/15, 18G x 15 см; SBL18/20, 18G x 20 см; SBL18/25, 18G x 25 см; SBL18/30, 18G x30 см; SBL20/10, 20G x 10 см; SBL20/15, 20G x 15 см; SBL20/20, 20G x 20 см; SBL20/25, 20G x 25 см; SBL20/30, 20G x 30 см. 2. Игла для биопсии гильотинная, универсальная, эхогенная: AIO14/10E, 14G x 10 см; AIO14/15E, 14G x 15 см; AIO14/16E, 14G x 16 см; AIO14/20E, 14G x 20 см; AIO14/25E, 14G x 25 см; AIO14/30E, 14G x 30 см; AIO16/10E, 16G x 10 см; AIO16/15E, 16G x 15 см; AIO16/20E, 16G x 20 см; AIO16/25E, 16G x 25 см; AIO16/30E, 16G x 30 см; AIO18/10E, 18G x 10 см; AIO18/15E, 18G x 15 см; AIO18/20E, 18G x 20 см; AIO18/25E, 18G x 25 см; AIO18/30E, 18G x 30 см; AIO20/10E, 20G x 10 см; AIO20/15E, 20G x 15 см; AIO20/20E, 20G x 20 см; AIO20/25E, 20G x 25 см; AIO20/30E, 20G x 30 см; SBL14/10E, 14G x 10 см; SBL14/15E, 14G x 15 см; SBL14/20E, 14G x 20 см; SBL14/25E, 14G x 25 см; SBL14/30E, 14G x 30 см; SBL16/10E, 16G x 10 см; SBL16/15E, 16G x 15 см; SBL16/20E, 16G x 20 см; SBL16/25E, 16G x 25 см; SBL16/30E, 16G x 30 см; SBL18/10E, 18G x 10 см; SBL18/15E, 18G x 15 см; SBL18/20E, 18G x 20 см; SBL18/25E, 18G x 25 см; SBL18/30E, 18G x30 см; SBL20/10E, 20G x 10 см; SBL20/15E, 20G x 15 см; SBL20/20E, 20G x 20 см; SBL20/25E, 20G x 25 см; SBL20/30E, 20G x 30 см. 3. Игла для биопсии гильотинная: AIOM14/10, 14G x 10 см; AIOM14/15, 14G x 15 см; AIOM14/20, 14G x 20 см; AIOM14/25, 14G x 25 см; AIOM14/30, 14G x 30 см; AIOM16/10, 16G x 10 см; AIOM16/15, 16G x 15 см; AIOM16/20, 16G x 20 см; AIOM16/25, 16G x 25 см; AIOM16/30, 16G x 30 см; AIOM18/10, 18G x 10 см; AIOM18/15, 18G x 15 см; AIOM18/20, 18G x 20 см; AIOM18/25, 18G x 25 см; AIOM18/30, 18G x 30 см; AIOM20/10, 20G x 10 см; AIOM20/15, 20G x 15 см; AIOM20/20, 20G x 20 см; AIOM20/25, 20G x 25 см; AIOM20/30, 20G x 30 см; AIOU14/10, 14G x 10 см; AIOU14/15, 14G x 15 см; AIOU14/20, 14G x 20 см; AIOU14/25, 14G x 25 см; AIOU14/30, 14G x 30 см; AIOU16/10, 16G x 10 см; AIOU16/15, 16G x 15 см; AIOU16/20, 16G x 20 см; AIOU16/25, 16G x 25 см; AIOU16/30, 16G x 30 см; AIOU18/10, 18G x 10 см; AIOU18/15, 18G x 15 см; AIOU18/20, 18G x 20 см; AIOU18/25, 18G x 25 см; AIOU18/30, 18G x 30 см; AIOU20/10, 20G x 10 см; AIOU20/15, 20G x 15 см; AIOU20/20, 20G x 20 см; AIOU20/25, 20G x 25 см; AIOU20/30, 20G x 30 см; GBL14/10, 14G x 10 см; GBL14/15, 14G x 15 см; ; GBL14/20, 14G x 20 см; GBL14/25, 14G x 25 см; GBL14/30, 14G x 30 см; GBL14/47, 14G x 47 см; GBL16/10, 16G x 10 см; GBL16/15, 16G x 15 см; GBL16/20, 16G x 20 см; GBL16/25, 16G x 25 см; GBL16/30, 16G x 30 см; GBL16/47, 16G x 47 см; GBL18/10, 18G x 10 см; GBL18/15, 18G x 15 см; GBL18/20, 18G x 20 см; GBL18/25, 18G x 25 см; GBL18/30, 18G x 30 см; GBL18/47, 18G x 47 см; GBL20/10, 20G x 10 см; GBL20/15, 20G x 15 см; GBL20/20, 20G x 20 см; GBL20/25, 20G x 25 см; GBL20/30, 20G x 30 см; GBL20/47, 20G x 47 см; HTR14/10, 14G x 10 см; HTR14/15, 14G x 15 см; HTR14/20, 14G x 20 см; HTR14/25, 14G x 25 см; HTR16/10, 16G x 10 см; HTR16/15, 16G x 15 см; HTR16/20, 16G x 20 см; HTR16/25, 16G x 25 см; HTR18/10, 18G x 10 см; HTR18/15, 18G x 15 см; HTR18/20, 18G x 20 см; HTR18/25, 18G x 25 см; HTR18/30, 18G x 30 см. 4. Игла для биопсии гильотинная, эхогенная: AIOM14/10E, 14G x 10 см; AIOM14/15E, 14G x 15 см; AIOM14/20E, 14G x 20 см; AIOM14/25E, 14G x 25 см; AIOM14/30E, 14G x 30 см; AIOM16/10E, 16G x 10 см; AIOM16/15E, 16G x 15 см; AIOM16/20E, 16G x 20 см; AIOM16/25E, 16G x 25 см; AIOM16/30E, 16G x 30 см; AIOM18/10E, 18G x 10 см; AIOM18/15E, 18G x 15 см; AIOM18/20E, 18G x 20 см; AIOM18/25E, 18G x 25 см; AIOM18/30E, 18G x 30 см; AIOM20/10E, 20G x 10 см; AIOM20/15E, 20G x 15 см; AIOM20/20E, 20G x 20 см; AIOM20/25E, 20G x 25 см; AIOM20/30E, 20G x 30 см; AIOU14/10E, 14G x 10 см; AIOU14/15E, 14G x 15 см; AIOU14/20E, 14G x 20 см; AIOU14/25E, 14G x 25 см; AIOU14/30E, 14G x 30 см; AIOU16/10E, 16G x 10 см; AIOU16/15E, 16G x 15 см; AIOU16/20E, 16G x 20 см; AIOU16/25E, 16G x 25 см; AIOU16/30E, 16G x 30 см; AIOU18/10E, 18G x 10 см; AIOU18/15E, 18G x 15 см; AIOU18/20E, 18G x 20 см; AIOU18/25E, 18G x 25 см; AIOU18/30E, 18G x 30 см; AIOU20/10E, 20G x 10 см; AIOU20/15E, 20G x 15 см; AIOU20/20E, 20G x 20 см; AIOU20/25E, 20G x 25 см; AIOU20/30E, 20G x 30 см; GBL14/10E, 14G x 10 см; GBL14/15E, 14G x 15 см; GBL14/20E, 14G x 20 см; GBL14/25E, 14G x 25 см; GBL14/30E, 14G x 30 см; GBL14/47E, 14G x 47 см; GBL16/10E, 16G x 10 см; GBL16/15E, 16G x 15 см; GBL16/20E, 16G x 20 см; GBL16/25E, 16G x 25 см; GBL16/30E, 16G x 30 см; GBL16/47E, 16G x 47 см; GBL18/10E, 18G x 10 см; GBL18/15E, 18G x 15 см; GBL18/20E, 18G x 20см; GBL18/25E, 18G x 25 см; GBL18/30E, 18G x 30 см; GBL18/47E, 18G x 47 см; GBL20/10E, 20G x 10 см; GBL20/15E, 20G x 15 см; GBL20/20E, 20G x 20 см; GBL20/25E, 20G x 25 см; GBL20/30E, 20G x 30 см; GBL20/47E, 20G x 47 см; HTR14/10E, 14G x 10 см; HTR14/15E, 14G x 15 см;HTR14/20E, 14G x 20 см; HTR14/25E, 14G x 25 см; HTR16/10E, 16G x 10 см; HTR16/15E, 16G x 15 см; HTR16/20E, 16G x 20 см; HTR16/25E, 16G x 25 см; HTR18/10E, 18G x 10 см; HTR18/15E, 18G x 15 см; HTR18/20E, 18G x 20 см; HTR18/25E, 18G x 25 см. 5. Игла для биопсии гильотинная, 2 глубины среза: DSGBL14/10, 14G x 10 см; DSGBL14/15, 14G x 15 см; DSGBL14/20, 14G x 20 см; DSGBL14/25, 14G x 25 см; DSGBL14/30, 14G x 30 см; DSGBL14/47, 14G x 47 см; DSGBL16/10, 16G x 10 см; DSGBL16/15, 16G x 15 см; DSGBL16/20, 16G x 20 см; DSGBL16/25, 16G x 25 см; DSGBL16/30, 16G x 30 см; DSGBL16/47, 16G x 47 см; DSGBL18/10, 18G x 10 см; DSGBL18/15, 18G x 15 см; DSGBL18/20, 18G x 20 см; DSGBL18/25, 18G x 25 см; DSGBL18/30, 18G x 30 см; DSGBL18/47, 18G x 47 см; DSGBL20/10, 20G x 10 см; DSGBL20/15, 20G x 15 см; DSGBL20/20, 20G x 20 см; DSGBL20/25, 20G x 25 см; DSGBL20/30, 20G x 30 см; DSGBL20/47, 20G x 47 см. 6. Игла для биопсии гильотинная, 2 глубины среза, эхогенная: DSGBL14/10E. 14G x 10 см; DSGBL14/15E, 14G x 15 см; DSGBL14/20E, 14G x 20 см; DSGBL14/25E, 14G x 25 см; DSGBL14/30E, 14G x 30 см; DSGBL14/47E, 14G x 47 см; DSGBL16/10E, 16G x 10 см; DSGBL16/15E, 16G x 15 см; DSGBL16/20E, 16G x 20 см; DSGBL16/25E, 16G x 25 см; DSGBL16/30E, 16G x 30 см; DSGBL16/47E, 16G x 47 см; DSGBL18/10E, 18G x 10 см; DSGBL18/15E, 18G x 15 см; DSGBL18/20E, 18G x 20 см; DSGBL18/25E, 18G x 25 см; DSGBL18/30E, 18G x 30 см; DSGBL18/47E, 18G x 47 см; DSGBL20/10E, 20G x 10 см; DSGBL20/15E, 20G x 15 см; DSGBL20/20E, 20G x 20 см; DSGBL20/25E, 20G x 25 см; DSGBL20/30E, 20G x 30 см; DSGBL20/47E, 20G x 47 см. 7. Игла для биопсии гильотинная с иглой-проводником: GBX14/10(13/05), 14G x 10 см (13G x 5 см); GBX14/15(13/10), 14G x 15 см (13G x 10 см); GBX14/20(13/15), 14G x 20 см (13G x 15 см); GBX16/10(14/05), 16G x 10 см (14G x 5 см); GBX16/15(14/10), 16G x 15 см (14G x 10 см); GBX16/20(14/15), 16G x 20 см (14G x 15 см); GBX18/10(16/05), 18G x 10 см (16G x 5 см); GBX18/15(16/10), 18G x 15 см (16G x 10 см); GBX18/20(16/15), 18G x 20 см (16G x 15 см); GBX20/10(18/05), 20G x 10 см (18G x 5 см); GBX20/15(18/10), 20G x 15 см (18G x 10 см); GBX20/20(18/15), 20G x 20 см (18G x 15 см). 8. Игла для биопсии гильотинная с иглой-проводником, эхогенная: GBX14/10(13/05)E, 14G x 10 см (13G x 5 см); GBX14/15(13/10)E, 14G x 15 см (13G x 10 см); GBX14/20(13/15)E, 14G x 20 см (13G x 15 см); GBX16/10(14/05)E, 16G x 10 см (14G x 5 см); GBX16/15(14/10)E, 16G x 15 см (14G x 10 см); GBX16/20(14/15)E, 16G x 20 см (14G x 15 см); GBX18/10(16/05)E, 18G x 10 см (16G x 5 см); GBX18/15(16/10)E, 18G x 15 см (16G x 10 см); GBX18/20(16/15)E, 18G x 20 см (16G x 15 см); GBX20/10(18/05)E, 20G x 10 см (18G x 5 см); GBX20/15(18/10)E, 20G x 15 см (18G x 10 см);GBX20/20(18/15)E, 20G x 20 см (18G x 15 см). 9. Игла для биопсии гильотинная, 2 глубины среза, с иглой-проводником: DSX14/10(13/05), 14G x 10 см (13G x 5 см); DSX14/15(13/10), 14G x 15 см (13G x 10 см); DSX14/20(13/15), 14G x 20 см (13G x 15 см); DSX14/25(13/20), 14G x 25 см (13G x 20 см); DSX16/10(14/05), 16G x 10 см (14G x 5 см); DSX16/15(14/10), 16G x 15 см (14G x 10 см); DSX16/20(14/15), 16G x 20 см (14G x 15 см); DSX16/25(14/20), 16G x 25 см (14G x 20 см); DSX18/10(16/05), 18G x 10 см (16G x 5 см); DSX18/15(16/10), 18G x 15 см (16G x 10 см); DSX18/20(16/15), 18G x 20 см (16G x 15 см); DSX18/25(16/20), 18G x 25 см (16G x 20 см; DSX20/10(18/05), 20G x 10 см (18G x 5 см); DSX20/15(18/10), 20G x 15 см (18G x 10 см); DSX20/20(18/15), 20G x 20 см (18G x 15 см); DSX20/25(18/20), 20G x 25 см (18G x 20 см). 10. Игла для биопсии гильотинная, 2 глубины среза, с иглой-проводником, эхогенная: DSX14/10(13/05)E, 14G x 10 см (13G x 5 см); DSX14/15(13/10)E, 14G x 15 см (13G x 10 см); DSX14/20(13/15)E, 14G x 20 см (13G x 15 см); DSX16/10(14/05)E, 16G x 10 см (14G x 5 см); DSX16/15(14/10)E, 16G x 15 см (14G x 10 см); DSX16/20(14/15)E, 16G x 20 см (14G x 15 см); DSX18/10(16/05)E, 18G x 10 см (16G x 5 см); DSX18/15(16/10)E, 18G x 15 см (16G x 10 см); DSX18/20(16/15)E, 18G x 20 см (16G x 15 см); DSX20/10(18/05)E, 20G x 10 см (18G x 5 см); DSX20/15(18/10)E, 20G x 15 см (18G x 10 см); DSX20/20(18/15)E, 20G x 20 см (18G x 15 см). 11. Игла для биопсии гильотинная, срез биоптата 1 см: HTRS14/10, 14G x 10 см; HTRS14/15, 14G x 15 см; HTRS14/20, 14G x 20 см; HTRS14/25, 14G x 25 см; HTRS16/10, 16G x 10 см; HTRS16/15, 16G x 15 см; HTRS16/20, 16G x 20 см; HTRS16/25, 16G x 25 см; HTRS18/10, 18G x 10 см; HTRS18/15, 18G x 15 см; HTRS18/20, 18G x 20 см; HTRS18/25, 18G x 25 см. 12. Игла для биопсии гильотинная, срез биоптата 1 см, эхогенная: HTRS14/10E, 14G x 10 см; HTRS14/15E, 14G x 15 см; HTRS14/20E, 14G x 20 см; HTRS14/25E, 14G x 25 см; HTRS16/10E, 16G x 10 см; HTRS16/15E, 16G x 15 см; HTRS16/20E, 16G x 20 см; HTRS16/25E, 16G x 25 см; HTRS18/10E, 18G x 10 см; HTRS18/15E, 18G x 15 см; HTRS18/20E, 18G x 20 см;HTRS18/25E, 18G x 25 см. 13. Игла для биопсии гильотинная с иглой-проводником: HTX14/10(13/05), 14G x 10 см (13G x 5 см); HTX14/15(13/10), 14G x 15 см (13G x 10 см); HTX14/20(13/15), 14G x 20 см (13G x 15 см); HTX14/25(13/20), 14G x 25 см (13G x 20 см); HTX16/10(14/05), 16G x 10 см (14G x 5 см); HTX16/15(14/10), 16G x 15 см (14G x 10 см); HTX16/20(14/15), 16G x 20 см (14G x 15 см); HTX16/25(14/20), 16G x 25 см (14G x 20 см); HTX18/10(16/05), 18G x 10 см (16G x 5 см); HTX18/15(16/10), 18G x 15 см (16G x 10 см); HTX18/20(16/15), 18G x 20 см (16G x 15 см); HTX18/25(16/20), 18G x 25 см (16G x 20 см). 14. Игла для биопсии гильотинная, с иглой-проводником, эхогенная: HTX14/10(13/05)E, 14G x 10 см (13G x 5 см); HTX14/15(13/10)E, 14G x 15 см (13G x 10 см); HTX14/20(13/15)E, 14G x 20 см (13G x 15 см); HTX14/25(13/20)E, 14G x 25 см (13G x 20 см; HTX16/10(14/05)E, 16G x 10 см (14G x 5 см); HTX16/15(14/10)E, 16G x 15 см (14G x 10 см); HTX16/20(14/15)E, 16G x 20 см (14G x 15 см); HTX16/25(14/20)E, 16G x 25 см (14G x 20 см); HTX18/10(16/05)E, 18G x 10 см (16G x 5 см); HTX18/15(16/10)E, 18G x 15 см (16G x 10 см); HTX18/20(16/15)E, 18G x 20 см (16G x 15 см); HTX18/25(16/20)E, 18G x 25 см (16G x 20 см). 15. Игла для биопсии гильотинная, срез биоптата 1 см, с иглой-проводником: HTSX14/10(13/05), 14G x 10 см (13G x 5 см); HTSX14/15(13/10), 14G x 15 см (13G x 10 см); HTSX14/20(13/15), 14G x 20 см (13G x 15 см); HTSX14/25(13/20), 14G x 25 см (13G x 20 см); HTSX16/10(14/05), 16G x 10 см (14G x 5 см); HTSX16/15(14/10), 16G x 15 см (14G x 10 см); HTSX16/20(14/15), 16G x 20 см (14G x 15 см); HTSX16/25(14/20), 16G x 25 см (14G x 20 см); HTSX18/10(16/05), 18G x 10 см (16G x 5 см); HTSX18/15(16/10), 18G x 15 см (16G x 10 см); HTSX18/20(16/15), 18G x 20 см (16G x 15 см); HTSX18/25(16/20), 18G x 25 см (16G x 20 см). 16. Игла для биопсии гильотинная, срез биоптата 1 см, с иглой-проводником, эхогенная: HTSX14/10(13/05)E, 14G x 10 см (13G x 5 см); HTSX14/15(13/10)E, 14G x 15 см (13G x 10 см); HTSX14/20(13/15)E, 14G x 20 см (13G x 15 см); HTSX14/25(13/20)E, 14G x 25 см (13G x 20 см); HTSX16/10(14/05)E, 16G x 10 см (14G x 5 см); HTSX16/15(14/10)E, 16G x 15 см (14G x 10 см); HTSX16/20(14/15)E, 16G x 20 см (14G x 15 см); HTSX16/25(14/20)E, 16G x 25 см (14G x 20 см); HTSX18/10(16/05)E, 18G x 10 см (16G x 5 см); HTSX18/15(16/10)E, 18G x 15 см (16G x 10 см); HTSX18/20(16/15)E, 18G x 20 см (16G x 15 см); HTSX18/25(16/20)E, 18G x 25 см (16G x 20 см). 17. Игла для биопсии проводящая: XBL13/05-14, 13G x 5 см - 14G; XBL13/10-14, 13G x 10 см - 14G; XBL13/15-14, 13G x 15 см - 14G; XBL13/20-14, 13G x 20 см - 14G; XBL14/05-16, 14G x 5 см - 16G; XBL14/10-16, 14G x 10 см - 16G; XBL14/15-16, 14G x 15 см - 16G; XBL14/20-16, 14G x 20 см - 16G; XBL16/05-18, 16G x 5 см - 18G; XBL16/10-18, 16G x 10 см - 18G; XBL16/15-18, 16G x 15 см - 18G; XBL16/20-18, 16G x 20 см - 18G; XBL18/05-20, 18G x 5 см - 20G; XBL18/10-20, 18G x 10 см - 20G; XBL18/15-20, 18G x 15 см - 20G; XBL18/20-20, 18G x 20 см - 20G. 18. Игла для биопсии проводящая, эхогенная: XBL13/05-14E, 13G x 5 см - 14G; XBL13/10-14E, 13G x 10 см - 14G; XBL13/15-14E, 13G x 15 см - 14G; XBL13/20-14E, 13G x 20 см - 14G; XBL14/05-16E, 14G x 5 см - 16G; XBL14/10-16E, 14G x 10 см - 16G; XBL14/15-16E, 14G x 15 см - 16G; XBL14/20-16E, 14G x 20 см - 16G; XBL16/05-18E, 16G x 5 см - 18G; XBL16/10-18E, 16G x 10 см - 18G; XBL16/15-18E, 16G x 15 см - 18G; XBL16/20-18E, 16G x 20 см - 18G; XBL18/05-20E, 18G x 5 см - 20G; XBL18/10-20E, 18G x 10 см - 20G; XBL18/15-20E, 18G x 15 см - 20G; XBL18/20-20E, 18G x 20 см - 20G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РИТМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, помещ. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, помещ. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЦУНАМИ МЕДИКАЛ С.Р.Л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, TSUNAMI MEDICAL S.R.L., Via E.Giorgi 27-41124, Modena (MO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, TSUNAMI MEDICAL S.R.L., Via E.Giorgi 27-41124, Modena (MO), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285010
Адрес
TSUNAMI MEDICAL S.R.L., Via XXV Aprile 22-41037, Mirandola (MO), Italy; ООО "РИТМАНН", 190020, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, помещ. 1Н
Наименование
Иглы для биопсии мягких тканей одноразовые гильотинные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9405
Дата регистрации МИ
19.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.12.2019 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
186320; 285070; 285010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы